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Auswirkungen von Vitamin D3 und Hefe Beta-Glucan-Supplementierung auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

28. Januar 2026 aktualisiert von: An Pan, Huazhong University of Science and Technology

Auswirkungen von Vitamin D3 und Hefe Beta-Glucan-Supplementierung auf die Herz-Kreislauf-Erkrankung bei Patienten mit Typ-2

Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 8.000 Personen im Alter von 40 bis 79 Jahren mit Typ-2-Diabetes. Die Studie umfasst eine 2-Jahres-Interventionszeit, gefolgt von 3 Jahren Follow-up. Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob die tägliche Nahrungsergänzung mit Vitamin D3 (1600 IU) oder Hefe-β-Glucan (600 mg) das Risiko von schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, behandeltem oder ins Krankenhaus eingelieferter Herzversagen und kardiovaskulären Todesfällen, verringert. Die sekundären Ziele umfassen die Bewertung der Auswirkungen von Vitamin D3 oder Hefe-β-Glucan-Supplementierung auf die Gesamtmortalität, mikrovaskuläre Erkrankungen, kognitive Funktionen und andere Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit einem 2 × 2-faktoriellen Design bei Personen mit Typ-2-Diabetes (T2D) besteht darin, die Auswirkungen von Vitamin D oder Hefe-β-Glucan-Supplementation auf wichtige kardiovaskuläre Erkrankungen zu untersuchen. In dieser Studie werden ungefähr 8.000 Probanden im Alter von 40 bis 79 Jahren mit T2D einbezogen. Berechtigte Teilnehmer werden zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet: (1) tägliches Vitamin D3 (1600 IU) und Hefe-β-Glucan (600 mg); (2) tägliches Vitamin D3 (1600 IU) und Placebo für Hefe-β-Glucan (600 mg); (3) tägliches Placebo für Vitamin D3 (1600 IU) und Hefe-β-Glucan (600 mg); oder (4) tägliches Placebo für Vitamin D3 (1600 IU) und Placebo für Hefe-β-Glucan (600 mg).

Zu Studienbeginn werden Fragebögen verwaltet, um Daten zu soziodemografischen Faktoren, Lebensgewohnheiten, Gesundheitszustand, kognitiven Funktionen und Erkrankungen des Lebensstils zu sammeln. Die Teilnehmer werden ebenfalls physische Messungen durchlaufen, Blut-, Urin- und Kotproben werden in Studienzentren gesammelt.

Die Studie umfasst eine 2-Jahres-Interventionszeit, gefolgt von einer 3-Jahres-Follow-up. Die Teilnehmer aller Gruppen nehmen 2 Jahre täglich vier Kapseln ein: zwei Kapseln, die entweder Vitamin D oder sein Placebo und zwei Kapseln enthalten, die entweder Hefe-β-Glucan oder sein Placebo enthalten. Die Nachuntersuchungen vor Ort, einschließlich Fragebögen, physischen Messungen und Probenerfassung, werden nach 6, 12, 24 und 60 Monaten durchgeführt.

Diese Studie wird auch die Auswirkungen auf die Gesamtmortalität, die mikrovaskulären Komplikationen, die kognitive Funktion und andere Ergebnisse bewerten und wissenschaftliche Belege für die gesundheitlichen Auswirkungen von Vitamin D oder Hefe-β-Glucan bei Personen mit Typ-2-Diabetes liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • Guangxi Medical College
        • Kontakt:
          • Qiuli Chen
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • Kailuan General Hospital
        • Kontakt:
          • Shuohua Chen
    • Hubei
      • Shiyan, Hubei, China
        • Rekrutierung
        • Sinopharm Dongfeng General Hospital
        • Kontakt:
          • Kun Yang
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Sichuan University
        • Kontakt:
          • Jiayuan Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Typ -2 -Diabetes mellitus diagnostiziert von einem Arzt auf der Grundlage der in der Richtlinie für die Prävention und Behandlung von Diabetes mellitus in China beschriebenen diagnostischen Kriterien (2024);
  2. Männer oder Frauen im Alter von 40 bis 79 Jahren;
  3. Bequemer Zugang zu den Untersuchungszentren und dauerhafter Wohnsitz in der Nähe für die nächsten fünf Jahre;
  4. Freiwillige Teilnahme und unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte klinischer kardiovaskulärer Erkrankungen (einschließlich Myokardinfarkt, Behandlung oder Krankenhausaufenthalt bei Herzinsuffizienz, Schlaganfall und Koronarrevaskularisation) innerhalb der letzten 6 Monate;
  2. Vorgeschichte schwerer diabetischer mikrovaskulärer Komplikationen (diabetische Nephropathie mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (EGFR) <30 ml/(min · 1,73 m²). Proliferative diabetische Retinopathie, bestätigte diabetische periphere Neuropathie mit abnormalen Nervenleitungsstudien oder Untersuchungen mit kleinen Fasern);
  3. Krebsgeschichte ohne Melanom-Hautkrebs oder Krebserkrankungen mit einer günstigen Prognose;
  4. Geschichte von Nierensteinen, Hyperkalzämie oder Hyperparathyreoidismus;
  5. Vorgeschichte schwerer Lebererkrankungen, schwerer Nierenerkrankungen, schwerer Magen -Darm -Erkrankungen, schweren Infektionskrankheiten, schwerer Sarkoidose oder anderen granulomatösen Erkrankungen, schweren psychischen Erkrankungen oder einer anderen Erkrankung, die für die Teilnahme als nicht als ungeeignetes für die Teilnahme angesehen wird.

  6. Laborbewertung:

    • Blutkalciumspiegel größer oder gleich dem Normalbereich für das Labor der klinischen Stelle;
    • Alanin -Aminotransferase (ALT) oder Aspartataminotransferase (AST )spiegel höher als das Dreifache des normalen Bereichs für das Labor der klinischen Stelle;
    • EGFR <30 ml/(min · 1,73 m²);
  7. Personen, die derzeit Vitamin-D-Nahrungsergänzungsmittel (> 400 IE/Tag), Kalziumpräparate (> 600 mg/Tag), Hefe-β-Glucan-Nahrungsergänzungsmittel (> 250 mg/Tag) oder Personen mit Allergie oder Intoleranz gegenüber Vitamin D oder prebiotischen Produkten einnehmen;
  8. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb der letzten 3 Monate;
  9. Planen, in den nächsten fünf Jahren schwanger zu werden oder derzeit schwanger oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitamin D + Hefe β-Glucan
Arzneimittel: Vitamin D3
Vitamin D3 (Cholecalciferol), 1600 IU pro Tag.
Andere Namen:
  • Cholecalciferol
Nahrungsergänzungsmittel: Hefe β-Glucan
Hefe β-Glucan, 600 mg pro Tag.
Aktiver Komparator: Vitamin D + Hefe β-Glucan-Placebo
Arzneimittel: Vitamin D3
Vitamin D3 (Cholecalciferol), 1600 IU pro Tag.
Andere Namen:
  • Cholecalciferol
Nahrungsergänzungsmittel: Hefe β-Glucan-Placebo
Hefe β-Glucan-Placebo
Aktiver Komparator: Hefe β-Glucan +Vitamin D Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D-Placebo
Vitamin-D-Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Hefe β-Glucan
Hefe β-Glucan, 600 mg pro Tag.
Placebo-Komparator: Vitamin D Placebo + Hefe β-Glucan-Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D-Placebo
Vitamin-D-Placebo
Nahrungsergänzungsmittel: Hefe β-Glucan-Placebo
Hefe β-Glucan-Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Kontrolle
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des HbA1c vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visite
24 Monate
Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des 10-Jahres-ASCVD-Risikoscores vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch, bewertet mit dem China-PAR-Score, mit einem Score-Bereich von 0-100 %, wobei ein höherer Score ein höheres ASCVD-Risiko bedeutet
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haupt kardiovaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: 60 Monate
Zeit für das erste Ereignis eines der folgenden: Myokardinfarkt, ins Krankenhaus eingelieferte oder behandelte Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Revaskularisierung von Koronararterien oder Herz -Kreislauf -Todesfälle
60 Monate
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 60 Monate
Todesfälle aus allen Gründen
60 Monate
Mikrovaskuläre Erkrankung
Zeitfenster: 60 Monate
Zeit für das erste Auftreten einer der folgenden: Nephropathie, Retinopathie oder Neuropathie
60 Monate
Blut 25(OH)D
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Blut-25(OH)D-Konzentrationen von der Baseline bis zum 24-Monats-Visite
24 Monate
Änderung des Nüchtern-Plasmaglukosewerts
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Nüchternplasmaglukosewerts vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. Der Wert wird in Millimol pro Liter (mmol/L) angegeben.
24 Monate
Veränderung des nüchternen C-Peptids
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Nüchtern-C-Peptids vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. Der Wert wird in Nanogramm pro Milliliter (ng/mL) angegeben.
24 Monate
Änderung des Insulins
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Insulinspiegels vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visit.
Der Wert wird in Mikroeinheiten pro Milliliter (µU/mL) angegeben.
24 Monate
Veränderung des HOMA-IR
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des HOMA-IR von der Baseline bis zum 24-Monats-Besuch. HOMA-IR = [Nüchtern-Seruminsulin (µU/mL) × Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/L)] / 22,5. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Insulinsensitivität hin.
24 Monate
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung von Gesamtcholesterin, Triglyceriden, LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. Diese Werte werden in Millimol pro Liter (mmol/L) angegeben.
24 Monate
Änderung der Leberfunktionsmarker
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung von Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (AST) und Gamma-Glutamyltransferase (GGT) vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visit. Diese Werte werden in Einheiten pro Liter (U/L) angegeben.
24 Monate
Änderung des Serumkreatinins
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Serumkreatinins vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visit. Der Wert wird in Mikromol pro Liter (µmol/L) angegeben.
24 Monate
Änderung von Cystatin C
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung von Cystatin C vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visit.
Der Wert wird in Milligramm pro Liter (mg/L) angegeben.
24 Monate
Änderung der eGFR
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR) von der Ausgangsuntersuchung bis zum 24-Monats-Besuch. Die CKD-EPI (2009)-Methode zur Schätzung des eGFR-Werts. Der Wert wird in Millilitern pro Minute pro 1,73 Quadratmeter (mL/min/1,73 m²) angegeben.
24 Monate
Veränderung des Blutkalziums
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Blutkalziumspiegels vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. Der Wert wird in Millimol pro Liter (mmol/L) angegeben.
24 Monate
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Körpergewichts von der Ausgangsuntersuchung bis zum 24-Monats-Besuch. Der Wert wird in Kilogramm (kg) angegeben.
24 Monate
Veränderung des BMI
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Body-Mass-Index (BMI) vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. BMI = Körpergewicht (kg) / [Körpergröße (m)]^2. Der Wert wird in Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) angegeben.
24 Monate
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Taillenumfangs von der Ausgangsuntersuchung bis zum 24-Monats-Besuch. Der Wert wird in Zentimetern (cm) angegeben.
24 Monate
Veränderung des Taille-Hüft-Verhältnisses
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Taille-Hüft-Verhältnisses vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. Taille-Hüft-Verhältnis = Taillenumfang (cm) / Hüftumfang (cm). Höhere Werte weisen auf eine größere zentrale Adipositas hin.
24 Monate
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. Die Werte werden in Millimetern Quecksilbersäule (mmHg) angegeben.
24 Monate
Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Griffstärke vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch, bewertet mit einem Handkraft-Dynamometer. Der Wert wird in Kilogramm (kg) angegeben.
24 Monate
Änderung der FRAIL-Skala
Zeitfenster: 24 Monate
Die FRAIL-Skala umfasst fünf Bereiche: Müdigkeit, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Erkrankungen und Gewichtsverlust. Jeder Punkt wird mit 0 oder 1 bewertet, was zu einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 5 führt, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Gebrechlichkeit hindeuten. Basierend auf der Gesamtpunktzahl wurden die Patienten als robust (0 Punkte), pre-frail (1-2 Punkte) oder gebrechlich (3-5 Punkte) kategorisiert.
24 Monate
Veränderung des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des C-reaktiven Proteins (CRP) vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visit.
Der Wert wird in Milligramm pro Liter (mg/L) angegeben.
24 Monate
Änderung des Procalcitonins
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung von Procalcitonin vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visit. Der Wert wird in Nanogramm pro Milliliter (ng/mL) angegeben.
24 Monate
Veränderung von Interleukin-6
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung von Interleukin-6 (IL-6) vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. Der Wert wird in Pikogramm pro Milliliter (pg/mL) angegeben.
24 Monate
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Knochenmineraldichte vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schallgeschwindigkeit (SOS), T-Score und Z-Score. SOS wird in Metern pro Sekunde (m/s) angegeben. T-Score und Z-Score haben keine Maßeinheiten.
24 Monate
Änderung des baPWV
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der brachial-ankle Pulswellengeschwindigkeit (baPWV) von der Ausgangsuntersuchung bis zum 24-Monats-Besuch. Der Wert wird in Zentimetern pro Sekunde (cm/s) angegeben.
24 Monate
Änderung des Knöchel-Arm-Indexes
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Knöchel-Arm-Index (ABI) von der Ausgangsuntersuchung bis zum 24-Monats-Besuch.
ABI=Systolischer Blutdruck am Knöchel (mmHg) / Höherer Wert des systolischen Blutdrucks an beiden Armen (mmHg).
24 Monate
Änderung des LSM
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung der Steifigkeitsmessung (LSM) vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visit, bewertet durch Transiente Elastografie (FibroTouch). Der Wert wird in Kilopascal (kPa) angegeben.
24 Monate
Änderung der UAP
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Ultraschall-Abschwächungsparameters (UAP) vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch, bewertet mittels transiente Elastographie (FibroTouch). Der Wert wird in Dezibel pro Megahertz pro Zentimeter (dB/MHz/cm) angegeben.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere Ereignisse
Zeitfenster: 60 Monate
Inzidenz anderer kardiovaskulärer Erkrankungen (nicht oben aufgeführt), Krebs, Infektionskrankheiten und Stürze
60 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch, bewertet mit dem EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L)-Fragebogen, mit einem Punktbereich von 0–100, wobei ein höherer Wert eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität bedeutet
24 Monate
Änderung der kognitiven Funktion (MoCA)
Zeitfenster: 24 Monate
Die kognitive Funktion wird mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet. Der MoCA ist ein einseitiger 30-Punkte-Test. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei ein Wert von 26 oder höher als normal gilt. Die Veränderung des Wertes von der Ausgangsmessung bis zu 24 Monaten wird berechnet.
24 Monate
Veränderung der kognitiven Funktion (MMSE)
Zeitfenster: 24 Monate
Die kognitive Funktion wird mit dem Mini-Mental State Examination (MMSE) bewertet. Der MMSE ist ein 30-Punkte-Fragebogen. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 30, mit unterschiedlichen Grenzwerten für normale Kognition basierend auf dem Bildungsniveau: >17 für Analphabeten, >20 für Personen mit ≤6 Jahren Bildung und >24 für Personen mit >6 Jahren Bildung. Die Veränderung der Punktzahl von der Ausgangsbewertung bis zu 24 Monaten wird berechnet.
24 Monate
Veränderung des Depressionsstimmungs-Scores
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung des Schweregrads depressiver Symptome vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch, gemessen anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)-Scores mit einem Wertebereich von 0-27, wobei ein höherer Score schwerere depressive Symptome bedeutet.
24 Monate
Veränderung des Angst-Scores
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der Schwere der Angstsymptome vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch, gemessen mit dem Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)-Score, mit einem Wertebereich von 0–21, wobei ein höherer Score schwerere Angstsymptome bedeutet und der klinische Cut-off-Punkt für eine Angststörung bei 10 Punkten lag.
24 Monate
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der Schlafqualität vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch, bewertet mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), mit einem Punktbereich von 0-21, wobei ein höherer Punktwert eine schlechtere Schlafqualität bedeutet.
24 Monate
Veränderung des Körperfettanteils in %
Zeitfenster: 24 Monate
Änderung des Körperfettanteils (BF%) von der Ausgangsuntersuchung bis zum 24-Monats-Visite.
24 Monate
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der Fettmasse vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Visit. Der Wert wird in Kilogramm (kg) angegeben.
24 Monate
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: 24 Monate
Veränderung der fettfreien Masse vom Ausgangswert bis zum 24-Monats-Besuch. Der Wert wird in Kilogramm (kg) angegeben.
24 Monate
Konzentration von Blutmetaboliten
Zeitfenster: 24 Monate
Blutmetabolite, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Fettsäuren und Lipoproteinpartikel, quantifiziert durch Flüssigchromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS), werden in mmol/L angegeben.
24 Monate
Metagenomische Analyse der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 24 Monate
Die Vielfalt der Darmmikrobiota wird durch hochwertige Ganzmetagenom-Sequenzierung bewertet
24 Monate
DNA-Methylierungsgrad
Zeitfenster: 24 Monate
Die relative Veränderung des DNA-Methylierungsniveaus, quantifiziert durch Pyrosequenzierung, angegeben als prozentuale Methylierung an spezifischen CpG-Stellen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: An Pan, PHD, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VD, Yeast β-Glucan in Diabetes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD -Freigabe muss vom IRB und den Studienforschern mit einer individuellen Projektanfrage genehmigt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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