Wpływ suplementacji witaminy D3 i drożdży beta-glukan na choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: An Pan, Huazhong University of Science and Technology
Wpływ suplementacji witaminy D3 i beta-glukanu drożdżowego na choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kontrolowane podwójnie ślepą drogę
To badanie jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem z udziałem 8 000 osób w wieku 40–79 lat z cukrzycą typu 2.
Badanie obejmuje 2-letni okres interwencji, a następnie 3 lata obserwacji.
Głównym celem jest zbadanie, czy codzienna suplementacja diety witaminą D3 (1600 IU) lub drożdżakiem β-glukan (600 mg) zmniejsza ryzyko poważnych chorób sercowo-naczyniowych, w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, leczenie lub hospitalizowane niewydolność serca i śmiertelność sercowo-naczyniową.
Wtórne cele obejmują ocenę wpływu witaminy D3 lub suplementacji β-glukanów drożdżowych na śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, choroby mikronaczyniowe, funkcje poznawcze i inne wyniki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, podwójnie zaślepionego, kontrolowanego placebo badania, z projektem czynnikowym 2 × 2 u osób z cukrzycą typu 2 (T2D), jest zbadanie wpływu suplementacji witaminy D lub drożdży β-glukanu na poważne choroby sercowo-naczyniowe. W tym badaniu zostanie uwzględnione około 8 000 osób w wieku 40–79 lat z T2D. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzielani do jednej z czterech grup: (1) dzienna witamina D3 (1600 IU) i drożdży β-glukan (600 mg); (2) dzienna witamina D3 (1600 IU) i placebo dla drożdży β-glukan (600 mg); (3) codzienne placebo dla witaminy D3 (1600 IU) i drożdży β-glukan (600 mg); lub (4) dzienne placebo dla witaminy D3 (1600 IU) i placebo dla drożdży β-glukan (600 mg).
Na początku kwestionariusze zostaną podane w celu zebrania danych na temat czynników socjodemograficznych, nawyków stylu życia, stanu zdrowia, funkcji poznawczych i schorzeń, i in. Uczestnicy przejdą również pomiary fizyczne, a próbki krwi, moczu i kału zostaną pobierane w ośrodkach badawczych.
Badanie obejmuje 2-letni okres interwencji, po którym następuje 3-letnia obserwacja. Uczestnicy wszystkich grup przyjmują cztery kapsułki dziennie przez 2 lata: dwie kapsułki zawierające witaminę D lub jej placebo oraz dwie kapsułki zawierające drożdże β-glukan lub jego placebo. Obserwacje na miejscu, w tym kwestionariusze, pomiary fizyczne i pobieranie próbek, zostaną przeprowadzone po 6, 12, 24 i 60 miesiącach.
Badanie to oceni również wpływ na śmiertelność z powodu wszystkich przyczyn, powikłania mikronaczyniowe, funkcje poznawcze i inne wyniki, dostarczając naukowych dowodów na skutki zdrowotne witaminy D lub β-glukanu drożdży u osób z cukrzycą typu 2.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gang Liu, PHD
- Numer telefonu: 86-15926238366
- E-mail: liugang026@hust.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tianyu Guo
- Numer telefonu: 86-18210047875
- E-mail: D202482059@hust.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangxi Medical College
-
Kontakt:
- Qiuli Chen
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Kailuan General Hospital
-
Kontakt:
- Shuohua Chen
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sinopharm Dongfeng General Hospital
-
Kontakt:
- Kun Yang
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Gang Liu
- Numer telefonu: 86-15926238366
- E-mail: liugang026@hust.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sichuan University
-
Kontakt:
- Jiayuan Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Cukrzyca typu 2 zdiagnozowana przez lekarza na podstawie kryteriów diagnostycznych przedstawionych w wytycznych dotyczących zapobiegania i leczenia cukrzycy w Chinach (wydanie 2024);
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 40–79 lat;
- Wygodny dostęp do ośrodków badawczych i stałego miejsca zamieszkania w pobliżu przez następne pięć lat;
- Dobrowolne uczestnictwo i podpisane pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wykluczenia:
- Historia klinicznej choroby sercowo -naczyniowej (w tym zawał mięśnia sercowego, leczenie lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca, udaru mózgu i rewaskularyzacji wieńcowej) w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Historia ciężkich cukrzycowych powikłań mikronaczyniowych (nefropatia cukrzycowa z szacunkową szybkością filtracji kłębuszkowej (EGFR) <30 ml/(min · 1,73 m²), Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa, potwierdzona neuropatia obwodowa cukrzycowa z nieprawidłowymi badaniami przewodnictwa nerwowego lub testami neuropatii małej włókien);
- Historia raka, z wyłączeniem raka skórnego lub nowotworów bez Melanoma z korzystnym rokowaniem;
- Historia kamieni nerkowych, hiperkalcemii lub nadczynności konidytyzmu;
- Historia ciężkiej choroby wątroby, ciężkiej choroby nerek, ciężkiej choroby żołądkowo -jelitowej, ciężkich chorób zakaźnych, ciężkiej sarkoidozy lub innych chorób ziarniniakowych, ciężkiej choroby psychicznej lub jakichkolwiek innych stanów uznanych za nieodpowiednich dla uczestnictwa przez zespół kliniczny;
Ocena laboratoryjna:
- Poziomy wapnia we krwi większe lub równe normalnemu zakresowi dla laboratorium miejsca klinicznego;
- AMINOTRANSFERIZE ALANINY (ALT) lub asparaginian aminotransferazy (AST) wyższe niż 3 -krotność normalnego zakresu dla laboratorium miejsca klinicznego;
- EGFR <30 ml/(min · 1,73 m²);
- Osoby obecnie przyjmujące suplementy witaminy D (> 400 IU/dzień), suplementy wapnia (> 600 mg/dzień), suplementy β-glukanu drożdży (> 250 mg/dzień) lub te z historią alergii lub nietolerancji na witaminę D lub produkty prebiotyczne;
- Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Planowanie zajścia w ciążę w ciągu najbliższych pięciu lat, obecnie w ciąży lub karmienia piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Witamina D + drożdże β-glukan
|
Witamina D3 (cholekalciferol), 1600 IU dziennie.
Inne nazwy:
drożdże β-glukan, 600 mg dziennie.
|
|
Aktywny komparator: Witamina D + drożdże β-glukan placebo
|
Witamina D3 (cholekalciferol), 1600 IU dziennie.
Inne nazwy:
Placebo drożdży β-glukan
|
|
Aktywny komparator: drożdże β-glukan +witamina D placebo
|
Placebo witaminy D
drożdże β-glukan, 600 mg dziennie.
|
|
Komparator placebo: Witamina D placebo + drożdże β-glukan placebo
|
Placebo witaminy D
Placebo drożdży β-glukan
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana wartości HbA1c od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach
|
24 miesiące
|
|
Ryzyko chorób układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana 10-letniego ryzyka ASCVD od punktu wyjściowego do wizyty po 24 miesiącach, oceniana za pomocą skali China-PAR, z zakresem wyników 0-100%, gdzie wyższy wynik oznacza większe ryzyko ASCVD
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne zdarzenia sercowo -naczyniowe
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z poniższych: zawał mięśnia sercowego, hospitalizowana lub leczona niewydolność serca, udar, rewaskularyzacja tętnic wieńcowych lub zgonów sercowo -naczyniowych
|
60 miesięcy
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Zgony na wszelkie przyczyny
|
60 miesięcy
|
|
Choroba mikronaczyniowa
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Czas do pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących czynności: nefropatia, retinopatia lub neuropatia
|
60 miesięcy
|
|
Krew 25(OH)D
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia 25(OH)D we krwi od wartości początkowej do wizyty w 24. miesiącu
|
24 miesiące
|
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość podana w milimolach na litr (mmol/L). |
24 miesiące
|
|
Zmiana stężenia peptydu C na czczo
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia peptydu C na czczo od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest podawana w nanogramach na mililitr (ng/mL). |
24 miesiące
|
|
Zmiana poziomu insuliny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana poziomu insuliny od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest podawana w mikrojednostkach na mililitr (μU/mL).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana HOMA-IR
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana wskaźnika HOMA-IR od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
HOMA-IR = [Insulina na czczo w surowicy (µU/mL) × Glukoza w osoczu na czczo (mmol/L)] / 22,5.
Niższe wartości wskazują na lepszą wrażliwość na insulinę.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, cholesterolu LDL i cholesterolu HDL od wartości wyjściowej do wizyty w 24. miesiącu.
Wartości te podawane są w milimolach na litr (mmol/L).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana markerów funkcji wątroby
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana poziomu aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i gamma-glutamylotransferazy (GGT) od wartości wyjściowej do wizyty w 24. miesiącu.
Wartości te są podawane w jednostkach na litr (U/L). |
24 miesiące
|
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest wyrażona w mikromolach na litr (µmol/L).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana stężenia cystatyny C
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia cystatyny C od wartości wyjściowej do wizyty w 24. miesiącu.
Wartość jest podawana w miligramach na litr (mg/L).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana eGFR
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana szacunkowego wskaźnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) od wartości wyjściowej do wizyty w 24. miesiącu.
Metoda CKD-EPI (2009) do szacowania wartości eGFR.
Wartość podawana jest w mililitrach na minutę na 1,73 metra kwadratowego (mL/min/1,73 m²).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana poziomu wapnia we krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia wapnia we krwi od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest podawana w milimolach na litr (mmol/L). |
24 miesiące
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej do wizyty w 24. miesiącu.
Wartość podana jest w kilogramach (kg). |
24 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika BMI
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
BMI = masa ciała (kg) / [wzrost (m)]^2.
Wartość podawana jest w kilogramach na metr kwadratowy (kg/m^2).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana obwodu talii od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość podana jest w centymetrach (cm).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika talia-biodra
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stosunku talii do bioder od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Stosunek talii do bioder = obwód talii (cm) / obwód bioder (cm).
Wyższe wartości wskazują na większą otyłość centralną.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartości podano w milimetrach słupa rtęci (mmHg).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana siły chwytu od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach, oceniana za pomocą dynamometru ręcznego.
Wartość podawana jest w kilogramach (kg).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w skali FRAIL
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Skala FRAIL obejmuje pięć domen: zmęczenie, oporność, chodzenie, choroby i utratę wagi.
Każda pozycja jest oceniana jako 0 lub 1, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą kruchość.
Na podstawie łącznego wyniku pacjenci zostali sklasyfikowani jako: silni (0 punktów), przedkruchi (1-2 punkty) lub kruchi (3-5 punktów).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana poziomu białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP) od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość podawana jest w miligramach na litr (mg/L). |
24 miesiące
|
|
Zmiana stężenia prokalcytoniny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana poziomu prokalcytoniny od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest podawana w nanogramach na mililitr (ng/mL).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w interleukinie-6
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6) od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest podawana w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
24 miesiące
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana gęstości mineralnej kości od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach, w tym, ale nie tylko, prędkość dźwięku (SOS), wynik T i wynik Z.
SOS jest podawany w metrach na sekundę (m/s).
Wynik T i wynik Z nie mają jednostek wymiarowych.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w baPWV
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana w prędkości fali tętna ramienno-kostnej (baPWV) od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest podawana w centymetrach na sekundę (cm/s).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana wskaźnika kostka-ramię (ABI) od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
ABI=Skurczowe ciśnienie krwi w kostce (mmHg) / Wyższe wartości obustronnego skurczowego ciśnienia krwi w ramieniu (mmHg).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w LSM
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana pomiaru sztywności (LSM) od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach, oceniana metodą elastografii przejściowej (FibroTouch).
Wartość podana jest w kilopaskalach (kPa).
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w UAP
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana wskaźnika tłumienia ultradźwięków (UAP) od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach, oceniana za pomocą elastografii przejściowej (FibroTouch).
Wartość jest podawana w decybelach na megaherc na centymetr (dB/MHz/cm).
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inne wydarzenia
Ramy czasowe: 60 miesięcy
|
Częstość występowania innych chorób sercowo-naczyniowych (nie wymienionych powyżej), nowotworów, chorób zakaźnych i upadków
|
60 miesięcy
|
|
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach, oceniana przy użyciu kwestionariusza EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L), z zakresem wyników 0-100, gdzie wyższy wynik oznacza wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
24 miesiące
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (MoCA)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Funkcję poznawczą oceni się za pomocą Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MoCA).
MoCA to jednostronicowy test na 30 punktów.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, przy czym wynik 26 lub wyższy uważa się za normalny.
Obliczona zostanie zmiana wyniku od wartości wyjściowej do 24. miesiąca.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana funkcji poznawczych (MMSE)
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Funkcje poznawcze będą oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE).
MMSE to kwestionariusz 30-punktowy.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 30, z różnymi punktami odcięcia dla prawidłowej funkcji poznawczej w zależności od poziomu wykształcenia: >17 dla osób niepiśmiennych, >20 dla osób z ≤6 latami edukacji i >24 dla osób z >6 latami edukacji.
Zmiana wyniku od wartości wyjściowej do 24 miesięcy zostanie obliczona.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w wynikach nastroju depresyjnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych od wartości początkowej do wizyty po 24 miesiącach, mierzona za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta PHQ-9, w skali od 0 do 27, gdzie wyższy wynik oznacza bardziej nasilone objawy depresji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana wskaźnika lęku
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana nasilenia objawów lękowych od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach, mierzona za pomocą skali uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), w zakresie punktacji 0-21, gdzie wyższa punktacja oznacza cięższe objawy lękowe, a kliniczny punkt odcięcia dla zaburzenia lękowego wynosił 10 punktów.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana jakości snu od wartości początkowej do wizyty po 24 miesiącach, oceniana przy użyciu Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), z zakresem punktacji 0-21, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą jakość snu.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana BF%
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej (BF%) w porównaniu do wartości wyjściowej na wizycie po 24 miesiącach.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana masy tłuszczowej od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest podawana w kilogramach (kg). |
24 miesiące
|
|
Zmiana masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Zmiana beztłuszczowej masy ciała od wartości wyjściowej do wizyty po 24 miesiącach.
Wartość jest podawana w kilogramach (kg).
|
24 miesiące
|
|
Stężenie metabolitów we krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Metabolity krwi, w tym, ale nie wyłącznie, kwasy tłuszczowe i cząsteczki lipoprotein, określone ilościowo za pomocą chromatografii cieczowej sprzężonej ze spektrometrią mas (LC-MS/MS), są podawane w mmol/L.
|
24 miesiące
|
|
Analiza metagenomiczna mikrobioty jelitowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Różnorodność mikrobioty jelitowej będzie oceniana za pomocą wysokiej jakości sekwencjonowania całometagenomowego
|
24 miesiące
|
|
Poziom metylacji DNA
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Względna zmiana poziomu metylacji DNA określona metodą pirosekwencjonowania, wyrażona jako procent metylacji w konkretnych miejscach CpG
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: An Pan, PHD, School of Public Health, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Choroby układu krążenia
- Lipidy
- Związki policykliczne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Cholestenes
- Cholestanes
- Sterole
- Witamina d
- Secisteroids
- Lipidy błony
- Cholekalcyferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- VD, Yeast β-Glucan in Diabetes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie IPD będzie musiało zostać zatwierdzone przez IRB i badaczy badań z indywidualnym konkretnym żądaniem projektu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .