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Kardiale Dysfunktion im Zusammenhang mit Krebstherapien bei EGFR-TKIs bei fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

25. November 2025 aktualisiert von: Mu Han, Peng, Taichung Veterans General Hospital

Krebstherapie-bedingte kardiale Dysfunktion im Zusammenhang mit EGFR-TKIs bei fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom: Eine prospektive Beobachtungsstudie an einem einzelnen Zentrum

Diese Studie untersuchte die Inzidenz von Herzfunktionsstörungen bei Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem Epidermaler-Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR)-mutierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs, die mit EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten (≥18 Jahre) mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und EGFR-Mutationen, denen EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren (Gefitinib, Erlotinib, Afatinib, Dacomitinib oder Osimertinib) im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung im Taichung Veterans General Hospital verordnet werden. Alle Teilnehmer erhalten gemäß Studienprotokoll eine echokardiografische Untersuchung zum Ausgangszeitpunkt und zu den Nachuntersuchungszeitpunkten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit fortgeschrittenem oder rezidivierendem EGFR-mutantem NSCLC unter EGFR-TKI-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • KEINE

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz krebstherapiebedingter kardialer Dysfunktion nach Behandlung mit EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitoren.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Beginn der EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor-Behandlung.
Kardiomyopathie infolge einer Krebstherapie wurde als eine linksventrikuläre Ejektionsfraktion von weniger als 50 % und eine absolute Reduktion der LVEF von mehr als 10 % gegenüber dem Ausgangswert definiert.
Von der Einschreibung bis 2 Jahre nach Beginn der EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor-Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VGHTC-CM-MHP-20250918

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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