Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einfluss von erhöhtem Immunglobulin E auf Anti-Herpes-Simplex-Virus -1 angeborene Immunantworten bei Patienten mit atopischer Dermatitis mit Eczema Herpeticum

4. März 2021 aktualisiert von: National Jewish Health

Untersuchen Sie die Auswirkungen von erhöhtem IgE auf angeborene Anti-Herpes-simplex-Virus-1-Reaktionen bei Patienten mit Eczema Herpeticum

Diese Studie untersucht, ob das oberflächengebundene Immunglobulin E von Blutmonozyten die angeborene Immunantwort gegen Herpes-simplex-Viren bei Patienten mit atopischer Dermatitis und Ekzema herpeticum beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige der Patienten mit atopischer Dermatitis (AD) haben schwere Herpes-simplex-Virusinfektionen (HSV), die erosive Hautläsionen am ganzen Körper verursachen können. Dieser Zustand wird als Eczema herpeticum (ADEH+) bezeichnet. Wissenschaftler haben herausgefunden, dass ADEH+-Patienten im Vergleich zu AD-Patienten ohne Eczema herpeticum und gesunden Menschen signifikant erhöhte Immunglobuline (Ig)E im Blut aufweisen. Erhöhtes IgE im Blut könnte an die Oberfläche von Immunzellen wie Monozyten gebunden werden. Da Monozyten als erste Verteidigungslinie gegen Virusinfektionen dienen, kann ihr oberflächengebundenes IgE ihre antivirale Immunantwort stören und folglich zu schwereren Virusinfektionen führen. Der Zweck dieser Studie ist es, mehr darüber zu erfahren, wie erhöhtes IgE die Immunfähigkeit des Körpers zur Bekämpfung von Herpes-simplex-Viren beeinflusst. Diese Studie umfasst drei Gruppen: AD-Patienten ohne Ekzema-herpeticatum-Komplikation (ADEH-); AD-Patient mit Eczema herpeticatum-Komplikation (ADEH+) und gesunde Kontrollen. Die Studienergebnisse werden zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Rekrutierung
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lianghua Bin, MD & PhD
        • Unterermittler:
          • Donald Leung, MD & PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine der folgenden Gruppen:

  1. Eine Vorgeschichte von AD mit einer Vorgeschichte von Eczema herpeticum, ADEH+, wie anhand der Diagnosekriterien des Atopic Dermatitis Research Network diagnostiziert.
  2. Eine Vorgeschichte von AD ohne eine Vorgeschichte von Eczema herpeticum, ADEH-, wie anhand der Standarddiagnosekriterien des Forschungsnetzwerks für atopische Dermatitis diagnostiziert, und keine Verwandten ersten Grades mit einer Vorgeschichte von EH.
  3. Nicht atopisch, wie anhand der diagnostischen Standardkriterien des Forschungsnetzwerks für atopische Dermatitis diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16-65 Jahre, Alter, Geschlecht und Rasse passen zwischen nicht-atopisch, ADEH- und ADEH+.

  • Der Teilnehmer und/oder Erziehungsberechtigte muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu erteilen, und erfüllt eine der folgenden Bedingungen:

    1. Eine Vorgeschichte von AD mit einer Vorgeschichte von Eczema herpeticum, ADEH+, wie anhand der Diagnosekriterien des Atopic Dermatitis Research Network diagnostiziert.
    2. Eine Vorgeschichte von AD ohne eine Vorgeschichte von Eczema herpeticum, ADEH-, wie anhand der Standarddiagnosekriterien des Forschungsnetzwerks für atopische Dermatitis diagnostiziert, und keine Verwandten ersten Grades mit einer Vorgeschichte von EH.
    3. Nicht atopisch, wie anhand der diagnostischen Standardkriterien des Forschungsnetzwerks für atopische Dermatitis diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft eines Teilnehmers, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder das Studienprotokoll einzuhalten
  • Bekannte oder vermutete Immunsuppression
  • Schwere Begleiterkrankung(n)
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die die in dieser Studie angegebene(n) Verhütungsmethode(n) nicht anwenden (bitte angeben), sowie stillende Frauen
  • Bekannte Empfindlichkeit gegenüber Studienmedikament(en) oder Klasse von Studienmedikament(en)
  • Patienten mit schweren Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an der Studie verbieten (bei Bedarf angeben)
  • Verwendung eines anderen Prüfpräparats in den letzten 30 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Steuerung
Keine Vorgeschichte von Hauterkrankungen und Atopie
Biologisch: Xolair
Dies ist eine mechanistische In-vitro-Studie. Patienten wird kein Medikament in vivo verabreicht.
Andere Namen:
  • Omalizumab
ADEH-
Atopische Dermatitis ohne Eczema herpeticatum in der Anamnese
Biologisch: Xolair
Dies ist eine mechanistische In-vitro-Studie. Patienten wird kein Medikament in vivo verabreicht.
Andere Namen:
  • Omalizumab
ADEH+
Atopische Dermatitis mit einer Vorgeschichte von Eczema herpeticatum
Biologisch: Xolair
Dies ist eine mechanistische In-vitro-Studie. Patienten wird kein Medikament in vivo verabreicht.
Andere Namen:
  • Omalizumab

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Monozyten oberflächengebundene IgE-Mengen
Zeitfenster: Ein Tag
Relative Mengen an oberflächengebundenem IgE
Ein Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Jewish Health

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ML41620

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Xolair

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren