Evaluierung der Wirksamkeit einer tiefgreifenden Intervention im Submentalbereich im Rahmen der Behandlung eines Doppelkinns (Klinische Studie)

Welches Problem untersucht diese Studie? Einige Menschen leiden unter einem sogenannten Doppelkinn oder der Ansammlung von Fett und schlaffer Haut unter dem Kinn, was das Profil beeinträchtigen und Unzufriedenheit verursachen kann. Was ist das Hauptziel dieser Studie? Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit eines gezielten submentoplastischen chirurgischen Eingriffs zu bewerten. Dieser Eingriff umfasst

• Anlegen eines horizontalen submentalen Schnitts
• Durchführung einer mittigen Platysmaresektion und Naht mit lateraler Platysmaplikation entlang definierter Vektoren
• Entfernung überschüssiger Haut, die bei Bedarf bis zum periaurikulären Bereich reichen kann.

Wer kann an dieser Studie teilnehmen? Einschlusskriterien

• 45 Jahre oder älter sein
• Mäßige bis schwere submentale Fülle und Hauterschlaffung aufweisen, klassifiziert als Dedo-Typ D (ausgeprägte Platysmabänder mit signifikanter Hautredundanz)
• In guter allgemeiner systemischer Gesundheit sein, ohne Kontraindikationen für eine elektive Operation oder Anästhesie.
• Ein stabiles Gewicht haben (keine signifikante Zunahme oder Abnahme in den letzten 6 Monaten). .Unzufriedenheit mit ihrer submentalen Kontur äußern und eine chirurgische Korrektur wünschen.
• Nichtraucher sein oder zustimmen, mindestens 4 Wochen vor und nach dem Eingriff mit dem Rauchen aufzuhören.

Ausschlusskriterien

• Frühere chirurgische Eingriffe im submentalen Bereich, am Hals oder im unteren Gesicht (Gesichtsstraffung, Halsstraffung, Submentoplastie oder Fettabsaugung).
• Frühere injizierbare Behandlungen (Desoxycholsäure, Filler, Kollagenstimulatoren) im submentalen Bereich innerhalb der letzten 12 Monate.
• Vorhandensein einer aktiven Hautinfektion oder entzündlichen Erkrankung im Behandlungsbereich.
• Bekannte Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Antikoagulanzien, die nicht sicher für den Eingriff pausiert werden können.
• Unrealistische Erwartungen an die chirurgischen Ergebnisse.
• Signifikante medizinische Begleiterkrankungen, die das Operationsrisiko erhöhen (unkontrollierter Diabetes, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung).

Die endgültige Eignung wird während einer umfassenden Screening-Beratung mit dem leitenden Chirurgen festgelegt, die eine körperliche Untersuchung und eine detaillierte Anamnese umfasst.

Was beinhaltet die Studie, wenn Sie teilnehmen? Dies ist eine prospektive, einarmige klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit eines gezielten submentoplastischen Eingriffs. Insgesamt werden 12 geeignete weibliche Teilnehmerinnen aufgenommen.

Eingriffsdetails: Wenn Sie geeignet sind und der Teilnahme zustimmen, unterziehen Sie sich dem folgenden chirurgischen Eingriff:

• Der Eingriff wird unter lokaler oder allgemeiner Anästhesie durchgeführt.
• Er umfasst: Anlegen eines horizontalen submentalen Schnitts, Durchführung einer mittigen Platysmaresektion und Naht, laterale Platysmaplikation entlang definierter Vektoren und Entfernung überschüssiger Haut mit möglicher periaurikulärer Ausdehnung.
• Die Operation wird im Universitätskrankenhaus Latakia durchgeführt.

Studienzeitplan und Bewertungen:

Ihre Teilnahme umfasst folgenden Zeitplan:

• Vorbehandlungsbesuch: Ein Screening-Besuch zur Bestätigung der Eignung, Erhebung einer detaillierten Anamnese und Durchführung standardisierter fotografischer Dokumentation (Front- und Seitenansichten) Ihres Gesichts und Halses.
• Der Behandlungsbesuch: Der Tag des geplanten chirurgischen Eingriffs.
• Nachsorgebesuch: Sie müssen postoperative Nachsorgetermine an zwei wichtigen Zeitpunkten wahrnehmen, um Ergebnisse und Sicherheit zu überwachen:
• 1 Monat nach dem Eingriff.
• 3 Monate nach dem Eingriff.

Bewertungen bei jeder Nachsorge: Jeder Nachsorgebesuch umfasst:

• Fotografische Dokumentation: Wiederholte standardisierte Fotografien (identische Ansichten wie bei den Vorbehandlungsfotos) zur objektiven Vergleichbarkeit und Bewertung der Verbesserung.
• Klinische Bewertung: Eine Beurteilung durch den Chirurgen bezüglich Heilung, ästhetischem Ergebnis und möglichen Komplikationen.
• Patientenberichtete Ergebnisse: Sie werden gebeten, einen kurzen Fragebogen zu Ihrer Zufriedenheit mit den Ergebnissen, der Verbesserung Ihres Aussehens und eventuellen Symptomen auszufüllen.
• Ihr Engagement:

Die Teilnahme erfordert Ihr Engagement, den Vorbehandlungsbesuch wahrzunehmen, sich der Operation zu unterziehen und beide Nachsorgetermine 1 Monat und 3 Monate nach der Operation zu besuchen, sowie die Nachsorgeanweisungen des Chirurgieteams zu befolgen.

. Datenerhebung: Die primäre Methode zur Bewertung der Wirksamkeit wird die vergleichende Analyse der standardisierten Fotografien sein, die vor der Operation und bei den Nachsorgeterminen nach 1 Monat und 3 Monaten aufgenommen wurden. Klinische Notizen und Ihre Fragebogenantworten liefern unterstützende Daten zu Sicherheit und Zufriedenheit.

. Welche Vorteile sind von der Teilnahme zu erwarten? Sie können durch den chirurgischen Eingriff ein verbessertes Aussehen und eine bessere Definition des Kinnbereichs erreichen. Dies kann die Gesichtsharmonie verbessern und möglicherweise Ihr Selbstvertrauen steigern.

Welche potenziellen Risiken sind mit der Teilnahme verbunden? Potenzielle Risiken dieses chirurgischen Eingriffs umfassen, sind aber nicht beschränkt auf: Blutungen, Infektionen, auffällige Narbenbildung, Nebenwirkungen der Anästhesie, vorübergehende oder dauerhafte Nervenschäden, Unregelmäßigkeiten in der Kieferlinie, Veränderungen der Halskontur und Veränderungen der Ohrposition.