- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04521101
Können wir eine VAST-Verbesserung vornehmen? Förderung der nicht-technischen Fähigkeiten von Anästhesisten durch den Vital-Anästhesie-Simulations-Trainingskurs in einer Umgebung mit geringen Ressourcen
Begründung: Die Resolution 68.15 der Weltgesundheitsversammlung identifizierte die chirurgische und anästhesiologische Versorgung als Kernkomponenten der allgemeinen Gesundheitsversorgung. Allerdings haben weltweit etwa 5 Milliarden Menschen keinen Zugang zu grundlegenden chirurgischen und anästhesiologischen Leistungen. Von den 313 Millionen Eingriffen, die jedes Jahr durchgeführt werden, treten nur 6 % in den ärmsten Ländern auf, wobei schätzungsweise 30 % aller Todesfälle weltweit auf häufige chirurgische Erkrankungen zurückzuführen sind. Die Patientensicherheit in ressourcenarmen Umgebungen wird durch schwerwiegenden Arbeitskräftemangel, Mangel an wesentlichen Ressourcen, hierarchische Kultur und wenige Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung behindert.
Nicht-technische Fähigkeiten (NTS) wie Kommunikation, Teamarbeit und Aufgabenkoordination sind für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung. Bis zu 70-80 % der unerwünschten Ereignisse im Gesundheitswesen sind mit Fehlern in NTS8 verbunden. Das Anaesthetists' Non-Technical Skills Framework (ANTS) beschreibt Verhaltensmarker für NTS in der Anästhesie. Dieses Framework hat sich in Umgebungen mit geringen Ressourcen als anwendbar erwiesen.
Simulationsbasierte Ausbildung ist für NTS-Schulungen in gut ausgestatteten Ländern weit verbreitet. Traditionell haben hohe Kosten diese Modalität in ressourcenarmen Umgebungen verboten. Grundlagenarbeit in Ruanda und an der Dalhousie University hat gezeigt, dass ein effektives Training in ANTS durch eine einfache, kostengünstige Simulation erreicht werden kann. Der VAST-Kurs (Vital Anästhesie-Simulationstraining) ist ein dreitägiges simulationsbasiertes Programm, das de-novo entwickelt wurde, um sich auf die wichtigsten klinischen Praktiken und NTS zu konzentrieren, die eine sichere perioperative Versorgung in Umgebungen mit geringen Ressourcen fördern. Der Kurs verwendet kostengünstige Materialien in einer immersiven simulierten Umgebung, um häufige Fälle zu replizieren, die in Bezirkskrankenhäusern in Umgebungen mit geringen Ressourcen verwaltet werden. Realismus wird mit einfachen Mannequins, iPads mit der SimMon-App, die als Überwachung fungiert, grundlegenden Requisiten (z. B. Atemwegsausrüstung, Spritzen, Abdecktücher), Fotos von Pathologien und Briefing-Karten für Szenario-Rollenspiele geschaffen.
Zweck: Bewertung der Auswirkungen des VAST-Kurses auf ANTS und Erforschung von Faktoren, die die langfristige Beibehaltung von ANTS bei Anästhesieanbietern in einem Umfeld mit geringen Ressourcen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Butare, Ruanda
- University of Rwanda
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Kigali, Ruanda
- Rwanda Military Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Anästhesisten (Anästhesisten, Anästhesisten und nichtärztliche Anästhesisten) VAST-Kursteilnehmer während des Studienzeitraums.
Ausschlusskriterien:
- VAST-Kursteilnehmer, die keine Anästhesie praktizieren (Chirurgen, Krankenschwestern, Hebammen etc.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: VAST-Kurs
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Lehrgang zur Vermittlung nichttechnischer Fertigkeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl für nichttechnische Fertigkeiten in der Gesamtanästhesie (ANTS).
Zeitfenster: Tag 1 (Vorkurstest)
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Baseline-ANTS-Score
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Tag 1 (Vorkurstest)
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Punktzahl für nichttechnische Fertigkeiten in der Gesamtanästhesie (ANTS).
Zeitfenster: Tag 3 (Nachkurstest)
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Die Veränderung vom Ausgangs-ANTS-Score zum Post-Kurs (Tag 3)
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Tag 3 (Nachkurstest)
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Punktzahl für nichttechnische Fertigkeiten in der Gesamtanästhesie (ANTS).
Zeitfenster: 4 Monate (Follow-up-Score)
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Die Veränderung vom Ausgangs-ANTS-Score zum Follow-up (4 Monate)
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4 Monate (Follow-up-Score)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl für nichttechnische Fähigkeiten (ANTS) in der Kategorie Anästhesie
Zeitfenster: Tag 1 (Vorkurs)
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Baseline-Kategorie ANTS-Ergebnisse (Teamarbeit, Aufgabenmanagement, Situationsbewusstsein, Entscheidungsfindung)
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Tag 1 (Vorkurs)
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Punktzahl für nichttechnische Fähigkeiten (ANTS) in der Kategorie Anästhesie
Zeitfenster: Tag 3 (Nachkurs)
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Die Änderung der ANTS-Punktzahl in der Kategorie (Teamarbeit, Aufgabenmanagement, Situationsbewusstsein, Entscheidungsfindung)
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Tag 3 (Nachkurs)
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Punktzahl für nichttechnische Fähigkeiten (ANTS) in der Kategorie Anästhesie
Zeitfenster: 4 Monate (Nachkurs)
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Die Änderung der ANTS-Punktzahl in der Kategorie (Teamarbeit, Aufgabenmanagement, Situationsbewusstsein, Entscheidungsfindung)
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4 Monate (Nachkurs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-4474
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur VAST-Kurs
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iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AbgeschlossenAutismus-Spektrum-Störung | Apraxie der SpracheVereinigte Staaten
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Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGeneralisierte Angststörung | Depression | Soziale Angststörung | Panikstörung | AgoraphobieKanada