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Vergleich der Dimensionsänderungen nach der Extraktion nach Kieferkammerhaltung unter Verwendung von autogenen, teilweise und vollständig demineralisierten Dentintransplantaten im Vergleich zu autogenen Vollzahntransplantaten

5. April 2023 aktualisiert von: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University

Vergleich der Dimensionsänderungen nach der Extraktion nach Kieferkammerhaltung unter Verwendung von autogenen, teilweise und vollständig demineralisierten Dentintransplantaten im Vergleich zu autogenen Vollzahntransplantaten: Eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie

Wird die Verwendung von autogenen, teilweise oder vollständig demineralisierten Dentintransplantaten für die Erhaltung des Alveolarkamms nach der Extraktion eines nicht restaurierbaren Oberkieferzahns im Vergleich zu einem autogenen Ganzzahntransplantat zu ähnlichen Kieferkammabmessungen führen?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine unvermeidliche Folge von Zahnverlust ist die Alveolarkammresorption, die fortschreitend, irreversibel, chronisch und kumulativ ist. Bei der Implantatinsertion sind angemessene Abmessungen des Alveolargleitgehäuses für eine korrekte Implantatpositionierung unerlässlich, um sowohl die Stabilität als auch die Ästhetik des Implantats zu gewährleisten. Es wurden verschiedene Verfahren entwickelt, um Dimensionsänderungen nach der Extraktion zu begrenzen oder normale Knochendimensionen wiederherzustellen, darunter die Kammerhaltung. Zahlreiche Materialien wurden vorgestellt und verglichen, die beste Option muss jedoch noch ermittelt werden. Autogener Knochen bleibt der Goldstandard für die Knochentransplantation, aber man kann seine unvermeidlichen Nachteile nicht ignorieren, wobei die Morbidität an der Entnahmestelle und die Notwendigkeit zusätzlicher chirurgischer Eingriffe die größten Auswirkungen haben, ebenso wie die begrenzte Menge, die entnommen werden kann, und die unvorhersehbare Resorptionsrate. Mit dem Ziel, diese Nachteile zu überwinden, wurden mehrere andere Optionen eingeführt.

Es wurden vielversprechende Ergebnisse berichtet, und die Verwendung von autogenem Zahnknochentransplantat (ATBG) gewinnt an Popularität, da dieses Material eine Struktur hat, die dem Knochen sehr ähnlich ist, insbesondere das Dentin, das aus ähnlichen anorganischen und organischen Elementen besteht, und auch osteoinduktive und osteokonduktive Kapazität.

Einige Studien, die eine mineralisierte Dentinmatrix verwenden, haben gezeigt, dass das Material eine ausgezeichnete Biokompatibilität besitzt, aber bei der Knochenbildung weniger wirksam ist als von Knochen abgeleitete Produkte. Andererseits haben mehrere grundlegende Tierstudien gezeigt, dass vollständig demineralisierte Dentinmatrix nicht nur biokompatibel, sondern auch osteoinduktiv ist, ähnlich wie demineralisierte Knochenmatrix. Der Grad der Demineralisierung ist entscheidend für eine optimale Dentinregeneration; Die teilweise demineralisierte Dentinmatrix bietet optimale Bedingungen für die Dentinregeneration. Die teilweise Demineralisierung führt zur Eliminierung des größten Teils der Mineralphase und immunogener Komponenten, während ein sehr geringer Anteil an Mineralien (5–10 Gew.-%) erhalten bleibt, wodurch ein osteokonduktives und osteoinduktives Gerüst bereitgestellt wird, das mehrere Wachstumsfaktoren enthält.

Es besteht Einigkeit darüber, dass heutzutage die Optimierung von Protokollen zur Demineralisierung von Dentintransplantaten zur Standardisierung erforderlich ist und weitere Studien erforderlich sind, um die am besten geeigneten Demineralisierungsbedingungen und Partikelgrößen von Dentintransplantaten für die klinische Anwendung in der Implantologie zu bestimmen. Darüber hinaus ist weitere Forschung erforderlich, um zu untersuchen, ob die Transplantatvorbereitung in ihrer einfachsten Form ausreichend ist oder ob die Verbesserung des Transplantats durch Demineralisierung zu einer klinischen Bedeutung führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Oberkieferzähne ohne Molaren, die zur Extraktion indiziert sind.
  • Extraktionsalveolen mit nicht mehr als 50 % Verlust des bukkalen Alveolarknochens wurden eingeschlossen.
  • Patienten mindestens 18 Jahre oder älter
  • Motivierte Patienten erklären sich damit einverstanden, ihre Einverständniserklärung zu unterschreiben und den Nachbeobachtungszeitraum abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Infektion an der Entnahmestelle
  • Raucher
  • Patienten, die sich einer Strahlentherapie, Chemotherapie oder Bisphosphonattherapie unterziehen oder eine Vorgeschichte hatten.
  • Systemische Zustände, die die Heilung oder den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können (z. B. unkontrollierter Diabetes, Hyperthyreose).
  • Frauen, die während des Studiums schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ridge Preservation durch Auffüllen der Alveole mit autogenem teildemineralisiertem Dentintransplantat
2% HNO3 Teilentsalzung für 10 Minuten
Sockelerhaltung
Experimental: Ridge Preservation durch Füllung der Alveole mit autogenem, vollständig demineralisiertem Dentintransplantat
0,6 N HCl für 30 Minuten zur vollständigen Demineralisierung
Sockelerhaltung
Aktiver Komparator: Ridge Preservation durch Füllung der Alveole mit autogenem Ganzzahntransplantat (AWTG).
Nach der Reinigung des Zahns wird er mit einer Knochenmühle gemahlen und AWTG-Partikel werden vorbereitet, indem die Zahnpartikel zur Desinfektion 10 Minuten lang in basisches Ethanol getaucht, dann zweimal in Kochsalzlösung gewaschen und mit steriler Gaze getrocknet werden.
Sockelerhaltung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Breite und Höhe des Alveolarkamms ändern sich
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied in der Breite und Höhe des Alveolarkamms, lineare Messungen in Millimetern zwischen Ausgangs- und abschließenden DVT-Scans nach 6 Monaten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Beurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Visuelle Beobachtung des Transplantatumbaus und der Knochenneubildung (deskriptive Messung)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DinaAbdelwahabPerio

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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