- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07619469
Motion Sickness Severity and Sensorimotor Performance
23. Juni 2026 aktualisiert von: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
The Relationship of Balance, Proprioception, Coordination, and Reaction Time Measurements With Motion Sickness Severity in Individuals With Motion Sickness: A Cross-Sectional Study
Background: Motion sickness (MS) is a common syndrome characterized by autonomic and behavioral symptoms, such as nausea and dizziness, resulting from exposure to motion stimuli.
Its pathophysiology is closely linked to sensory conflict and postural instability theories.
While previous studies suggest that postural control, proprioception, and reaction times are affected in individuals susceptible to MS, there is a lack of comprehensive, comparative research evaluating all these parameters concurrently within the same cohort using standardized methods.
Objective: This study aims to systematically measure balance, proprioceptive sensitivity, coordination, and reaction time parameters, and quantitatively analyze their relationship with motion sickness severity.
Methodology: In this prospective, cross-sectional study, at least 41 participants aged 18-40 with motion sickness will be recruited.
Participants will undergo motion sickness susceptibility and severity grading using the Motion Sickness Susceptibility Questionnaire Short Form (MSSQ-SF) and the Graybiel Scale.
Objective assessments will include static and dynamic balance testing (ProKin®), knee joint position sense (Clinometer app), manual dexterity and dynamic balance coordination (Nine-Hole Peg Test, Tandem Walk, Romberg Test), and upper/lower extremity reaction time measurements (BlazePod system).
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
41
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study population consists of adult individuals aged between 18 and 40 years who exhibit susceptibility to motion sickness.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals aged between 18 and 40 years.
- Diagnosed with motion sickness according to the Motion Sickness -Susceptibility Questionnaire Short Form (MSSQ-SF).
- Normal hearing acuity.
- No history of acute or chronic vestibular disease, other than motion sickness.
- Normal or corrected-to-normal vision.
- Adequate physical capability to fully perform the measurement protocols, including balance, proprioception, coordination, and reaction time tests.
Exclusion Criteria:
- Presence of any physical or orthopedic problem that could interfere with testing.
- History of acute or chronic instability, unsteadiness, or vertigo.
- Severe visual impairment.
- History of prior ear surgery.
- Presence of any neurological condition or disorder.
- History of migraines.
- Current use of medications that could affect balance or vestibular function (e.g., vestibular suppressants, sedatives).
- Use of alcohol or psychoactive substances within the last 48 hours prior to testing.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Static Balance
Zeitfenster: 1 hour
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Evaluated objectively using the ProKin® computerized balance system.
Participants stand on the platform under conditions: double-leg with eyes open.
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1 hour
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Dynamic Balance Performance
Zeitfenster: 1 hour
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Evaluated using the ProKin® system.
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1 hour
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Motion Sickness Severity (Graybiel Score)
Zeitfenster: 1 hour
|
Used to grade the clinical severity of acute motion sickness symptoms (including nausea, cold sweating, increased salivation, and dizziness) following a randomized chair-rotation provocation protocol.
0 (Minimum) to 50 points (Maximum).
Higher scores indicate greater symptom severity, representing a worse clinical outcome (scores of 16 or above designate frank sickness).
|
1 hour
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knee Joint Proprioception
Zeitfenster: 1 hour
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Evaluated in supine and prone positions, targeting knee angles of 15°, 30°, 60°, and 90° using the Clinometer digital inclinometer smartphone application.
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1 hour
|
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) Completion Time
Zeitfenster: 1 hour
|
Used to assess upper extremity dexterity and fine motor coordination.
Participants place nine pegs into the holes one by one and then remove them as quickly as possible.
|
1 hour
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|
Tandem Walk Test Error Count
Zeitfenster: 1 hour
|
Participants walk barefoot along a straight line for 10 steps, placing the heel of one foot directly against the toe of the other foot with arms relaxed at their sides.
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1 hour
|
|
Visual Reaction Time
Zeitfenster: 1 hour
|
Evaluated using the mobile application-based BlazePod.
|
1 hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
5. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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