- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07619469
Motion Sickness Severity and Sensorimotor Performance
23 de junio de 2026 actualizado por: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
The Relationship of Balance, Proprioception, Coordination, and Reaction Time Measurements With Motion Sickness Severity in Individuals With Motion Sickness: A Cross-Sectional Study
Background: Motion sickness (MS) is a common syndrome characterized by autonomic and behavioral symptoms, such as nausea and dizziness, resulting from exposure to motion stimuli.
Its pathophysiology is closely linked to sensory conflict and postural instability theories.
While previous studies suggest that postural control, proprioception, and reaction times are affected in individuals susceptible to MS, there is a lack of comprehensive, comparative research evaluating all these parameters concurrently within the same cohort using standardized methods.
Objective: This study aims to systematically measure balance, proprioceptive sensitivity, coordination, and reaction time parameters, and quantitatively analyze their relationship with motion sickness severity.
Methodology: In this prospective, cross-sectional study, at least 41 participants aged 18-40 with motion sickness will be recruited.
Participants will undergo motion sickness susceptibility and severity grading using the Motion Sickness Susceptibility Questionnaire Short Form (MSSQ-SF) and the Graybiel Scale.
Objective assessments will include static and dynamic balance testing (ProKin®), knee joint position sense (Clinometer app), manual dexterity and dynamic balance coordination (Nine-Hole Peg Test, Tandem Walk, Romberg Test), and upper/lower extremity reaction time measurements (BlazePod system).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
41
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population consists of adult individuals aged between 18 and 40 years who exhibit susceptibility to motion sickness.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Individuals aged between 18 and 40 years.
- Diagnosed with motion sickness according to the Motion Sickness -Susceptibility Questionnaire Short Form (MSSQ-SF).
- Normal hearing acuity.
- No history of acute or chronic vestibular disease, other than motion sickness.
- Normal or corrected-to-normal vision.
- Adequate physical capability to fully perform the measurement protocols, including balance, proprioception, coordination, and reaction time tests.
Exclusion Criteria:
- Presence of any physical or orthopedic problem that could interfere with testing.
- History of acute or chronic instability, unsteadiness, or vertigo.
- Severe visual impairment.
- History of prior ear surgery.
- Presence of any neurological condition or disorder.
- History of migraines.
- Current use of medications that could affect balance or vestibular function (e.g., vestibular suppressants, sedatives).
- Use of alcohol or psychoactive substances within the last 48 hours prior to testing.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Static Balance
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Evaluated objectively using the ProKin® computerized balance system.
Participants stand on the platform under conditions: double-leg with eyes open.
|
1 hour
|
|
Dynamic Balance Performance
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Evaluated using the ProKin® system.
|
1 hour
|
|
Motion Sickness Severity (Graybiel Score)
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Used to grade the clinical severity of acute motion sickness symptoms (including nausea, cold sweating, increased salivation, and dizziness) following a randomized chair-rotation provocation protocol.
0 (Minimum) to 50 points (Maximum).
Higher scores indicate greater symptom severity, representing a worse clinical outcome (scores of 16 or above designate frank sickness).
|
1 hour
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Knee Joint Proprioception
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Evaluated in supine and prone positions, targeting knee angles of 15°, 30°, 60°, and 90° using the Clinometer digital inclinometer smartphone application.
|
1 hour
|
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) Completion Time
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Used to assess upper extremity dexterity and fine motor coordination.
Participants place nine pegs into the holes one by one and then remove them as quickly as possible.
|
1 hour
|
|
Tandem Walk Test Error Count
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Participants walk barefoot along a straight line for 10 steps, placing the heel of one foot directly against the toe of the other foot with arms relaxed at their sides.
|
1 hour
|
|
Visual Reaction Time
Periodo de tiempo: 1 hour
|
Evaluated using the mobile application-based BlazePod.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
2 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .