- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07619469
Motion Sickness Severity and Sensorimotor Performance
23 giugno 2026 aggiornato da: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
The Relationship of Balance, Proprioception, Coordination, and Reaction Time Measurements With Motion Sickness Severity in Individuals With Motion Sickness: A Cross-Sectional Study
Background: Motion sickness (MS) is a common syndrome characterized by autonomic and behavioral symptoms, such as nausea and dizziness, resulting from exposure to motion stimuli.
Its pathophysiology is closely linked to sensory conflict and postural instability theories.
While previous studies suggest that postural control, proprioception, and reaction times are affected in individuals susceptible to MS, there is a lack of comprehensive, comparative research evaluating all these parameters concurrently within the same cohort using standardized methods.
Objective: This study aims to systematically measure balance, proprioceptive sensitivity, coordination, and reaction time parameters, and quantitatively analyze their relationship with motion sickness severity.
Methodology: In this prospective, cross-sectional study, at least 41 participants aged 18-40 with motion sickness will be recruited.
Participants will undergo motion sickness susceptibility and severity grading using the Motion Sickness Susceptibility Questionnaire Short Form (MSSQ-SF) and the Graybiel Scale.
Objective assessments will include static and dynamic balance testing (ProKin®), knee joint position sense (Clinometer app), manual dexterity and dynamic balance coordination (Nine-Hole Peg Test, Tandem Walk, Romberg Test), and upper/lower extremity reaction time measurements (BlazePod system).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
41
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
The study population consists of adult individuals aged between 18 and 40 years who exhibit susceptibility to motion sickness.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals aged between 18 and 40 years.
- Diagnosed with motion sickness according to the Motion Sickness -Susceptibility Questionnaire Short Form (MSSQ-SF).
- Normal hearing acuity.
- No history of acute or chronic vestibular disease, other than motion sickness.
- Normal or corrected-to-normal vision.
- Adequate physical capability to fully perform the measurement protocols, including balance, proprioception, coordination, and reaction time tests.
Exclusion Criteria:
- Presence of any physical or orthopedic problem that could interfere with testing.
- History of acute or chronic instability, unsteadiness, or vertigo.
- Severe visual impairment.
- History of prior ear surgery.
- Presence of any neurological condition or disorder.
- History of migraines.
- Current use of medications that could affect balance or vestibular function (e.g., vestibular suppressants, sedatives).
- Use of alcohol or psychoactive substances within the last 48 hours prior to testing.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Static Balance
Lasso di tempo: 1 hour
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Evaluated objectively using the ProKin® computerized balance system.
Participants stand on the platform under conditions: double-leg with eyes open.
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1 hour
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|
Dynamic Balance Performance
Lasso di tempo: 1 hour
|
Evaluated using the ProKin® system.
|
1 hour
|
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Motion Sickness Severity (Graybiel Score)
Lasso di tempo: 1 hour
|
Used to grade the clinical severity of acute motion sickness symptoms (including nausea, cold sweating, increased salivation, and dizziness) following a randomized chair-rotation provocation protocol.
0 (Minimum) to 50 points (Maximum).
Higher scores indicate greater symptom severity, representing a worse clinical outcome (scores of 16 or above designate frank sickness).
|
1 hour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Knee Joint Proprioception
Lasso di tempo: 1 hour
|
Evaluated in supine and prone positions, targeting knee angles of 15°, 30°, 60°, and 90° using the Clinometer digital inclinometer smartphone application.
|
1 hour
|
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) Completion Time
Lasso di tempo: 1 hour
|
Used to assess upper extremity dexterity and fine motor coordination.
Participants place nine pegs into the holes one by one and then remove them as quickly as possible.
|
1 hour
|
|
Tandem Walk Test Error Count
Lasso di tempo: 1 hour
|
Participants walk barefoot along a straight line for 10 steps, placing the heel of one foot directly against the toe of the other foot with arms relaxed at their sides.
|
1 hour
|
|
Visual Reaction Time
Lasso di tempo: 1 hour
|
Evaluated using the mobile application-based BlazePod.
|
1 hour
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
2 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
2 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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