- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07619469
Motion Sickness Severity and Sensorimotor Performance
23 de junho de 2026 atualizado por: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
The Relationship of Balance, Proprioception, Coordination, and Reaction Time Measurements With Motion Sickness Severity in Individuals With Motion Sickness: A Cross-Sectional Study
Background: Motion sickness (MS) is a common syndrome characterized by autonomic and behavioral symptoms, such as nausea and dizziness, resulting from exposure to motion stimuli.
Its pathophysiology is closely linked to sensory conflict and postural instability theories.
While previous studies suggest that postural control, proprioception, and reaction times are affected in individuals susceptible to MS, there is a lack of comprehensive, comparative research evaluating all these parameters concurrently within the same cohort using standardized methods.
Objective: This study aims to systematically measure balance, proprioceptive sensitivity, coordination, and reaction time parameters, and quantitatively analyze their relationship with motion sickness severity.
Methodology: In this prospective, cross-sectional study, at least 41 participants aged 18-40 with motion sickness will be recruited.
Participants will undergo motion sickness susceptibility and severity grading using the Motion Sickness Susceptibility Questionnaire Short Form (MSSQ-SF) and the Graybiel Scale.
Objective assessments will include static and dynamic balance testing (ProKin®), knee joint position sense (Clinometer app), manual dexterity and dynamic balance coordination (Nine-Hole Peg Test, Tandem Walk, Romberg Test), and upper/lower extremity reaction time measurements (BlazePod system).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
41
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
The study population consists of adult individuals aged between 18 and 40 years who exhibit susceptibility to motion sickness.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Individuals aged between 18 and 40 years.
- Diagnosed with motion sickness according to the Motion Sickness -Susceptibility Questionnaire Short Form (MSSQ-SF).
- Normal hearing acuity.
- No history of acute or chronic vestibular disease, other than motion sickness.
- Normal or corrected-to-normal vision.
- Adequate physical capability to fully perform the measurement protocols, including balance, proprioception, coordination, and reaction time tests.
Exclusion Criteria:
- Presence of any physical or orthopedic problem that could interfere with testing.
- History of acute or chronic instability, unsteadiness, or vertigo.
- Severe visual impairment.
- History of prior ear surgery.
- Presence of any neurological condition or disorder.
- History of migraines.
- Current use of medications that could affect balance or vestibular function (e.g., vestibular suppressants, sedatives).
- Use of alcohol or psychoactive substances within the last 48 hours prior to testing.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Static Balance
Prazo: 1 hour
|
Evaluated objectively using the ProKin® computerized balance system.
Participants stand on the platform under conditions: double-leg with eyes open.
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1 hour
|
|
Dynamic Balance Performance
Prazo: 1 hour
|
Evaluated using the ProKin® system.
|
1 hour
|
|
Motion Sickness Severity (Graybiel Score)
Prazo: 1 hour
|
Used to grade the clinical severity of acute motion sickness symptoms (including nausea, cold sweating, increased salivation, and dizziness) following a randomized chair-rotation provocation protocol.
0 (Minimum) to 50 points (Maximum).
Higher scores indicate greater symptom severity, representing a worse clinical outcome (scores of 16 or above designate frank sickness).
|
1 hour
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Knee Joint Proprioception
Prazo: 1 hour
|
Evaluated in supine and prone positions, targeting knee angles of 15°, 30°, 60°, and 90° using the Clinometer digital inclinometer smartphone application.
|
1 hour
|
|
Nine-Hole Peg Test (9HPT) Completion Time
Prazo: 1 hour
|
Used to assess upper extremity dexterity and fine motor coordination.
Participants place nine pegs into the holes one by one and then remove them as quickly as possible.
|
1 hour
|
|
Tandem Walk Test Error Count
Prazo: 1 hour
|
Participants walk barefoot along a straight line for 10 steps, placing the heel of one foot directly against the toe of the other foot with arms relaxed at their sides.
|
1 hour
|
|
Visual Reaction Time
Prazo: 1 hour
|
Evaluated using the mobile application-based BlazePod.
|
1 hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
2 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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