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Klinische Leistung von faserverstärkten FRC-Basis- und gebundenen CAD/CAM-Harz-Verbund-Endokronen

4. April 2024 aktualisiert von: Sherifa Ahmed Abdelaziz Kandil, Cairo University

Klinische Leistung von faserverstärkten FRC-Basis- und gebundenen CAD/CAM-Harz-Verbund-Endokronen im Vergleich zu herkömmlichen Lithium-Disilikat-Endokronen in Seitenzähnen (1 Jahr randomisierte klinische Studie)

Dieser Forschungsvorschlag wird eingeführt, um kurzfaserverstärktes, fließfähiges Harzverbundmaterial (everX Flow, GC Europe) als tragende Basis unter CAD/CAM-Harzverbund-Endokronen klinisch zu testen, da in diesem Bereich Wissenslücken bestehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endodontisch behandelte Backenzähne, die für eine Endokrone indiziert sind.
  • Es liegt eine günstige Okklusion vor und die Zähne stehen in normaler Ausrichtung zu den Nachbarzähnen, sind medizinisch frei

Ausschlusskriterien:

  • ▪ Endodontisch behandelte Backenzähne, die für die Stift- und Kernabdeckung oder nur für die Kronenabdeckung indiziert sind.

    • Schwere parodontale Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hybride nanokeramische (Grandio) CAD/CAM-Endokronen
Hinzufügen von kurzfaserverstärktem, fließfähigem Harzverbundmaterial (everX Flow, GC Europe) als Stützbasis unter CAD/CAM-Harzverbund-Endokronen
Verfahren: Faserfließfähige (SFRC) Unterstützung unter hybriden Nanokeramik-Endokronen
Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne durch Endokronen
Andere Namen:
  • Grandio CAD/CAM-Block
Aktiver Komparator: Endokronen aus Lithiumdisilikat (e.max).
Verfahren: Vollkeramik-Endokronen (emax)
Wiederherstellung endodontisch behandelter Zähne durch Endokronen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinischer Bruch
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Monaten: 3, 6, 12
Modifizierte USPHS-Kriterien (Alpha, Bravo, Charlie) mit Maßeinheit: Punktesystem (Ordinalzahl)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Monaten: 3, 6, 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinische Leistung, marginale Anpassung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Monaten: 3, 6, 12
Modifizierte USPHS-Kriterien (Alpha, Bravo, Charlie) mit Maßeinheit: Bewertungssystem (Ordinalzahl)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert und Monaten: 3, 6, 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEBD 5/2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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