- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00000169
Estudio de Evaluación Longitudinal Colaborativa de Etnicidad y Error de Refracción (CLEERE)
Comparar y contrastar el crecimiento normal del ojo, el desarrollo del componente ocular y el desarrollo de errores de refracción en escolares hispanos, afroamericanos y asiáticos con lo que sucede en niños caucásicos del Estudio longitudinal de miopía de Orinda.
Investigar los factores de riesgo para el desarrollo de la miopía.
Realizar estudios basados en el ADN de niños miopes y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Estudio longitudinal de miopía de Orinda (OLSM) se inició en 1989 para investigar el crecimiento normal de los ojos y el desarrollo de la miopía en más de 1200 niños en edad escolar hasta la fecha. A partir de 1997, se están realizando tres fases paralelas de estudio. La Fase 1 investiga factores adicionales que pueden predecir la aparición de la miopía juvenil (función acomodativa, error de refracción periférico, presión intraocular y rendimiento escolar). La Fase 2 compara y contrasta los componentes oculares ópticos y los perfiles de error de refracción de otros grupos étnicos con la base de datos Orinda predominantemente caucásica. La Fase 3 lleva a cabo estudios basados en el ADN de los miopes OLSM predominantes y sus familias para usar estos niños fenotípicamente bien caracterizados y un panel de genes candidatos para buscar evidencia de factores genéticos. Paralelamente a la asociación del gen candidato, el material familiar se usa en un enfoque de intercambio de alelos para identificar loci usando marcadores altamente variables basados en PCR.
En la Fase 1, continuamos examinando a los niños del Distrito Escolar Unido de Orinda en los grados 1 a 8 (de 6 a 14 años) anualmente. La medición de la respuesta acomodativa, el retraso acomodativo, la foria, la relación AC/A de respuesta, el error de refracción periférico y la presión intraocular se agregarán al protocolo existente, y se eliminarán la fotoqueratoscopia y dos medidas de acomodación tónica para minimizar la carga del encuestado. Se contactará a los padres de los niños en el estudio para obtener su permiso para divulgar los datos de rendimiento escolar (Prueba de habilidades básicas de Iowa).
La Fase 2 agrega un componente principal al agregar tres centros clínicos para evaluar la influencia del origen étnico en el desarrollo normal de errores oculares y refractivos. Los niños en estos tres son examinados anualmente con inscripción inicial en todos los grados del 1 al 8 utilizando el protocolo OLSM revisado como se describe anteriormente.
El aumento de la prevalencia de la miopía entre los hijos de padres miopes, los estudios de gemelos, el análisis de segregación y nuestros propios análisis preliminares del OLSM respaldan un componente etiológico genético de la miopía. En la fase 3, utilizamos la caracterización fenotípica de los niños en el Estudio Longitudinal de Miopía de Orinda para identificar los casos prevalentes de miopía y sus familias. Estos miopes fenotípicos bien definidos y hermanos no miopes y sus padres están siendo explorados, buscando desarrollar un panel de genes candidatos para la miopía y realizar un análisis de intercambio de alelos en estas familias.
El Estudio de Evaluación Longitudinal Colaborativa de Etnicidad y Error de Refracción (CLEERE) es una investigación observacional multicéntrica del desarrollo ocular y el desarrollo del error de refracción en niños en edad escolar. Añade tres centros clínicos al Estudio Longitudinal de Miopía de Orinda (OLSM), iniciado en 1989, específicamente para describir el crecimiento ocular normal en niños de 6 a 14 años, y para desarrollar la capacidad de predecir la aparición de miopía juvenil antes de que sea clínicamente evidente. Además de los más de 1300 niños predominantemente caucásicos inscritos en la OLSM, tres sitios clínicos adicionales inscriben a niños afroamericanos, hispanos y asiáticos. Los niños son examinados anualmente durante al menos cuatro años. Los exámenes incluyen agudeza visual, refracción mediante una variedad de métodos (siendo la autorrefracción ciclopléjica la principal medida de resultado), prueba de cobertura a distancia y de cerca, evaluación de la respuesta acomodativa con el autorrefractor, medición de la relación AC/A de respuesta, videofacometría, refracción periférica y A- ecografía de exploración.
Los pacientes son examinados en 4 centros clínicos. Los centros clínicos han inscrito 3.493 pacientes al 28 de abril de 1999.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lisa A. Jones, Ph.D.
- Número de teléfono: 1-614-292-7097
- Correo electrónico: jones.809@osu.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Eutaw, Alabama, Estados Unidos, 35462
- Reclutamiento
- West Alabama Health Services, Inc.
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Contacto:
- Sandral Hullett, MD, et al
- Número de teléfono: 205-372-3674
- Correo electrónico: kleinstein@icare.opt.uab.edu
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California
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Fullerton, California, Estados Unidos, 92831
- Reclutamiento
- Southern California College of Optometry
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Contacto:
- Julie A. Yu, OD
- Número de teléfono: 714-992-7806
- Correo electrónico: jyu@scco.edu
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204-2020
- Reclutamiento
- University of Houston, College of Optometry
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Contacto:
- Ruth E. Manny, OD PhD
- Número de teléfono: 713-743-1944
- Correo electrónico: rmanny@uh.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- NEI-72
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