- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00000169
Совместное исследование лонгитюдной оценки этнической принадлежности и аномалий рефракции (CLEERE)
Сравнить и сопоставить нормальный рост глаз, развитие глазного компонента и развитие аномалий рефракции у латиноамериканских, афроамериканских и азиатских школьников с тем, что происходит у детей европеоидной расы, согласно Продольному исследованию миопии в Оринде.
Изучить факторы риска развития миопии.
Провести ДНК-исследования близоруких детей и их семей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Продольное исследование близорукости в Оринде (OLSM) было начато в 1989 году для изучения нормального роста глаз и развития близорукости у более чем 1200 детей школьного возраста на сегодняшний день. Начиная с 1997 года проводятся три параллельных этапа исследований. Фаза 1 исследует дополнительные факторы, которые могут предсказать начало юношеской близорукости (аккомодационная функция, периферическая аномалия рефракции, внутриглазное давление и успеваемость в школе). Фаза 2 сравнивает и сопоставляет оптические компоненты глаза и профили ошибок рефракции других этнических групп с базой данных преимущественно кавказских оринда. Фаза 3 проводит исследования на основе ДНК распространенных миопов OLSM и их семей, чтобы использовать этих фенотипически хорошо охарактеризованных детей и панель генов-кандидатов для поиска доказательств генетических факторов. Параллельно с ассоциацией генов-кандидатов семейный материал используется в подходе совместного использования аллелей для идентификации локусов с использованием высоковариабельных маркеров на основе ПЦР.
На этапе 1 мы продолжаем ежегодно обследовать детей школьного округа Оринда Юнион в классах с 1 по 8 (в возрасте от 6 до 14 лет). В существующий протокол будут добавлены измерения аккомодационной реакции, аккомодационной задержки, фории, отношения AC/A реакции, периферической рефракции и внутриглазного давления, а фотокератоскопия и два измерения тонической аккомодации будут исключены, чтобы свести к минимуму нагрузку на респондента. С родителями детей, участвовавших в исследовании, свяжутся для получения разрешения на раскрытие данных об успеваемости в школе (тест Айовы по базовым навыкам).
Фаза 2 добавляет основной компонент, добавляя три клинических центра для оценки влияния этнической принадлежности на нормальное развитие глазных и рефракционных аномалий. Дети из этих трех групп ежегодно обследуются при первоначальном зачислении во все классы с 1 по 8 с использованием пересмотренного протокола OLSM, как описано выше.
Повышенная распространенность миопии среди детей близоруких родителей, исследования близнецов, сегрегационный анализ и наши собственные предварительные анализы OLSM подтверждают генетический этиологический компонент миопии. На этапе 3 мы используем фенотипическую характеристику детей в продольном исследовании близорукости Оринда, чтобы выявить распространенные случаи близорукости и их семьи. Эти четко определенные фенотипические близорукие и немиопические братья и сестры и их родители изучаются, пытаясь разработать панель генов-кандидатов для миопии и провести анализ общих аллелей в этих семьях.
Совместное исследование лонгитюдной оценки этнической принадлежности и аномалий рефракции (CLEERE) представляет собой многоцентровое наблюдательное исследование развития глаз и развития аномалий рефракции у школьников. Он добавляет три клинических центра к Продольному исследованию миопии Оринда (OLSM), начатому в 1989 году, специально для описания нормального роста глаз у детей в возрасте от 6 до 14 лет и для развития способности прогнозировать юношескую близорукость до того, как она станет клинически очевидной. В дополнение к более чем 1300 детям преимущественно европеоидной расы, зарегистрированным в OLSM, в трех дополнительных клинических центрах обучаются афроамериканские, латиноамериканские и азиатские дети. Дети обследуются ежегодно в течение не менее четырех лет. Обследования включают остроту зрения, рефракцию различными методами (циклоплегическая авторефракция является основным критерием исхода), тест покрытия на расстоянии и вблизи, оценку аккомодационной реакции с помощью авторефрактора, измерение отношения AC/A ответа, видеофакометрию, периферическую рефракцию и A- сканирующее УЗИ.
Больные проходят обследование в 4 клинических центрах. По состоянию на 28 апреля 1999 г. в клинических центрах находилось 3493 пациента.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Eutaw, Alabama, Соединенные Штаты, 35462
- Рекрутинг
- West Alabama Health Services, Inc.
-
Контакт:
- Sandral Hullett, MD, et al
- Номер телефона: 205-372-3674
- Электронная почта: kleinstein@icare.opt.uab.edu
-
-
California
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
- Рекрутинг
- Southern California College of Optometry
-
Контакт:
- Julie A. Yu, OD
- Номер телефона: 714-992-7806
- Электронная почта: jyu@scco.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204-2020
- Рекрутинг
- University of Houston, College of Optometry
-
Контакт:
- Ruth E. Manny, OD PhD
- Номер телефона: 713-743-1944
- Электронная почта: rmanny@uh.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kleinstein RN, Mutti DO, Manny RE, Shin JA, Zadnik K. Cycloplegia in African-American children. Optom Vis Sci. 1999 Feb;76(2):102-7. doi: 10.1097/00006324-199902000-00017.
- Mutti DO, Zadnik K, Adams AJ. A video technique for phakometry of the human crystalline lens. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1992 Apr;33(5):1771-82.
- Zadnik K, Mutti DO, Adams AJ. The repeatability of measurement of the ocular components. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1992 Jun;33(7):2325-33.
- Walline JJ, Zadnik K, Mutti DO. Validity of surveys reporting myopia, astigmatism, and presbyopia. Optom Vis Sci. 1996 Jun;73(6):376-81. doi: 10.1097/00006324-199606000-00004.
- Zadnik K, Mutti DO, Friedman NE, Adams AJ. Initial cross-sectional results from the Orinda Longitudinal Study of Myopia. Optom Vis Sci. 1993 Sep;70(9):750-8. doi: 10.1097/00006324-199309000-00012.
- Zadnik K, Satariano WA, Mutti DO, Sholtz RI, Adams AJ. The effect of parental history of myopia on children's eye size. JAMA. 1994 May 4;271(17):1323-7.
- Zadnik K, Friedman NE, Mutti DO. Repeatability of corneal topography: the "corneal field". J Refract Surg. 1995 Mar-Apr;11(2):119-25. doi: 10.3928/1081-597X-19950301-12. Erratum In: J Refract Surg 1995 May-Jun;11(3):164.
- Mutti DO, Zadnik K, Adams AJ. The equivalent refractive index of the crystalline lens in childhood. Vision Res. 1995 Jun;35(11):1565-73. doi: 10.1016/0042-6989(94)00262-k.
- Zadnik K, Mutti DO, Fusaro RE, Adams AJ. Longitudinal evidence of crystalline lens thinning in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Jul;36(8):1581-7.
- Friedman NE, Zadnik K, Mutti DO, Fusaro RE. Quantifying corneal toricity from videokeratography with Fourier analysis. J Refract Surg. 1996 Jan-Feb;12(1):108-13. doi: 10.3928/1081-597X-19960101-20.
- Friedman NE, Mutti DO, Zadnik K. Corneal changes in schoolchildren. Optom Vis Sci. 1996 Aug;73(8):552-7. doi: 10.1097/00006324-199608000-00006.
- Mutti DO, Zadnik K, Fusaro RE, Friedman NE, Sholtz RI, Adams AJ. Optical and structural development of the crystalline lens in childhood. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1998 Jan;39(1):120-33.
- Shin JA, Manny RE, Kleinstein RN, Mutti DO, Zadnik K. Short-term repeatability of hand-held keratometry measurements. Optom Vis Sci. 1999 Apr;76(4):247-53. doi: 10.1097/00006324-199904000-00029.
- Zadnik K, Mutti DO, Kim HS, Jones LA, Qiu PH, Moeschberger ML. Tonic accommodation, age, and refractive error in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 May;40(6):1050-60.
- Zadnik K, Mutti DO, Friedman NE, Qualley PA, Jones LA, Qui P, Kim HS, Hsu JC, Moeschberger ML. Ocular predictors of the onset of juvenile myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Aug;40(9):1936-43.
- Kleinstein RN, Mutti DO, Sinnott LT, Jones-Jordan LA, Cotter SA, Manny RE, Twelker JD, Zadnik K; Collaborative Longitudinal Evaluation of Ethnicity and Refractive Error (CLEERE) Study Group. Uncorrected Refractive Error and Distance Visual Acuity in Children Aged 6 to 14 Years. Optom Vis Sci. 2021 Jan 1;98(1):3-12. doi: 10.1097/OPX.0000000000001630.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NEI-72
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .