Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместное исследование лонгитюдной оценки этнической принадлежности и аномалий рефракции (CLEERE)

23 июня 2005 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Сравнить и сопоставить нормальный рост глаз, развитие глазного компонента и развитие аномалий рефракции у латиноамериканских, афроамериканских и азиатских школьников с тем, что происходит у детей европеоидной расы, согласно Продольному исследованию миопии в Оринде.

Изучить факторы риска развития миопии.

Провести ДНК-исследования близоруких детей и их семей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Продольное исследование близорукости в Оринде (OLSM) было начато в 1989 году для изучения нормального роста глаз и развития близорукости у более чем 1200 детей школьного возраста на сегодняшний день. Начиная с 1997 года проводятся три параллельных этапа исследований. Фаза 1 исследует дополнительные факторы, которые могут предсказать начало юношеской близорукости (аккомодационная функция, периферическая аномалия рефракции, внутриглазное давление и успеваемость в школе). Фаза 2 сравнивает и сопоставляет оптические компоненты глаза и профили ошибок рефракции других этнических групп с базой данных преимущественно кавказских оринда. Фаза 3 проводит исследования на основе ДНК распространенных миопов OLSM и их семей, чтобы использовать этих фенотипически хорошо охарактеризованных детей и панель генов-кандидатов для поиска доказательств генетических факторов. Параллельно с ассоциацией генов-кандидатов семейный материал используется в подходе совместного использования аллелей для идентификации локусов с использованием высоковариабельных маркеров на основе ПЦР.

На этапе 1 мы продолжаем ежегодно обследовать детей школьного округа Оринда Юнион в классах с 1 по 8 (в возрасте от 6 до 14 лет). В существующий протокол будут добавлены измерения аккомодационной реакции, аккомодационной задержки, фории, отношения AC/A реакции, периферической рефракции и внутриглазного давления, а фотокератоскопия и два измерения тонической аккомодации будут исключены, чтобы свести к минимуму нагрузку на респондента. С родителями детей, участвовавших в исследовании, свяжутся для получения разрешения на раскрытие данных об успеваемости в школе (тест Айовы по базовым навыкам).

Фаза 2 добавляет основной компонент, добавляя три клинических центра для оценки влияния этнической принадлежности на нормальное развитие глазных и рефракционных аномалий. Дети из этих трех групп ежегодно обследуются при первоначальном зачислении во все классы с 1 по 8 с использованием пересмотренного протокола OLSM, как описано выше.

Повышенная распространенность миопии среди детей близоруких родителей, исследования близнецов, сегрегационный анализ и наши собственные предварительные анализы OLSM подтверждают генетический этиологический компонент миопии. На этапе 3 мы используем фенотипическую характеристику детей в продольном исследовании близорукости Оринда, чтобы выявить распространенные случаи близорукости и их семьи. Эти четко определенные фенотипические близорукие и немиопические братья и сестры и их родители изучаются, пытаясь разработать панель генов-кандидатов для миопии и провести анализ общих аллелей в этих семьях.

Совместное исследование лонгитюдной оценки этнической принадлежности и аномалий рефракции (CLEERE) представляет собой многоцентровое наблюдательное исследование развития глаз и развития аномалий рефракции у школьников. Он добавляет три клинических центра к Продольному исследованию миопии Оринда (OLSM), начатому в 1989 году, специально для описания нормального роста глаз у детей в возрасте от 6 до 14 лет и для развития способности прогнозировать юношескую близорукость до того, как она станет клинически очевидной. В дополнение к более чем 1300 детям преимущественно европеоидной расы, зарегистрированным в OLSM, в трех дополнительных клинических центрах обучаются афроамериканские, латиноамериканские и азиатские дети. Дети обследуются ежегодно в течение не менее четырех лет. Обследования включают остроту зрения, рефракцию различными методами (циклоплегическая авторефракция является основным критерием исхода), тест покрытия на расстоянии и вблизи, оценку аккомодационной реакции с помощью авторефрактора, измерение отношения AC/A ответа, видеофакометрию, периферическую рефракцию и A- сканирующее УЗИ.

Больные проходят обследование в 4 клинических центрах. По состоянию на 28 апреля 1999 г. в клинических центрах находилось 3493 пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Alabama
      • Eutaw, Alabama, Соединенные Штаты, 35462
        • Рекрутинг
        • West Alabama Health Services, Inc.
        • Контакт:
    • California
      • Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92831
        • Рекрутинг
        • Southern California College of Optometry
        • Контакт:
          • Julie A. Yu, OD
          • Номер телефона: 714-992-7806
          • Электронная почта: jyu@scco.edu
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204-2020
        • Рекрутинг
        • University of Houston, College of Optometry
        • Контакт:
          • Ruth E. Manny, OD PhD
          • Номер телефона: 713-743-1944
          • Электронная почта: rmanny@uh.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Дети имели право на участие, если они были зачислены в классы с первого по восьмой в выбранных школах в Юто, штат Алабама; Хьюстон, Техас; Оринда, Калифорния; или Ирвин, Калифорния, в 1997-98 учебном году и в первом классе только в Юто, Хьюстоне и Ирвине в 1998-99 учебном году.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 1999 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 сентября 1999 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 июня 2001 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NEI-72

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться