- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000169
Studien Collaborative Longitudinal Evaluation of Etnicity and Refractive Error (CLEERE)
Att jämföra och kontrastera normal ögontillväxt, okulär komponentutveckling och brytningsfelutveckling hos spansktalande, afroamerikanska och asiatiska skolbarn med vad som händer hos kaukasiska barn från Orinda Longitudinal Study of Myopia.
Att undersöka riskfaktorer för utveckling av närsynthet.
Att genomföra DNA-baserade studier på närsynta barn och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Orinda Longitudinal Study of Myopia (OLSM) startades 1989 för att undersöka normal ögontillväxt och utvecklingen av närsynthet hos över 1 200 barn i skolåldern hittills. Med början 1997 genomförs tre parallella studiefaser. Fas 1 undersöker ytterligare faktorer som kan förutsäga uppkomsten av juvenil myopi (accommodativ funktion, perifert brytningsfel, intraokulärt tryck och skolprestationer). Fas 2 jämför och kontrasterar de optiska okulära komponenterna och brytningsfelprofilerna för andra etniska grupper med den övervägande kaukasiska Orinda-databasen. Fas 3 genomför DNA-baserade studier på de vanligaste OLSM myoperna och deras familjer för att använda dessa fenotypiskt välkarakteriserade barn och en panel av kandidatgener för att leta efter bevis på genetiska faktorer. Parallellt med kandidatgenassociationen används familjematerial i en alleldelningsmetod för att identifiera loci med mycket variabla, PCR-baserade markörer.
I fas 1 fortsätter vi att undersöka Orinda Union School District-barn i årskurs 1 till 8 (åldrar 6 till 14 år) årligen. Mätningen av ackommodativ respons, ackommoderande fördröjning, fori, respons AC/A-förhållande, perifert brytningsfel och intraokulärt tryck kommer att läggas till det befintliga protokollet, och fotokeratoskopi och två åtgärder för tonisk ackommodation kommer att elimineras för att minimera respondentbördan. Föräldrar till barn i studien kommer att kontaktas för deras tillåtelse att släppa skolprestationsdata (Iowa Test of Basic Skills).
Fas 2 lägger till en viktig komponent genom att lägga till tre kliniska centra för att bedöma inflytandet av etnicitet på normal utveckling av okulära och refraktiva fel. Barn i dessa tre undersöks årligen med första inskrivning i alla årskurser från 1 till 8 med det reviderade OLSM-protokollet som beskrivs ovan.
Ökad förekomst av närsynthet bland barn till närsynta föräldrar, tvillingstudier, segregationsanalys och våra egna preliminära analyser från OLSM stödjer en genetisk etiologisk komponent för närsynthet. I fas 3 använder vi den fenotypiska karaktäriseringen av barn i Orinda Longitudinal Study of Myopia för att identifiera vanliga fall av närsynthet och deras familjer. Dessa väldefinierade fenotypiska myopes och icke-närsynta syskon och deras föräldrar undersöks, i syfte att utveckla en panel av kandidatgener för närsynthet och att genomföra en alleldelningsanalys i dessa familjer
The Collaborative Longitudinal Evaluation of Ethnicity and Refractive Error (CLEERE) Study är en multicenter, observationsundersökning av okulär utveckling och utveckling av brytningsfel hos skolbarn. Den lägger till tre kliniska centra till Orinda Longitudinal Study of Myopia (OLSM), som påbörjades 1989, specifikt för att beskriva normal ögontillväxt hos barn i åldrarna 6 till 14 år, och för att utveckla förmågan att förutsäga ungdomsmyopi innan det är kliniskt uppenbart. Utöver de mer än 1 300 övervägande kaukasiska barn som är inskrivna i OLSM, registrerar ytterligare tre kliniska platser afroamerikanska, latinamerikanska och asiatiska barn. Barnen undersöks årligen i minst fyra år. Undersökningar inkluderar synskärpa, refraktion med en mängd olika metoder (cykloplegisk autorefraktion är det primära utfallsmåttet), täckningstest på avstånd och nära, ackommodativ responsbedömning med autorefractor, respons AC/A-kvotmätning, videofakometri, perifer refraktion och A- scanna ultraljud.
Patienterna undersöks vid 4 kliniska centra. De kliniska centran har registrerat 3 493 patienter per den 28 april 1999.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Eutaw, Alabama, Förenta staterna, 35462
- Rekrytering
- West Alabama Health Services, Inc.
-
Kontakt:
- Sandral Hullett, MD, et al
- Telefonnummer: 205-372-3674
- E-post: kleinstein@icare.opt.uab.edu
-
-
California
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92831
- Rekrytering
- Southern California College of Optometry
-
Kontakt:
- Julie A. Yu, OD
- Telefonnummer: 714-992-7806
- E-post: jyu@scco.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204-2020
- Rekrytering
- University of Houston, College of Optometry
-
Kontakt:
- Ruth E. Manny, OD PhD
- Telefonnummer: 713-743-1944
- E-post: rmanny@uh.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kleinstein RN, Mutti DO, Manny RE, Shin JA, Zadnik K. Cycloplegia in African-American children. Optom Vis Sci. 1999 Feb;76(2):102-7. doi: 10.1097/00006324-199902000-00017.
- Mutti DO, Zadnik K, Adams AJ. A video technique for phakometry of the human crystalline lens. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1992 Apr;33(5):1771-82.
- Zadnik K, Mutti DO, Adams AJ. The repeatability of measurement of the ocular components. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1992 Jun;33(7):2325-33.
- Walline JJ, Zadnik K, Mutti DO. Validity of surveys reporting myopia, astigmatism, and presbyopia. Optom Vis Sci. 1996 Jun;73(6):376-81. doi: 10.1097/00006324-199606000-00004.
- Zadnik K, Mutti DO, Friedman NE, Adams AJ. Initial cross-sectional results from the Orinda Longitudinal Study of Myopia. Optom Vis Sci. 1993 Sep;70(9):750-8. doi: 10.1097/00006324-199309000-00012.
- Zadnik K, Satariano WA, Mutti DO, Sholtz RI, Adams AJ. The effect of parental history of myopia on children's eye size. JAMA. 1994 May 4;271(17):1323-7.
- Zadnik K, Friedman NE, Mutti DO. Repeatability of corneal topography: the "corneal field". J Refract Surg. 1995 Mar-Apr;11(2):119-25. doi: 10.3928/1081-597X-19950301-12. Erratum In: J Refract Surg 1995 May-Jun;11(3):164.
- Mutti DO, Zadnik K, Adams AJ. The equivalent refractive index of the crystalline lens in childhood. Vision Res. 1995 Jun;35(11):1565-73. doi: 10.1016/0042-6989(94)00262-k.
- Zadnik K, Mutti DO, Fusaro RE, Adams AJ. Longitudinal evidence of crystalline lens thinning in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1995 Jul;36(8):1581-7.
- Friedman NE, Zadnik K, Mutti DO, Fusaro RE. Quantifying corneal toricity from videokeratography with Fourier analysis. J Refract Surg. 1996 Jan-Feb;12(1):108-13. doi: 10.3928/1081-597X-19960101-20.
- Friedman NE, Mutti DO, Zadnik K. Corneal changes in schoolchildren. Optom Vis Sci. 1996 Aug;73(8):552-7. doi: 10.1097/00006324-199608000-00006.
- Mutti DO, Zadnik K, Fusaro RE, Friedman NE, Sholtz RI, Adams AJ. Optical and structural development of the crystalline lens in childhood. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1998 Jan;39(1):120-33.
- Shin JA, Manny RE, Kleinstein RN, Mutti DO, Zadnik K. Short-term repeatability of hand-held keratometry measurements. Optom Vis Sci. 1999 Apr;76(4):247-53. doi: 10.1097/00006324-199904000-00029.
- Zadnik K, Mutti DO, Kim HS, Jones LA, Qiu PH, Moeschberger ML. Tonic accommodation, age, and refractive error in children. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 May;40(6):1050-60.
- Zadnik K, Mutti DO, Friedman NE, Qualley PA, Jones LA, Qui P, Kim HS, Hsu JC, Moeschberger ML. Ocular predictors of the onset of juvenile myopia. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1999 Aug;40(9):1936-43.
- Kleinstein RN, Mutti DO, Sinnott LT, Jones-Jordan LA, Cotter SA, Manny RE, Twelker JD, Zadnik K; Collaborative Longitudinal Evaluation of Ethnicity and Refractive Error (CLEERE) Study Group. Uncorrected Refractive Error and Distance Visual Acuity in Children Aged 6 to 14 Years. Optom Vis Sci. 2021 Jan 1;98(1):3-12. doi: 10.1097/OPX.0000000000001630.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEI-72
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Myopi
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterHar inte rekryterat ännu
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.Rekrytering
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrytering
-
Beijing Airdoc Technology Co., Ltd.The First People's Hospital of XuzhouRekrytering
-
Universidad Complutense de MadridCooperativa de Ensino Superior, Politécnico e Universitário; Novovision; Instituto... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
Nova Southeastern UniversityIndragen
-
He Eye HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of BradfordCoopervision, Inc.; University of HuddersfieldHar inte rekryterat ännu
-
University Eye Hospital, FreiburgRekrytering
-
Shanghai 10th People's HospitalAvslutadMyopi | Myopi, progressivKina