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Efecto del embarazo sobre la uveítis

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Eye Institute (NEI)

El propósito de este estudio es obtener información sobre el curso de la uveítis (un tipo de inflamación ocular) durante el embarazo y el puerperio (seis meses después del parto). Algunos informes han indicado que la afección puede mejorar o desaparecer sin tratamiento durante el embarazo y reaparecer después del parto, lo que requiere tratamiento. Sin embargo, no se han realizado estudios sistemáticos para examinar un vínculo entre el embarazo y la supresión de la enfermedad.

Todos los medicamentos para la uveítis tienen efectos secundarios, especialmente para las mujeres embarazadas, sus bebés por nacer y las madres que amamantan. La información obtenida puede ayudar a guiar las decisiones de tratamiento para estos pacientes en el futuro.

A las mujeres que tienen entre 2 y 20 semanas de embarazo y han tenido uveítis dentro de los 2 años posteriores al embarazo se les hará un seguimiento mensual con un examen de la vista y análisis de sangre hasta seis meses después del parto. El examen de la vista incluirá la dilatación de las pupilas para observar la parte posterior del ojo. Se tomarán fotos del ojo para registrar los cambios que ocurren debido a la uveítis. Los análisis de sangre evaluarán la función inmunológica y tratarán de determinar si los niveles de hormonas y citoquinas están relacionados con la actividad de la enfermedad de uveítis. Los pacientes que desarrollan una inflamación y una pérdida significativa de la visión pueden requerir tratamiento, posiblemente con gotas para los ojos o inyecciones cerca del ojo. El tratamiento se decidirá en consulta con el obstetra de la paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se cree que el embarazo está asociado con la remediación de alguna enfermedad y la exacerbación de otras condiciones. Los informes de casos anecdóticos sugieren que la uveítis puede remitir o mejorar durante el embarazo y reaparecer en el período posparto. Esta observación está respaldada por hallazgos en un modelo experimental de uveítis autoinmune en ratones. Proponemos estudiar la historia natural de la inflamación ocular en una serie de mujeres embarazadas que han presentado inflamación ocular (uveítis) en los dos años previos al embarazo. Las mujeres se inscribirán entre las 2 y las 20 semanas completas de gestación, momento en el cual recibirán un examen oftalmológico completo y se les extraerá sangre para la evaluación de citoquinas y hormonas. Estos procedimientos se repetirán a intervalos mensuales hasta los 6 meses posteriores al parto. El tratamiento de la uveítis se realizará según lo indicado médicamente y en consulta con el proveedor de atención obstétrica de la mujer. El objetivo de esta investigación es determinar si los niveles de citoquinas se correlacionan con la expresión de la enfermedad. Dicha información puede ser útil para informar las decisiones sobre cómo manejar mejor a las pacientes con uveítis embarazadas y posparto en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Eye Institute (NEI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Mujeres con antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria no infecciosa unilateral o bilateral mediada por el sistema inmunitario que requirieron medicamentos inmunosupresores tópicos y/o sistémicos al menos una vez en los últimos dos años o que actualmente están bajo tratamiento por inflamación ocular no infecciosa unilateral o bilateral y haber diagnosticado uveítis, escleritis o trastornos corneales autoinmunes en los últimos dos años.

Primer y segundo trimestre de embarazo.

Consentimiento informado del paciente.

Sin complicaciones del embarazo que requieran tratamiento médico y cuidados obstétricos especiales.

Ningún trastorno hematológico que impida la extracción de sangre con fines de investigación.

Sin infección ocular o sistémica actual.

Sin malignidad actual.

Sin trastornos endocrinos actuales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1999

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2000

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de septiembre de 1999

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 990179
  • 99-EI-0179

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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