- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001867
Efecto del embarazo sobre la uveítis
El propósito de este estudio es obtener información sobre el curso de la uveítis (un tipo de inflamación ocular) durante el embarazo y el puerperio (seis meses después del parto). Algunos informes han indicado que la afección puede mejorar o desaparecer sin tratamiento durante el embarazo y reaparecer después del parto, lo que requiere tratamiento. Sin embargo, no se han realizado estudios sistemáticos para examinar un vínculo entre el embarazo y la supresión de la enfermedad.
Todos los medicamentos para la uveítis tienen efectos secundarios, especialmente para las mujeres embarazadas, sus bebés por nacer y las madres que amamantan. La información obtenida puede ayudar a guiar las decisiones de tratamiento para estos pacientes en el futuro.
A las mujeres que tienen entre 2 y 20 semanas de embarazo y han tenido uveítis dentro de los 2 años posteriores al embarazo se les hará un seguimiento mensual con un examen de la vista y análisis de sangre hasta seis meses después del parto. El examen de la vista incluirá la dilatación de las pupilas para observar la parte posterior del ojo. Se tomarán fotos del ojo para registrar los cambios que ocurren debido a la uveítis. Los análisis de sangre evaluarán la función inmunológica y tratarán de determinar si los niveles de hormonas y citoquinas están relacionados con la actividad de la enfermedad de uveítis. Los pacientes que desarrollan una inflamación y una pérdida significativa de la visión pueden requerir tratamiento, posiblemente con gotas para los ojos o inyecciones cerca del ojo. El tratamiento se decidirá en consulta con el obstetra de la paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Mujeres con antecedentes de enfermedad ocular inflamatoria no infecciosa unilateral o bilateral mediada por el sistema inmunitario que requirieron medicamentos inmunosupresores tópicos y/o sistémicos al menos una vez en los últimos dos años o que actualmente están bajo tratamiento por inflamación ocular no infecciosa unilateral o bilateral y haber diagnosticado uveítis, escleritis o trastornos corneales autoinmunes en los últimos dos años.
Primer y segundo trimestre de embarazo.
Consentimiento informado del paciente.
Sin complicaciones del embarazo que requieran tratamiento médico y cuidados obstétricos especiales.
Ningún trastorno hematológico que impida la extracción de sangre con fines de investigación.
Sin infección ocular o sistémica actual.
Sin malignidad actual.
Sin trastornos endocrinos actuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wegmann TG, Lin H, Guilbert L, Mosmann TR. Bidirectional cytokine interactions in the maternal-fetal relationship: is successful pregnancy a TH2 phenomenon? Immunol Today. 1993 Jul;14(7):353-6. doi: 10.1016/0167-5699(93)90235-D.
- Raghupathy R. Th1-type immunity is incompatible with successful pregnancy. Immunol Today. 1997 Oct;18(10):478-82. doi: 10.1016/s0167-5699(97)01127-4.
- Raghupathy R. Maternal anti-placental cell-mediated reactivity and spontaneous abortions. Am J Reprod Immunol. 1997 Jun;37(6):478-84. doi: 10.1111/j.1600-0897.1997.tb00263.x.
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Otros números de identificación del estudio
- 990179
- 99-EI-0179
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