Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con cáncer de esófago

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de esófago confirmado histológicamente que es poco probable que responda a la terapia existente y para el cual no existe una terapia curativa

• Cumple con 1 de los siguientes criterios:

  • Enfermedad metástica
  • No curable con cirugía o radioterapia
• Enfermedad medible por resonancia magnética o tomografía computarizada

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 2 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 2000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 50.000/mm3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT y SGPT no más de 5 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no superior a 2,5 mg/ml
• Sin antecedentes de afecciones renales que contraindiquen altas dosis de sodio

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca crónica o congestiva
• Sin hipertensión no controlada
• Ninguna otra condición cardiovascular que contraindique altas dosis de sodio

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave, como enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Ninguna enfermedad médica, enfermedad psiquiátrica o enfermedad sistémica no maligna que impida el tratamiento del estudio
• Sin infección activa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6 semanas para nitrosoureas) y se recuperó

Terapia endocrina:

• Se permiten esteroides concurrentes

Radioterapia:

• Al menos 8 semanas desde la radioterapia previa (excepto en pacientes con tumores múltiples que han recibido radioterapia en algunos de sus tumores) y recuperados

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa

Otro:

• Sin tratamiento previo con antineoplastones
• Agentes citodiferenciadores previos permitidos