Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com câncer de esôfago

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Adenocarcinoma do esôfago confirmado histologicamente que provavelmente não responderá à terapia existente e para o qual não existe terapia curativa

• Atende a 1 dos seguintes critérios:

  • doença metastática
  • Não curável com cirurgia ou radioterapia
• Doença mensurável por ressonância magnética ou tomografia computadorizada

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Era:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• WBC pelo menos 2000/mm3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm3

Hepático:

• Sem insuficiência hepática
• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/ml
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica ou congestiva
• Sem hipertensão descontrolada
• Nenhuma outra condição cardiovascular que contraindique altas doses de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica grave

De outros:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Nenhuma doença médica, doença psiquiátrica ou doença sistêmica não maligna que impeça o tratamento do estudo
• Nenhuma infecção ativa

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado

Terapia endócrina:

• Esteroides simultâneos permitidos

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior (exceto em pacientes com tumores múltiplos que receberam radioterapia para alguns de seus tumores) e se recuperaram

Cirurgia:

• Recuperado de uma cirurgia anterior

De outros:

• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston
• Agentes de citodiferenciação anteriores permitidos