Terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con linfoma o leucemia
Un estudio de fase I/II de enriquecimiento combinado de células CD34+ y agotamiento de células B de componentes de células madre de sangre periférica para pacientes con neoplasias malignas linfoides B
FUNDAMENTO: Los anticuerpos monoclonales pueden localizar células cancerosas y matarlas o administrar sustancias que eliminan el cáncer sin dañar las células normales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase I/II para estudiar la eficacia de la terapia con anticuerpos monoclonales en el tratamiento de pacientes con linfoma o leucemia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Evaluar la eficiencia de la remoción de células tumorales por técnica inmunomagnética en pacientes con neoplasias de células B. II. Determinar la toxicidad de los componentes movilizados de células madre de sangre periférica (PBSC) de células B CD34+ enriquecidas y empobrecidas en esta población de pacientes. tercero Compare la recuperación con el uso de este régimen de tratamiento con el uso de componentes de PBSC o CD34+ PBSC no manipulados en esta población de pacientes.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan a uno de los dos brazos de tratamiento para quimioterapia (protocolo de quimioterapia siguiendo FHCRC-506.2). Los pacientes se someten a movilización y aislamiento de células CD34+ como se describe en FHCRC-506.2. Las células madre de sangre periférica se recogen mediante aféresis y las células CD34+ se aíslan utilizando perlas magnéticas. Se añaden anticuerpos monoclonales contra CD19 y CD20 a las células CD34+ para sensibilizar a las células tumorales restantes. Los pacientes se someten al trasplante el día 0, según los protocolos de trasplante aplicables, un mes después de la movilización. Algunos pacientes pueden recibir interleucina-2 después del trasplante después de lograr un injerto duradero. Los pacientes son seguidos los días 30, 80, 180, 365 y 395.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 20 a 30 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Neoplasia maligna recurrente de células B confirmada histológicamente que es positiva para los antígenos CD19 y/o CD20 Contaminación demostrada o probable con células tumorales de los componentes de las células madre de sangre periférica Sin metástasis en el SNC Neoplasia maligna de células B de alto riesgo indicativa de trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas Sin donantes compatibles con HLA Elegible para la movilización de células madre sanguíneas usando quimioterapia y G-CSF Elegible para trasplante en un protocolo que cubra la clasificación y el estadio de malignidad Intención de proceder al trasplante dentro de los 60 días posteriores a la recolección de células madre de sangre periférica
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 70 años y menos Estado funcional: Karnofsky 70-100% Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Sin infección activa VIH negativo Función adecuada del órgano según lo definido en la movilización y el trasplante protocolos Al menos 20 células CD34+/uL en la sangre periférica antes de la separación inmunomagnética
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: No especificado Terapia endocrina: No especificado Radioterapia: No especificado Cirugía: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Scott D. Rowley, MD, FACP, Hackensack University Medical Center Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Leucemia linfocítica crónica de células B
- Leucemia linfoblástica aguda infantil de células B
- Leucemia linfoblástica aguda de células B en adultos
- linfoma folicular grado 3 recurrente
- Linfoma difuso de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma inmunoblástico de células grandes en adultos recidivante
- Linfoma de Burkitt en adultos recidivante
- Linfoma de células pequeñas no hendidas infantil recidivante
- linfoma de células grandes infantil recurrente
- Linfoma difuso de células pequeñas hendidas en adultos recidivante
- Linfoma difuso de células mixtas en adultos recidivante
- Macroglobulinemia de Waldenström
- linfoma folicular grado 1 recurrente
- linfoma folicular grado 2 recurrente
- linfoma de la zona marginal recurrente
- linfoma de linfocitos pequeños recurrente
- Linfoma extraganglionar de células B de la zona marginal de tejido linfoide asociado a mucosas
- linfoma de células B de la zona marginal ganglionar
- linfoma esplénico de la zona marginal
- linfoma linfoblástico adulto recurrente
- linfoma de células del manto recurrente
- leucemia linfocítica crónica refractaria
- leucemia linfoblástica aguda recurrente en adultos
- leucemia linfoblástica aguda infantil recurrente
- linfoma linfoblástico infantil recurrente
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Anticuerpos Monoclonales
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
Otros números de identificación del estudio
- 1345.00
- FHCRC-1345.00
- NCI-G99-1514
- CDR0000067039 (Identificador de registro: PDQ)
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