Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia przeciwciałami monoklonalnymi w leczeniu pacjentów z chłoniakiem lub białaczką

28 listopada 2011 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center

Badanie fazy I/II połączonego wzbogacania komórek CD34+ i usuwania komórek B ze składników komórek macierzystych krwi obwodowej u pacjentów z nowotworami układu limfatycznego B

UZASADNIENIE: Przeciwciała monoklonalne mogą zlokalizować komórki rakowe i albo je zabić, albo dostarczyć substancje zabijające raka bez uszkadzania normalnych komórek.

CEL: Badanie fazy I/II mające na celu zbadanie skuteczności terapii przeciwciałami monoklonalnymi w leczeniu pacjentów z chłoniakiem lub białaczką.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena skuteczności usuwania komórek nowotworowych techniką immunomagnetyczną u pacjentów z nowotworami B-komórkowymi. II. Określić toksyczność składników mobilizowanych komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) wzbogaconych komórek CD34+ i zubożonych komórek B w tej populacji pacjentów. III. Porównaj rekonwalescencję po zastosowaniu tego schematu leczenia ze stosowaniem niemanipulowanych składników PBSC lub CD34+ PBSC w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci są przydzielani do jednego z dwóch ramion chemioterapii (protokół chemioterapii zgodnie z FHCRC-506.2). Pacjentów poddaje się mobilizacji i izolacji komórek CD34+, jak opisano w FHCRC-506.2. Komórki macierzyste krwi obwodowej są zbierane przez aferezę, a komórki CD34+ są izolowane za pomocą kulek magnetycznych. Przeciwciała monoklonalne przeciwko CD19 i CD20 dodaje się do komórek CD34+ w celu uwrażliwienia pozostałych komórek nowotworowych. Chorzy poddawani są transplantacji w dniu 0, zgodnie z obowiązującymi protokołami transplantacyjnymi, miesiąc po mobilizacji. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać interleukinę-2 po przeszczepie po uzyskaniu trwałego wszczepienia. Pacjentów obserwuje się w dniach 30, 80, 180, 365 i 395.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych łącznie 20-30 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie nawrót nowotworu z limfocytów B z dodatnim wynikiem antygenów CD19 i/lub CD20 Wykazane lub prawdopodobne zanieczyszczenie komórkami macierzystymi krwi obwodowej komórkami nowotworowymi Brak przerzutów do OUN Nowotwór złośliwy z limfocytów B wysokiego ryzyka wskazujący na autologiczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych Brak dawców zgodnych pod względem HLA Kwalifikujący się do mobilizacji komórek macierzystych krwi za pomocą chemioterapii i G-CSF Kwalifikujący się do przeszczepu na podstawie protokołu obejmującego klasyfikację i stopień złośliwości Zamiar przystąpienia do przeszczepu w ciągu 60 dni od pobrania komórek macierzystych krwi obwodowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 70 lat i poniżej Stan sprawności: Karnofsky'ego 70-100% Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Inne: Brak czynnej infekcji HIV-ujemny Odpowiednia czynność narządu zdefiniowana w mobilizacji i przeszczepie protokoły Co najmniej 20 komórek CD34+/ul we krwi obwodowej przed separacją immunomagnetyczną

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Nie określono Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Scott D. Rowley, MD, FACP, Hackensack University Medical Center Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 1999

Ukończenie studiów

1 września 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1345.00
  • FHCRC-1345.00
  • NCI-G99-1514
  • CDR0000067039 (Identyfikator rejestru: PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj