- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00011739
A Prospective Cohort Study of MR Abnormalities and Back Pain Risk
Descripción general del estudio
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Primary Objective:
Low back pain is a frequent cause of disability and a common reason for outpatient care in veterans. Magnetic resonance imaging (MRI) of the lower back often reveals abnormalities, which may be used to justify expensive and invasive therapy, such as surgery. Yet the link between MRI abnormalities and the risk of developing clinically significant back pain is far from clear. This longitudinal study will determine the prevalence and incidence of MRI abnormalities among veterans and determine the extent to which specific MRI abnormalities predict future development of back pain. The results should help clinicians use MR imaging more efficiently, and they may ultimately help reduce the frequency of unnecessary back surgery.
Study Abstract:
Low back pain is the second most common symptomatic reason for physician visits in the U.S. resulting in over $24 billion annually in direct health care costs. A survey of primary care patients a the Seattle VA revealed that more than one-quarter experienced back pain severe enough to require a visit to a health care practitioner. Imaging plays a vital role in the valuation of patients with back pain. However, a causal relationship between imaging abnormalities and back pain has yet to be clearly established. Abnormalities of the lumbar spine on magnetic resonance (MR) imaging are common and increase with age to the point that they are nearly ubiquitous over the age of 50. Despite this, imaging abnormalities are often used to justify various therapies for low back pain, including expensive and invasive therapy, such as surgery. Prior studies have examined the prevalence of imaging abnormalities, but no study has investigate either the degree of risk that imaging abnormalities impart for the development of low back pain or the incidence of imaging abnormalities. The goal is to examine the natural history of magnetic resonance imaging of the lumbar spine in asymptomatic subjects. We want to determine the relationship of imaging abnormalities to the development of low back pain by comparing patients with normal imaging to those with abnormal imaging
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
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Palabras clave
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- S002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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