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A Prospective Cohort Study of MR Abnormalities and Back Pain Risk

20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Low back pain is a frequent cause of disability and a common reason for outpatient care in veterans. Magnetic resonance imaging (MRI) of the lower back often reveals abnormalities,which may be used to justify expensive and invasive therapy, such as surgery. Yet the link between MRI abnormalities and the risk of developing clinically significant back pain is far from clear. This longitudinal study will determine the prevalence and incidence of MRI abnormalities among veterans and determine the extent to which specific MRI abnormalities predict future development of back pain. The result should help clinicians use MR imaging more efficiently, and they may ultimately help reduce the frequency of unnecessary back surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Primary Objective:

Low back pain is a frequent cause of disability and a common reason for outpatient care in veterans. Magnetic resonance imaging (MRI) of the lower back often reveals abnormalities, which may be used to justify expensive and invasive therapy, such as surgery. Yet the link between MRI abnormalities and the risk of developing clinically significant back pain is far from clear. This longitudinal study will determine the prevalence and incidence of MRI abnormalities among veterans and determine the extent to which specific MRI abnormalities predict future development of back pain. The results should help clinicians use MR imaging more efficiently, and they may ultimately help reduce the frequency of unnecessary back surgery.

Study Abstract:

Low back pain is the second most common symptomatic reason for physician visits in the U.S. resulting in over $24 billion annually in direct health care costs. A survey of primary care patients a the Seattle VA revealed that more than one-quarter experienced back pain severe enough to require a visit to a health care practitioner. Imaging plays a vital role in the valuation of patients with back pain. However, a causal relationship between imaging abnormalities and back pain has yet to be clearly established. Abnormalities of the lumbar spine on magnetic resonance (MR) imaging are common and increase with age to the point that they are nearly ubiquitous over the age of 50. Despite this, imaging abnormalities are often used to justify various therapies for low back pain, including expensive and invasive therapy, such as surgery. Prior studies have examined the prevalence of imaging abnormalities, but no study has investigate either the degree of risk that imaging abnormalities impart for the development of low back pain or the incidence of imaging abnormalities. The goal is to examine the natural history of magnetic resonance imaging of the lumbar spine in asymptomatic subjects. We want to determine the relationship of imaging abnormalities to the development of low back pain by comparing patients with normal imaging to those with abnormal imaging

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

VA patients who did not have low back pain within the past four months of recruitment, never had spine surgery, and had no serious systematic medical problem.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 1997

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de marzo de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2009

Última verificación

1 de febrero de 2003

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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