- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00013858
Environmental Contaminants and Infant Development
13 de abril de 2015 actualizado por: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This study is designed to examine the effects of prenatal exposure to environmental contaminants on cognitive and behavioral development and physical growth in two groups of Inuit infants-one in Northern Quebec; the other in Greenland.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Due to prevailing weather patterns and ocean currents, certain environmental contaminants are transported to the Arctic region.
The Inuit are among the most heavily exposed populations on earth due to the prevalence of these contaminants in traditional foods that comprise a large portion of their diet.
The contaminants assessed in this study include polychlorinated biphenyls (PCBs), methylmercury, selenium, organochlorine pesticides, and lead.
These contaminants are measured in umbilical cord blood samples obtained at birth, milk samples obtained from breast-feeding mothers and, in the case of mercury, hair samples obtained from the mothers.
Omega-3 and omega-6 fatty acids are also assessed in these samples to examine the degree to which these nutrients may protect against adverse effects attributable to these contaminants.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Beauport, Quebec, Canadá
- Public Health Centre of Quebec
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 1 día (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
infant born during recruitment period to a mother who is a resident of Povungnituk, Inukjuak, and Kuujjuarapik, Quebec or Nuuk, Greenland
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dewailly, E., Bruneau, S., Ayotte, P., Liliberte, C., Gingras, S. Belander, D. and Ferron, L. Health status at birth of Inuit newborn prenatally exposed to organochlorines - Chemosphre, 1993, 27: 359-366.
- Dewailly E, Ayotte P, Bruneau S, Laliberte C, Muir DC, Norstrom RJ. Inuit exposure to organochlorines through the aquatic food chain in arctic quebec. Environ Health Perspect. 1993 Dec;101(7):618-20. doi: 10.1289/ehp.93101618.
- Jacobson SW, Fein GG, Jacobson JL, Schwartz PM, Dowler JK. The effect of intrauterine PCB exposure on visual recognition memory. Child Dev. 1985 Aug;56(4):853-60.
- Jacobson JL, Jacobson SW. Intellectual impairment in children exposed to polychlorinated biphenyls in utero. N Engl J Med. 1996 Sep 12;335(11):783-9. doi: 10.1056/NEJM199609123351104.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 1997
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de abril de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7902-CP-001
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