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Identificación de donantes de plaquetas con deficiencia de CD36 entre individuos japoneses en el campus de los NIH

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Identificación de donantes de plaquetas con deficiencia de CD36 entre individuos en el campus de los NIH

La glicoproteína rica en histidina (HRG) del plasma se une a las plaquetas en presencia de zinc (1). Esta unión está totalmente bloqueada por un anticuerpo monoclonal dirigido contra el CD36 de la membrana plaquetaria. Por lo tanto, se supone que CD36 lleva el sitio de unión de plaquetas para HRG (2). Debido a que CD36 también tiene una variedad de otros ligandos, incluidos los lípidos polianiónicos, también es posible que contenga el sitio de unión para la heparina (también polianiónico) y podría estar involucrado en la patogénesis de la trombocitopenia inducida por heparina. Demostrar la falta de unión de HRG o heparina a plaquetas que carecen de CD36 confirmaría que los sitios de unión para uno o ambos de estos ligandos están ubicados en esta proteína de membrana. Debido a que se informa que entre el 3 % y el 11 % de los japoneses sanos carecen de CD36 en sus plaquetas, esta población es una fuente práctica de células para examinar las funciones fisiológicas de CD36. Por lo tanto, reclutaremos donantes de sangre de la comunidad japonesa en el campus de los NIH. Sus plaquetas serán analizadas para detectar la presencia de CD36. Se cerrará el reclutamiento una vez identificados dos individuos cuyas plaquetas carezcan de CD36 y que estén dispuestos a donar 30 cc de sangre en 4 o 5 ocasiones sucesivas para estudios de unión con HRG radiomarcada y heparina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La glicoproteína rica en histidina (HRG) del plasma se une a las plaquetas en presencia de zinc (1). Esta unión está totalmente bloqueada por un anticuerpo monoclonal dirigido contra el CD36 de la membrana plaquetaria. Por lo tanto, se supone que CD36 lleva el sitio de unión de plaquetas para HRG (2). Debido a que CD36 también tiene una variedad de otros ligandos, incluidos los lípidos polianiónicos, también es posible que contenga el sitio de unión para la heparina (también polianiónico) y podría estar involucrado en la patogénesis de la trombocitopenia inducida por heparina. Demostrar la falta de unión de HRG o heparina a plaquetas que carecen de CD36 confirmaría que los sitios de unión para uno o ambos de estos ligandos están ubicados en esta proteína de membrana. Debido a que se informa que entre el 3 % y el 11 % de los japoneses sanos carecen de CD36 en sus plaquetas, esta población es una fuente práctica de células para examinar las funciones fisiológicas de CD36. También se ha informado que el 2,4% de los afroamericanos y el 4% de los taiwaneses carecen de esta proteína en sus plaquetas. Por lo tanto, reclutaremos donantes de sangre de la comunidad japonesa, afroamericana y taiwanesa en el campus de los NIH. Se analizarán sus plaquetas para detectar la presencia de CD36. Se cerrará el reclutamiento una vez identificados dos individuos cuyas plaquetas carezcan de CD36 y que estén dispuestos a donar 30 cc de sangre en 4 o 5 ocasiones sucesivas para estudios de unión con HRG radiomarcada y heparina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Fase I:

Ascendencia completa japonesa, afroamericana y taiwanesa

Al menos 18 años de edad.

Voluntad y capacidad para participar en la Fase II del estudio.

Debe ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Fase II:

Menos del 1 % de CD36 presente en las plaquetas, en comparación con los controles.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Fase I:

Antecedentes de anemia o trombocitopenia.

Falta de voluntad o incapacidad para participar en la Fase II del estudio.

Fase II:

Descubrimiento de anemia (hemoglobina inferior a 11,1 g/dL para mujeres, inferior a 12,7 para hombres) o trombocitopenia (menos de 162.000/microlitro para mujeres, inferior a 154.000/microlitro para hombres) en los hemogramas realizados durante la Fase I.

Los sujetos no serán excluidos debido a ningún medicamento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

1 de febrero de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de abril de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 010156
  • 01-CC-0156

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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