- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00018603
Guanfacina para el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT)
20 de enero de 2009 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Guanfacina para el tratamiento del TEPT
Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo que duró 8 semanas.
El propósito del estudio es doble: primero, utilizar un agente farmacológico para tratar los síntomas del PTSD y, segundo, explorar los mecanismos neurobiológicos de acción de la guanfacina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La población de sujetos está compuesta por 100 personas con PTSD.
50 pacientes recibirán guanfacina y 50 pacientes recibirán un placebo.
La guanfacina se prescribe a 1 mg/día y puede aumentarse a 2 mg/día.
Semanalmente se recogerán muestras de plasma MHPG.
Semanalmente se evaluarán las calificaciones clínicas de la ansiedad y la depresión del PTSD, así como los signos vitales.
El análisis de varianza de medidas repetidas evaluará la importancia del efecto principal del fármaco, el tiempo y el fármaco por tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
- Hombres y mujeres, de 18 a 65 años
- Diagnóstico de PTSD de combate o trauma civil
- Sin problemas médicos importantes como diabetes, enfermedades cardiovasculares.
- No tomar medicamentos psiquiátricos o tomar solo un antidepresivo ISRS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 1999
Finalización del estudio
1 de octubre de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2001
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de julio de 2001
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2004
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Trastornos de estrés postraumático
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Guanfacina
Otros números de identificación del estudio
- MHBS-047-99F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .