- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00018603
Guanfacin til behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
20. januar 2009 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Guanfacin til behandling af PTSD
Dette er en dobbeltblind, placebokontrolleret, randomiseret undersøgelse, der varer 8 uger.
Formålet med undersøgelsen er todelt: for det første at bruge et farmakologisk middel til at behandle symptomer på PTSD, og for det andet at udforske neurobiologiske virkningsmekanismer af guanfacin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspopulationen består af 100 personer med PTSD.
50 patienter vil modtage guanfacin og 50 patienter vil modtage placebo.
Guanfacin ordineres med 1 mg/dag og kan øges til 2 mg/dag.
Prøver af plasma MHPG vil blive indsamlet ugentligt.
Kliniske vurderinger af PTSD angst og depression, samt vitale tegn, vil blive vurderet ugentligt.
Variansanalyse med gentagne mål vil vurdere betydningen af hovedeffekten af lægemiddel, tid og lægemiddel efter tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
- Hanner og kvinder, alderen 18-65
- Diagnose af PTSD fra kamp eller civile traumer
- Ingen større medicinske problemer såsom diabetes, hjerte-kar-sygdomme
- Tager ingen psykiatrisk medicin, eller tager kun ét SSRI-antidepressivum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 1999
Studieafslutning
1. oktober 2002
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2001
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2001
Først opslået (Skøn)
5. juli 2001
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2009
Sidst verificeret
1. december 2004
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Guanfacine
Andre undersøgelses-id-numre
- MHBS-047-99F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med guanfacin
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
National Center for Research Resources (NCRR)Yale UniversityAfsluttet
-
Stanford UniversityRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Lori A. Schweickert, MDShireAfsluttet
-
Yale UniversityUniversity of South Florida; New York University; Icahn School of Medicine... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetGennemgribende udviklingsforstyrrelserForenede Stater
-
Children's Specialized HospitalShireAfsluttetSøvnløshed | Søvnforstyrrelser | Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder | Attention Deficit DisorderForenede Stater
-
ShireTakeda Development Center Americas, Inc.RekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderSpanien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Holland, Portugal, Østrig, Sverige
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutistisk lidelse | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Gennemgribende udviklingsforstyrrelserForenede Stater