- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00018603
Guanfacin a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) kezelésére
2009. január 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs
Guanfacin a PTSD kezelésére
Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált vizsgálat, amely 8 hétig tart.
A vizsgálat célja kettős: egyrészt egy farmakológiai szer alkalmazása a PTSD tüneteinek kezelésére, másrészt a guanfacin neurobiológiai hatásmechanizmusainak feltárása.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alanyok populációja 100 PTSD-s személyből áll.
50 beteg kap guanfacint és 50 beteg placebót.
A guanfacint napi 1 mg-ra írják fel, és napi 2 mg-ra emelhető.
A plazma MHPG mintákat hetente gyűjtik.
A PTSD szorongás és depresszió klinikai értékelését, valamint az életjeleket hetente értékelik.
Az ismételt mérések varianciaanalízise felméri a gyógyszer fő hatásának jelentőségét, az időt és a gyógyszert idő szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
- Férfiak és nők, 18-65 éves korig
- A PTSD diagnózisa harci vagy polgári traumából
- Nincsenek olyan súlyos egészségügyi problémák, mint a cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek
- Nem szed pszichiátriai gyógyszert, vagy csak egy SSRI antidepresszánst szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. november 1.
A tanulmány befejezése
2002. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2001. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2001. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2001. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2004. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Stressz zavarok, traumás
- Stressz zavarok, poszttraumás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Guanfacin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MHBS-047-99F
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a guanfacin
-
ShireBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok, Kanada
-
Children's Specialized HospitalShireMegszűntÁlmatlanság | Alvászavarok | Figyelemhiányos hiperaktív rendellenesség | Figyelemhiányos zavarEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Befejezve
-
Maastricht University Medical CenterShireBefejezveFigyelemhiányos zavarHollandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Yale UniversityBefejezve
-
ShireBefejezve
-
Neurology Group of Bergen County, P.A.ShireBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktív, nem toborzóKrónikus fájdalomEgyesült Államok
-
Stanford UniversityToborzás
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse and... és más munkatársakBefejezveDohányzóEgyesült Államok