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Prevención del dolor de latigazo cervical crónico

9 de agosto de 2013 actualizado por: Dennis Turk, University of Washington

Prevención del dolor de latigazo cervical crónico: enfoque bioconductual

Este estudio tiene como objetivo desarrollar formas de prevenir que el dolor agudo se convierta en dolor crónico, específicamente, el dolor asociado con los trastornos asociados con el latigazo cervical (WAD, por sus siglas en inglés) por accidentes automovilísticos. La investigación sobre el desarrollo del dolor crónico debido a una lesión musculoesquelética sugiere que las reacciones emocionales iniciales de una persona, en particular el miedo a volver a lesionarse y la subsiguiente evitación de la actividad, contribuyen significativamente al dolor crónico y la discapacidad persistente. Este estudio tratará a las personas con WAD durante los primeros tres meses después de un accidente automovilístico con un programa de ejercicio físico y conductual diseñado para alentar la actividad y desalentar el miedo continuo al movimiento, el dolor y la discapacidad. El estudio comparará la efectividad de dos tratamientos para reducir la ansiedad con la atención estándar para reducir el dolor y las limitaciones de actividad en personas con WAD en los 2 a 3 meses posteriores a los accidentes automovilísticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Más de 1,8 millones de personas en los Estados Unidos sufren de dolor crónico y discapacidad después de accidentes automovilísticos (MVA) cada año. La mayoría de estos casos comienzan con una lesión en el cuello relativamente menor. El Estudio del grupo de trabajo de Quebec sobre trastornos asociados al latigazo cervical (WAD) se creó en 1989 para determinar los determinantes clínicos, de salud pública, sociales y financieros de WAD. Múltiples estudios han descrito las características clínicas de WAD, que incluyen dolor de cuello, hombro, brazo, espalda baja y cabeza; tinnitus; síntomas visuales; mareo; dolor en la articulación temporomandibular; y parestesias. El inicio de estos síntomas después de la lesión generalmente se retrasa varias horas y empeora dentro de las 24 a 48 horas. El dolor de cuello es el síntoma más frecuente, y entre el 14% y el 42% de los pacientes con WAD desarrollan síntomas de dolor de cuello crónico. Los estudios sugieren que el dolor de cuello se resolverá en los primeros meses o persistirá indefinidamente. Una variable que puede predecir el resultado después de una AMEU es la respuesta emocional aguda inmediatamente después de la AMEU.

Una reacción emocional grave acompañada de dolor de cuello y rigidez después de una AMEU podría llevar a una persona lesionada a evitar la actividad física posterior a través de mecanismos tales como la evitación del miedo y el miedo a volver a lesionarse. La investigación que investiga la evolución del dolor crónico debido a una lesión musculoesquelética sugiere que la reactividad emocional inicial, en particular el miedo a volver a lesionarse y la subsiguiente evitación de la actividad, contribuye significativamente al dolor incesante y la discapacidad persistente. La investigación basada en este modelo ha demostrado que las intervenciones tempranas dirigidas a la normalización de la emocionalidad excesiva y la restricción de actividades asociadas con el miedo después de una lesión previenen de manera efectiva el dolor crónico debido a una lesión en la espalda. Ningún estudio previo ha buscado intervenir durante los primeros tres meses después de una AMEU con un programa de ejercicio físico y conductual para alentar la actividad y desalentar el miedo continuo al movimiento, el dolor y la discapacidad.

Este estudio consta de dos componentes principales: (1) Comparar la eficacia de dos tratamientos de reducción de la ansiedad con la atención estándar para reducir el dolor y las limitaciones de la actividad en pacientes con WAD de 2 a 3 meses después de la AMEU. (2) Probar si las respuestas psicológicas al trauma inicial, como la evitación del miedo, el miedo a las lesiones y la afectividad negativa, discriminan entre pacientes WAD sintomáticos y pacientes WAD cuyos síntomas se resolvieron 2 a 3 meses después de la AMEU.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6540
        • University of Washington

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene una lesión por latigazo cervical después de un accidente automovilístico en las 4 a 10 semanas anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Medido 3 meses después del accidente
Medido 3 meses después del accidente
Actividad funcional
Periodo de tiempo: Medido 3 meses después del accidente
Medido 3 meses después del accidente
Estado animico
Periodo de tiempo: Medido 3 meses después del accidente
Medido 3 meses después del accidente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evitación del miedo
Periodo de tiempo: Medido 3 meses después del accidente
Medido 3 meses después del accidente
Rango de movimiento/fuerza
Periodo de tiempo: Medido 3 meses después del accidente
Medido 3 meses después del accidente
Síntomas físicos
Periodo de tiempo: Medido 3 meses después del accidente
Medido 3 meses después del accidente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01AR047298 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-064

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamientos conductuales

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