Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prevenire il dolore cronico da colpo di frusta

9 agosto 2013 aggiornato da: Dennis Turk, University of Washington

Prevenire il dolore da colpo di frusta cronico: approccio biocomportamentale

Questo studio ha lo scopo di sviluppare modi per evitare che il dolore acuto diventi dolore cronico, in particolare il dolore associato a disturbi associati al colpo di frusta (WAD) da incidenti automobilistici. La ricerca sullo sviluppo del dolore cronico dovuto a lesioni muscoloscheletriche suggerisce che le reazioni emotive iniziali di una persona, in particolare la paura di una nuova lesione e il successivo evitamento dell'attività, contribuiscono in modo significativo al dolore cronico e alla disabilità persistente. Questo studio tratterà le persone con WAD durante i primi tre mesi dopo un incidente automobilistico con un programma comportamentale e di esercizio fisico progettato per incoraggiare l'attività e scoraggiare la continua paura del movimento, del dolore e della disabilità. Lo studio confronterà l'efficacia di due trattamenti per la riduzione dell'ansia con le cure standard nel ridurre il dolore e le limitazioni dell'attività nelle persone con WAD nei 2 o 3 mesi successivi agli incidenti automobilistici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Più di 1,8 milioni di persone negli Stati Uniti soffrono di dolore cronico e disabilità a seguito di incidenti automobilistici (MVA) ogni anno. La maggior parte di questi casi inizia con una lesione al collo relativamente minore. Il Quebec Task Force Study on Whiplash Associated Disorders (WAD) è stato creato nel 1989 per determinare i determinanti clinici, di salute pubblica, sociali e finanziari del WAD. Numerosi studi hanno descritto le caratteristiche cliniche del WAD, che includono dolore al collo, alla spalla, al braccio, alla parte bassa della schiena e alla testa; tinnito; sintomi visivi; vertigini; dolore all'articolazione temporo-mandibolare; e parestesie. L'insorgenza di questi sintomi dopo la lesione è solitamente ritardata di diverse ore e peggiora entro 24-48 ore. Il dolore al collo è il sintomo più frequente e tra il 14% e il 42% dei pazienti con WAD sviluppa sintomi di dolore cronico al collo. Gli studi suggeriscono che il dolore al collo si risolverà nei primi mesi o persisterà indefinitamente. Una variabile che può prevedere l'esito dopo un MVA è la risposta emotiva acuta immediatamente dopo l'MVA.

Una grave reazione emotiva accompagnata da dolore al collo e rigidità dopo un MVA potrebbe portare una persona lesa a evitare la successiva attività fisica attraverso meccanismi come l'evitamento della paura e la paura di un nuovo infortunio. La ricerca che indaga sull'evoluzione del dolore cronico dovuto a lesioni muscoloscheletriche suggerisce che la reattività emotiva iniziale, in particolare la paura di una nuova lesione e la successiva evitamento dell'attività, contribuisce in modo significativo al dolore incessante e alla disabilità persistente. La ricerca basata su questo modello ha dimostrato che gli interventi precoci mirati alla normalizzazione dell'eccessiva emotività e alla restrizione delle attività associate alla paura a seguito di un infortunio prevengono efficacemente il dolore cronico dovuto a un infortunio alla schiena. Nessuno studio precedente ha cercato di intervenire durante i primi tre mesi dopo un MVA con un programma di esercizio fisico e comportamentale per incoraggiare l'attività e scoraggiare la continua paura del movimento, del dolore e della disabilità.

Questo studio è costituito da due componenti principali: (1) Confrontare l'efficacia di due trattamenti per la riduzione dell'ansia con le cure standard nel ridurre il dolore e le limitazioni dell'attività nei pazienti con WAD da 2 a 3 mesi dopo gli MVA. (2) Per verificare se le risposte psicologiche al trauma iniziale, come l'evitamento della paura, la paura di lesioni e l'affettività negativa, discriminano tra pazienti WAD sintomatici e malati di WAD i cui sintomi si erano risolti da 2 a 3 mesi dopo l'MVA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6540
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un colpo di frusta a seguito di un incidente automobilistico nelle precedenti 4-10 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Attività funzionale
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Umore
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Misurato 3 mesi dopo l'incidente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evitamento della paura
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Gamma di movimento/forza
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Sintomi fisici
Lasso di tempo: Misurato 3 mesi dopo l'incidente
Misurato 3 mesi dopo l'incidente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2001

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2001

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AR047298 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-064

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi