Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av kronisk whiplashsmärta

9 augusti 2013 uppdaterad av: Dennis Turk, University of Washington

Förebyggande av kronisk whiplashsmärta: Biobeteendemetoden

Denna studie syftar till att utveckla sätt att förhindra akut smärta från att bli kronisk smärta - specifikt smärta associerad med whiplash-associerade störningar (WADs) från motorfordonsolyckor. Forskning om utvecklingen av kronisk smärta på grund av muskel- och skelettskada tyder på att en persons initiala känslomässiga reaktioner, särskilt rädsla för återskador och efterföljande undvikande av aktivitet, bidrar väsentligt till kronisk smärta och ihållande funktionsnedsättning. Denna studie kommer att behandla personer med WAD under de första tre månaderna efter en motorfordonsolycka med ett beteendemässigt och fysiskt träningsprogram utformat för att uppmuntra aktivitet och motverka fortsatt rädsla för rörelse, smärta och funktionshinder. Studien kommer att jämföra effektiviteten av två ångestreducerande behandlingar med standardvård för att minska smärta och aktivitetsbegränsningar hos personer med WAD under 2 till 3 månader efter motorfordonsolyckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Mer än 1,8 miljoner människor i USA lider av kronisk smärta och funktionshinder efter motorfordonsolyckor (MVA) varje år. Majoriteten av dessa fall börjar med en relativt liten nackskada. Quebec Task Force Study on Whiplash Associated Disorders (WAD) skapades 1989 för att fastställa de kliniska, folkhälsomässiga, sociala och ekonomiska bestämningsfaktorerna för WAD. Flera studier har beskrivit de kliniska egenskaperna hos WAD, som inkluderar nacke, axel, arm, ländrygg och huvudvärk; tinnitus; visuella symtom; yrsel; temporomandibulär ledsmärta; och parestesier. Debuten av dessa symtom efter skadan är vanligtvis försenad i flera timmar och förvärras inom 24 till 48 timmar. Nacksmärta är det vanligaste symtomet och mellan 14 % och 42 % av patienterna med WAD utvecklar kroniska nacksmärtsymtom. Studier tyder på att nacksmärtan antingen kommer att försvinna under de första månaderna eller att kvarstå på obestämd tid. En variabel som kan förutsäga resultatet efter en MVA är den akuta känslomässiga responsen omedelbart efter MVA.

En allvarlig känslomässig reaktion åtföljd av nacksmärta och stelhet efter en MVA kan leda till att en skadad person undviker efterföljande fysisk aktivitet genom sådana mekanismer som rädsla att undvika och rädsla för återskador. Forskning som undersöker utvecklingen av kronisk smärta på grund av muskel- och skelettskada tyder på att initial känslomässig reaktivitet, särskilt rädsla för återskador och efterföljande undvikande av aktivitet, bidrar avsevärt till outtröttlig smärta och ihållande funktionsnedsättning. Forskning baserad på denna modell har visat att tidiga insatser inriktade på normalisering av överdriven emotionalitet och begränsning av aktiviteter förknippade med rädsla efter skada effektivt förhindrar kronisk smärta på grund av ryggskada. Ingen tidigare studie har försökt ingripa under de första tre månaderna efter en MVA med ett beteendemässigt och fysiskt träningsprogram för att uppmuntra aktivitet och motverka fortsatt rädsla för rörelse, smärta och funktionsnedsättning.

Denna studie består av två primära komponenter: (1) Att jämföra effektiviteten av två ångestreducerande behandlingar med standardvård för att minska smärta och aktivitetsbegränsningar hos patienter med WADs 2 till 3 månader efter MVA. (2) För att testa om psykologiska svar på det initiala traumat, såsom rädsla att undvika, rädsla för skada och negativ affektivitet, skiljer mellan symtomatiska WAD-patienter och WAD-patienter vars symtom hade försvunnit 2 till 3 månader efter MVA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6540
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha whiplashskada efter en motorfordonsolycka under de senaste 4 till 10 veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
Uppmätt 3 månader efter olyckan
Funktionell aktivitet
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
Uppmätt 3 månader efter olyckan
Humör
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
Uppmätt 3 månader efter olyckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rädsla för undvikande
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
Uppmätt 3 månader efter olyckan
Rörelseomfång/styrka
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
Uppmätt 3 månader efter olyckan
Fysiska symptom
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
Uppmätt 3 månader efter olyckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2001

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2001

Första postat (Uppskatta)

18 juli 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AR047298 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NIAMS-064

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Whiplash skador

Kliniska prövningar på Beteendebehandlingar

3
Prenumerera