- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00021476
Förebyggande av kronisk whiplashsmärta
Förebyggande av kronisk whiplashsmärta: Biobeteendemetoden
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mer än 1,8 miljoner människor i USA lider av kronisk smärta och funktionshinder efter motorfordonsolyckor (MVA) varje år. Majoriteten av dessa fall börjar med en relativt liten nackskada. Quebec Task Force Study on Whiplash Associated Disorders (WAD) skapades 1989 för att fastställa de kliniska, folkhälsomässiga, sociala och ekonomiska bestämningsfaktorerna för WAD. Flera studier har beskrivit de kliniska egenskaperna hos WAD, som inkluderar nacke, axel, arm, ländrygg och huvudvärk; tinnitus; visuella symtom; yrsel; temporomandibulär ledsmärta; och parestesier. Debuten av dessa symtom efter skadan är vanligtvis försenad i flera timmar och förvärras inom 24 till 48 timmar. Nacksmärta är det vanligaste symtomet och mellan 14 % och 42 % av patienterna med WAD utvecklar kroniska nacksmärtsymtom. Studier tyder på att nacksmärtan antingen kommer att försvinna under de första månaderna eller att kvarstå på obestämd tid. En variabel som kan förutsäga resultatet efter en MVA är den akuta känslomässiga responsen omedelbart efter MVA.
En allvarlig känslomässig reaktion åtföljd av nacksmärta och stelhet efter en MVA kan leda till att en skadad person undviker efterföljande fysisk aktivitet genom sådana mekanismer som rädsla att undvika och rädsla för återskador. Forskning som undersöker utvecklingen av kronisk smärta på grund av muskel- och skelettskada tyder på att initial känslomässig reaktivitet, särskilt rädsla för återskador och efterföljande undvikande av aktivitet, bidrar avsevärt till outtröttlig smärta och ihållande funktionsnedsättning. Forskning baserad på denna modell har visat att tidiga insatser inriktade på normalisering av överdriven emotionalitet och begränsning av aktiviteter förknippade med rädsla efter skada effektivt förhindrar kronisk smärta på grund av ryggskada. Ingen tidigare studie har försökt ingripa under de första tre månaderna efter en MVA med ett beteendemässigt och fysiskt träningsprogram för att uppmuntra aktivitet och motverka fortsatt rädsla för rörelse, smärta och funktionsnedsättning.
Denna studie består av två primära komponenter: (1) Att jämföra effektiviteten av två ångestreducerande behandlingar med standardvård för att minska smärta och aktivitetsbegränsningar hos patienter med WADs 2 till 3 månader efter MVA. (2) För att testa om psykologiska svar på det initiala traumat, såsom rädsla att undvika, rädsla för skada och negativ affektivitet, skiljer mellan symtomatiska WAD-patienter och WAD-patienter vars symtom hade försvunnit 2 till 3 månader efter MVA.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha whiplashskada efter en motorfordonsolycka under de senaste 4 till 10 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärta
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Funktionell aktivitet
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Humör
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Rädsla för undvikande
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Rörelseomfång/styrka
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Fysiska symptom
Tidsram: Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Uppmätt 3 månader efter olyckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AR047298 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NIAMS-064
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Whiplash skador
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalOkändWhiplash skada | Herniated Nucleus PulposusKorea, Republiken av
-
Linkoeping UniversityAvslutadWhiplash associerad sjukdomSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Linkoeping UniversityAvslutad
-
Soroka University Medical CenterOkänd
-
The Back Research Center, DenmarkDanish Pain Research CenterAvslutad
-
University Hospitals, LeicesterAvslutadWhiplash associerad sjukdomStorbritannien
-
Karolinska InstitutetOkändWhiplash syndromSverige
-
University of British ColumbiaOkänd
Kliniska prövningar på Beteendebehandlingar
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAvslutad
-
Boston UniversityOkändDepressionFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Mount Sinai Hospital, CanadaHarvard Medical School (HMS and HSDM); Patient-Centered Outcomes Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePerinatal depressionFörenta staterna, Kanada
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Rekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteAvslutad