- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00021476
Kroonisen piiskaiskukivun ehkäisy
Kroonisen piiskaiskukivun ehkäisy: Biobehavioral Approach
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 1,8 miljoonaa ihmistä Yhdysvalloissa kärsii kroonisesta kivusta ja vammasta moottoriajoneuvo-onnettomuuksien (MVA) seurauksena vuosittain. Suurin osa näistä tapauksista alkaa suhteellisen pienellä niskavauriolla. Quebec Task Force Study on Whiplash Associated Disorders (WAD) perustettiin vuonna 1989 määrittämään WAD:n kliiniset, kansanterveydelliset, sosiaaliset ja taloudelliset tekijät. Useat tutkimukset ovat kuvanneet WAD:n kliinisiä piirteitä, joita ovat niska-, hartia-, käsi-, alaselkä- ja pääkipu; tinnitus; visuaaliset oireet; huimaus; temporomandibulaarinen nivelkipu; ja parestesiat. Näiden oireiden ilmaantuminen vamman jälkeen viivästyy yleensä useita tunteja ja pahenee 24–48 tunnin kuluessa. Niskakipu on yleisin oire, ja 14–42 prosentille WAD-potilaista kehittyy kroonisia niskakipuoireita. Tutkimukset viittaavat siihen, että niskakipu joko häviää muutaman ensimmäisen kuukauden aikana tai jatkuu loputtomiin. Yksi muuttuja, joka voi ennustaa lopputulosta MVA:n jälkeen, on akuutti tunnereaktio välittömästi MVA:n jälkeen.
Vakava emotionaalinen reaktio, johon liittyy niskakipua ja jäykkyyttä MVA:n jälkeen, voi saada loukkaantuneen henkilön välttämään myöhempää fyysistä aktiivisuutta esimerkiksi pelon välttämisen ja uudelleenvamman pelon avulla. Tuki- ja liikuntaelimistön vammoista johtuvan kroonisen kivun kehitystä tutkiva tutkimus viittaa siihen, että alkuperäinen emotionaalinen reaktiivisuus, erityisesti uudelleenvamman pelko ja myöhemmän toiminnan välttäminen, myötävaikuttavat merkittävästi hellittämättömään kipuun ja jatkuvaan vammaisuuteen. Tähän malliin perustuva tutkimus on osoittanut, että varhaiset interventiot, jotka tähtäävät liiallisen emotionaalisuuden normalisointiin ja vamman jälkeiseen pelkoon liittyvien toimintojen rajoittamiseen, ehkäisevät tehokkaasti selkävamman aiheuttamaa kroonista kipua. Mikään aikaisempi tutkimus ei ole pyrkinyt puuttumaan ensimmäisten kolmen kuukauden aikana MVA:n jälkeen käyttäytymis- ja fyysisellä harjoitusohjelmalla, joka kannustaa toimintaan ja estää jatkuvaa liikkeen, kivun ja vammaisuuden pelkoa.
Tämä tutkimus koostuu kahdesta ensisijaisesta osasta: (1) Kahden ahdistusta vähentävän hoidon tehokkuuden vertaaminen tavanomaiseen hoitoon kivun ja aktiivisuuden rajoitusten vähentämisessä potilailla, joilla on WAD-sairaus 2–3 kuukautta MVA:n jälkeen. (2) Testaa, erottelevatko psykologiset reaktiot alkuperäiseen traumaan, kuten pelon välttäminen, loukkaantumisen pelko ja negatiivinen affektiivisuus oireellisten WAD-potilaiden ja WAD-potilaiden välillä, joiden oireet olivat hävinneet 2-3 kuukautta MVA:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on piiskaiskuvamma moottoriajoneuvo-onnettomuuden jälkeen edellisten 4–10 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kipu
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Toiminnallinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Mieliala
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Pelkää välttämistä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Liikealue/voimakkuus
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Fyysiset oireet
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Mitattu 3 kuukautta onnettomuuden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AR047298 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAMS-064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piiskaiskuvammat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Karolinska InstitutetTuntematon
-
Jaseng Medical FoundationValmisLiikenneonnettomuus | Whiplash-oireyhtymäKorean tasavalta
-
University of ValenciaValmisNiskakipu | Whiplash-oireyhtymäEspanja
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymishoidot
-
Beauty HealthCallender Center for Clinical Research; ATS Clinical Research; Skin Surgery... ja muut yhteistyökumppanitValmisAndrogeeninen hiustenlähtöYhdysvallat
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Carmel Medical CenterRekrytointiMultippeliskleroosiIsrael
-
Northwell HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisParantaa päihteiden käyttöä ja kliinisiä tuloksia raskaan kannabiksen käyttäjillä ketiapiinilla (CD)KannabisriippuvuusYhdysvallat
-
Government College University FaisalabadAktiivinen, ei rekrytointiKognitiivinen käyttäytymisinterventio tupakoinnin lopettaneiden henkilöiden psykologista ahdistusta, motivaatiota ja elämänlaatua vartenPakistan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesTuntematon
-
Northeastern UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisUnettomuus | Nukkua | Obstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Cyprus University of TechnologyValmis