- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00021476
Prevenindo a Dor Chicote Crônica
Prevenindo a Dor Chicote Crônica: Abordagem Biocomportamental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mais de 1,8 milhão de pessoas nos Estados Unidos sofrem de dor crônica e incapacidade após acidentes com veículos motorizados (AMVs) a cada ano. A maioria desses casos começa com uma lesão relativamente pequena no pescoço. O Quebec Task Force Study on Whiplash Associated Disorders (WAD) foi criado em 1989 para determinar os determinantes clínicos, de saúde pública, sociais e financeiros do WAD. Vários estudos descreveram as características clínicas da WAD, que incluem dor no pescoço, ombro, braço, região lombar e cabeça; zumbido; sintomas visuais; tontura; dor na articulação temporomandibular; e parestesias. O início desses sintomas após a lesão geralmente é retardado por várias horas e piora em 24 a 48 horas. A cervicalgia é o sintoma mais frequente, e entre 14% e 42% dos pacientes com WAD desenvolvem sintomas de cervicalgia crônica. Estudos sugerem que a dor no pescoço desaparece nos primeiros meses ou persiste indefinidamente. Uma variável que pode predizer o resultado após um MVA é a resposta emocional aguda imediatamente após o MVA.
Uma reação emocional grave acompanhada de dor no pescoço e rigidez após um AVM pode levar uma pessoa ferida a evitar atividades físicas subsequentes por meio de mecanismos como evitação do medo e medo de reincidência. Pesquisas que investigam a evolução da dor crônica devido a lesões musculoesqueléticas sugerem que a reatividade emocional inicial, particularmente o medo de novas lesões e subsequente evitação de atividades, contribui significativamente para a dor ininterrupta e a incapacidade persistente. A pesquisa baseada neste modelo mostrou que as intervenções precoces visando a normalização da emotividade excessiva e a restrição de atividades associadas ao medo após a lesão efetivamente previnem a dor crônica devido à lesão nas costas. Nenhum estudo anterior procurou intervir durante os primeiros três meses após uma AMIU com um programa de exercícios comportamentais e físicos para estimular a atividade e desencorajar o medo contínuo de movimento, dor e incapacidade.
Este estudo consiste em dois componentes principais: (1) Comparar a eficácia de dois tratamentos de redução de ansiedade com cuidados padrão na redução da dor e das limitações de atividade em pacientes com WADs 2 a 3 meses após os MVAs. (2) Para testar se as respostas psicológicas ao trauma inicial, como evitação de medo, medo de lesão e afetividade negativa, discriminam entre pacientes sintomáticos de WAD e portadores de WAD cujos sintomas foram resolvidos 2 a 3 meses após o MVA.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiver lesão cervical após um acidente de veículo motorizado nas 4 a 10 semanas anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dor
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
|
Medido 3 meses após o acidente
|
Atividade funcional
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
|
Medido 3 meses após o acidente
|
Humor
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
|
Medido 3 meses após o acidente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Evitação do medo
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
|
Medido 3 meses após o acidente
|
Amplitude de movimento/força
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
|
Medido 3 meses após o acidente
|
Sintomas físicos
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
|
Medido 3 meses após o acidente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AR047298 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NIAMS-064
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