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Prevenindo a Dor Chicote Crônica

9 de agosto de 2013 atualizado por: Dennis Turk, University of Washington

Prevenindo a Dor Chicote Crônica: Abordagem Biocomportamental

Este estudo visa desenvolver maneiras de prevenir que a dor aguda se torne dor crônica - especificamente, dor associada a distúrbios associados ao efeito chicote (WADs) de acidentes com veículos motorizados. Pesquisas sobre o desenvolvimento de dor crônica devido a lesões musculoesqueléticas sugerem que as reações emocionais iniciais de uma pessoa, particularmente o medo de uma nova lesão e subsequente evitação de atividades, contribuem significativamente para a dor crônica e incapacidade persistente. Este estudo tratará pessoas com WADs durante os primeiros três meses após um acidente de veículo motorizado com um programa de exercícios comportamentais e físicos projetado para incentivar a atividade e desencorajar o medo contínuo de movimento, dor e incapacidade. O estudo comparará a eficácia de dois tratamentos de redução de ansiedade com o tratamento padrão na redução da dor e das limitações de atividade em pessoas com WADs nos 2 a 3 meses após acidentes de trânsito.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mais de 1,8 milhão de pessoas nos Estados Unidos sofrem de dor crônica e incapacidade após acidentes com veículos motorizados (AMVs) a cada ano. A maioria desses casos começa com uma lesão relativamente pequena no pescoço. O Quebec Task Force Study on Whiplash Associated Disorders (WAD) foi criado em 1989 para determinar os determinantes clínicos, de saúde pública, sociais e financeiros do WAD. Vários estudos descreveram as características clínicas da WAD, que incluem dor no pescoço, ombro, braço, região lombar e cabeça; zumbido; sintomas visuais; tontura; dor na articulação temporomandibular; e parestesias. O início desses sintomas após a lesão geralmente é retardado por várias horas e piora em 24 a 48 horas. A cervicalgia é o sintoma mais frequente, e entre 14% e 42% dos pacientes com WAD desenvolvem sintomas de cervicalgia crônica. Estudos sugerem que a dor no pescoço desaparece nos primeiros meses ou persiste indefinidamente. Uma variável que pode predizer o resultado após um MVA é a resposta emocional aguda imediatamente após o MVA.

Uma reação emocional grave acompanhada de dor no pescoço e rigidez após um AVM pode levar uma pessoa ferida a evitar atividades físicas subsequentes por meio de mecanismos como evitação do medo e medo de reincidência. Pesquisas que investigam a evolução da dor crônica devido a lesões musculoesqueléticas sugerem que a reatividade emocional inicial, particularmente o medo de novas lesões e subsequente evitação de atividades, contribui significativamente para a dor ininterrupta e a incapacidade persistente. A pesquisa baseada neste modelo mostrou que as intervenções precoces visando a normalização da emotividade excessiva e a restrição de atividades associadas ao medo após a lesão efetivamente previnem a dor crônica devido à lesão nas costas. Nenhum estudo anterior procurou intervir durante os primeiros três meses após uma AMIU com um programa de exercícios comportamentais e físicos para estimular a atividade e desencorajar o medo contínuo de movimento, dor e incapacidade.

Este estudo consiste em dois componentes principais: (1) Comparar a eficácia de dois tratamentos de redução de ansiedade com cuidados padrão na redução da dor e das limitações de atividade em pacientes com WADs 2 a 3 meses após os MVAs. (2) Para testar se as respostas psicológicas ao trauma inicial, como evitação de medo, medo de lesão e afetividade negativa, discriminam entre pacientes sintomáticos de WAD e portadores de WAD cujos sintomas foram resolvidos 2 a 3 meses após o MVA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

300

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6540
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tiver lesão cervical após um acidente de veículo motorizado nas 4 a 10 semanas anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
Medido 3 meses após o acidente
Atividade funcional
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
Medido 3 meses após o acidente
Humor
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
Medido 3 meses após o acidente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Evitação do medo
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
Medido 3 meses após o acidente
Amplitude de movimento/força
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
Medido 3 meses após o acidente
Sintomas físicos
Prazo: Medido 3 meses após o acidente
Medido 3 meses após o acidente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2001

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

18 de julho de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01AR047298 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIAMS-064

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamentos comportamentais

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