- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00021476
Prévenir la douleur chronique du coup de fouet cervical
Prévenir la douleur chronique du coup de fouet cervical : approche biocomportementale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 1,8 million de personnes aux États-Unis souffrent chaque année de douleurs chroniques et d'invalidité à la suite d'accidents de la route. La majorité de ces cas commencent par une blessure au cou relativement mineure. Le Groupe de travail québécois sur l'étude des troubles associés au coup de fouet cervical (WAD) a été créé en 1989 afin de déterminer les déterminants cliniques, de santé publique, sociaux et financiers du WAD. Plusieurs études ont décrit les caractéristiques cliniques du WAD, qui comprennent des douleurs au cou, aux épaules, aux bras, au bas du dos et à la tête ; acouphène; symptômes visuels; vertiges; douleurs articulaires temporo-mandibulaires; et paresthésies. L'apparition de ces symptômes après la blessure est généralement retardée de plusieurs heures et s'aggrave dans les 24 à 48 heures. La cervicalgie est le symptôme le plus fréquent, et entre 14 % et 42 % des patients atteints de WAD développent des symptômes de cervicalgie chronique. Des études suggèrent que la douleur au cou disparaîtra au cours des premiers mois ou persistera indéfiniment. Une variable qui peut prédire le résultat après un AMIU est la réponse émotionnelle aiguë immédiatement après l'AMIU.
Une réaction émotionnelle sévère accompagnée de douleurs et de raideurs au cou après un accident de la route pourrait conduire une personne blessée à éviter une activité physique ultérieure par le biais de mécanismes tels que l'évitement de la peur et la peur de se blesser à nouveau. Les recherches portant sur l'évolution de la douleur chronique due à une blessure musculo-squelettique suggèrent que la réactivité émotionnelle initiale, en particulier la peur de se blesser à nouveau et l'évitement ultérieur de l'activité, contribue de manière significative à la douleur incessante et à l'invalidité persistante. La recherche basée sur ce modèle a montré que les interventions précoces ciblant la normalisation de l'émotivité excessive et la restriction des activités associées à la peur après une blessure préviennent efficacement la douleur chronique due à une blessure au dos. Aucune étude antérieure n'a cherché à intervenir pendant les trois premiers mois après un AMIU avec un programme d'exercices comportementaux et physiques pour encourager l'activité et décourager la peur continue du mouvement, la douleur et l'incapacité.
Cette étude comprend deux volets principaux : (1) Comparer l'efficacité de deux traitements de réduction de l'anxiété avec les soins standard pour réduire la douleur et les limitations d'activité chez les patients atteints de WAD 2 à 3 mois après les AMIU. (2) Pour tester si les réponses psychologiques au traumatisme initial, telles que l'évitement de la peur, la peur des blessures et l'affectivité négative, discriminent les patients atteints de WAD symptomatiques et les patients souffrant de WAD dont les symptômes ont disparu 2 à 3 mois après l'AMIU.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6540
- University of Washington
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un coup de fouet cervical à la suite d'un accident de véhicule à moteur au cours des 4 à 10 semaines précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
La douleur
Délai: Mesuré 3 mois après l'accident
|
Mesuré 3 mois après l'accident
|
Activité fonctionnelle
Délai: Mesuré 3 mois après l'accident
|
Mesuré 3 mois après l'accident
|
Humeur
Délai: Mesuré 3 mois après l'accident
|
Mesuré 3 mois après l'accident
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évitement de la peur
Délai: Mesuré 3 mois après l'accident
|
Mesuré 3 mois après l'accident
|
Amplitude de mouvement/force
Délai: Mesuré 3 mois après l'accident
|
Mesuré 3 mois après l'accident
|
Symptômes physiques
Délai: Mesuré 3 mois après l'accident
|
Mesuré 3 mois après l'accident
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dennis C. Turk, PhD, University of Washington
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AR047298 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NIAMS-064
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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