Paclitaxel en el tratamiento de pacientes con cáncer de endometrio refractario o recidivante

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Carcinoma papilar endometrial confirmado histológicamente (carcinoma seroso papilar uterino)

  • Progresivo o recurrente
• Enfermedad medible bidimensionalmente

• Enfermedad refractaria al platino, definida por uno de los siguientes:

  • Progresión durante la quimioterapia basada en platino
  • Enfermedad estable durante al menos 4 cursos de quimioterapia basada en platino
  • Recurrencia dentro de los 4 meses de quimioterapia basada en platino
• Sin afectación cerebral ni enfermedad leptomeníngea

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 75 y menos

Estado de rendimiento:

• OMS 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de neutrófilos de al menos 1500/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 50 umol/L

Renal:

• BUN no superior a 8,0 mmol/L
• Creatinina no superior a 120 umol/L
• Depuración de creatinina al menos 60 ml/min

Otro:

• No embarazada
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• VIH negativo
• Ninguna otra neoplasia maligna previa o concurrente excepto el carcinoma de células basales de la piel
• Sin infección bacteriana activa (por ejemplo, infección del tracto urinario)
• Ningún sitio de infección no controlado o potencialmente activo (p. ej., fístula o absceso)
• Ninguna condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que impida el estudio.

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No especificado

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa
• Al menos 1 régimen anterior que contiene platino
• Al menos 50 mg/m2 por ciclo durante un máximo de 28 días para cisplatino
• Al menos 5 veces el AUC durante un máximo de 4 semanas por ciclo de carboplatino
• Quimioterapia previa sin taxanos permitida

Terapia endocrina:

• Al menos 4 semanas desde la terapia hormonal previa

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa
• Al menos 3 meses desde la radioterapia previa a la lesión diana
• Radioterapia concurrente permitida para el dolor óseo siempre que las lesiones evaluables estén fuera del campo de irradiación)

Cirugía:

• Se permite el manejo quirúrgico previo de los ganglios linfáticos