Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paklitakseli hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen tai uusiutuva kohdun limakalvosyöpä

torstai 20. syyskuuta 2012 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Vaiheen II tutkimus paklitakselista toistuvassa kohdun papillaarisessa seroomassa karsinoomassa (UPSC)

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus paklitakselin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on refraktorinen tai uusiutuva kohdun limakalvosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä paklitakselin terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on refraktorinen tai uusiutuva kohdun limakalvon papillaarinen syöpä.
  • Määritä objektiivinen vaste ja vasteen kesto potilailla, joita hoidetaan tällä hoito-ohjelmalla.
  • Määritä tämän hoito-ohjelman akuutit sivuvaikutukset näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaat saavat paklitakselia IV 3 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 3 viikon välein, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.

Potilaita seurataan 12 viikon välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy noin 16-29 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, B-2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitasrio San Carlos
  • Italia
      • Torino, Italia, 10128
        • Ospedale Mauriziano Umberto I
      • Voghera (PV), Italia, 27058
        • Ospedale Civile
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien
  • Portugali
      • Coimbra, Portugali, 3049
        • Hospitais da Universidade de Coimbra (HUC)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • England
      • Gateshead, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu kohdun limakalvon papillaarinen karsinooma (kohdun papillaarinen seroosisyöpä)

    • Progressiivinen tai toistuva
  • Kaksiulotteisesti mitattava sairaus

  • Platinaresistentti sairaus, joka määritellään jollakin seuraavista:

    • Eteneminen platinapohjaisen kemoterapian aikana
    • Stabiili sairaus vähintään 4 platinapohjaisen kemoterapiajakson ajan
    • Uusiutuminen 4 kuukauden sisällä platinapohjaisesta kemoterapiasta
  • Ei aivovaurioita tai leptomeningeaalista sairautta

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 75 ja alle

Suorituskyvyn tila:

  • WHO 0-2

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3

Maksa:

  • Bilirubiini ei yli 50 umol/l

Munuaiset:

  • BUN enintään 8,0 mmol/L
  • Kreatiniini enintään 120 umol/l
  • Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min

Muuta:

  • Ei raskaana
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • HIV negatiivinen
  • Ei muita aiempaa tai samanaikaista pahanlaatuisuutta paitsi ihon tyvisolusyöpä
  • Ei aktiivista bakteeri-infektiota (esim. virtsatietulehdus)
  • Ei hallitsematonta tai mahdollisesti aktiivista infektiokohtaa (esim. fisteli tai paise)
  • Ei psykologisia, perhe-, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät opiskelun

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta
  • Vähintään yksi aikaisempi platinaa sisältävä hoito-ohjelma
  • Vähintään 50 mg/m2 kuuria kohti enintään 28 päivän ajan sisplatiinille
  • Vähintään 5 kertaa AUC enintään 4 viikon ajan karboplatiinin hoitokurssia kohden
  • Aiempi taksaaniton kemoterapia sallittu

Endokriininen hoito:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä hormonihoidosta

Sädehoito:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta
  • Vähintään 3 kuukautta aiemmasta kohdeleesion sädehoidosta
  • Samanaikainen sädehoito sallittu luukipujen hoitoon edellyttäen, että arvioitavat leesiot ovat säteilykentän ulkopuolella)

Leikkaus:

  • Imusolmukkeiden aiempi leikkaushoito sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gerald Gitsch, MD, Allgemeines Krankenhaus - Universitatskliniken

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EORTC-55961

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset paklitakseli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa