Estudio de infecciones transmitidas por transfusiones

Los ensayos mejorados de detección viral y el cuestionamiento más intensivo de los donantes por comportamientos de alto riesgo han resultado en disminuciones dramáticas en las tasas de hepatitis y SIDA transmitidos por transfusiones. No obstante, existe la necesidad de una vigilancia continua de la seguridad del suministro de sangre. Este estudio inscribirá a los donantes de sangre y hará un seguimiento prospectivo de los receptores de sangre para: 1) establecer una vigilancia continua de la incidencia de infecciones intercurrentes de agentes transmitidos por transfusiones para los que existen ensayos de detección de donantes (p. VHB, VHC, VIH, virus linfotrópico de células T humanas [HTLV]); 2) monitorear el riesgo de transfusión de agentes infecciosos establecidos que no se analizan de forma rutinaria en donantes de sangre, incluidos CMV, parvovirus B-19 y HHV-8 [virus del sarcoma de Kaposi]; 3) establecer un depósito de muestras vinculadas de donantes y receptores para que cualquier agente infeccioso emergente pueda evaluarse rápidamente por su amenaza para el suministro de sangre.

El riesgo de estos agentes infecciosos transmitidos por la sangre se evaluará mediante ensayos moleculares y serológicos en pacientes adultos en NIH y Suburban Hospital en niños en Children's National Medical Center. Las muestras de sangre de los receptores transfundidos en una ocasión se obtendrán antes de la transfusión y 1, 2, 4, 12 y 24 semanas después de la transfusión. Los pacientes con transfusión recurrente tendrán muestras adicionales a las 16 y 20 semanas después de la transfusión índice y 24 semanas después de la última transfusión elegible. Después de las pruebas iniciales de enfermedades infecciosas, las muestras de los receptores y las muestras de los donantes vinculados se almacenarán en un biodepósito externo. La disponibilidad del repositorio permitirá la evaluación del riesgo de transfusión para patógenos emergentes y también para agentes conocidos para los cuales no existe un ensayo práctico disponible actualmente. Por ejemplo, esto permitiría futuras pruebas de priones en la nueva variante de la enfermedad de Creutzfeld-Jacob (variante humana de la enfermedad de las vacas locas) o pruebas del tripanosoma que causa la enfermedad de Chagas. Se obtendrá el consentimiento informado para el almacenamiento y posterior análisis de las muestras en el repositorio. Las pruebas se limitarán a los agentes infecciosos que potencialmente amenacen el suministro de sangre. No se realizarán pruebas genéticas.