- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00026858
Irradiación corporal total para trasplantes de médula ósea: esfuerzos de colaboración
La mayoría de los trasplantes de médula ósea para enfermedades malignas y no malignas incluyen irradiación de todo el cuerpo. Las técnicas para administrar ese tratamiento, incluido el posicionamiento del paciente, la compensación de tejidos blandos y pulmonares, la tasa de dosis, la dosis total y el fraccionamiento difieren entre instituciones. Estas diferencias se optimizan en cada institución para limitar la toxicidad y maximizar el resultado terapéutico.
Los procedimientos técnicamente complejos, como la radiación corporal total, están sujetos a fallas en los equipos. Tales fallas a mitad del tratamiento podrían ser catastróficas para el paciente, ya que la terapia debe ser oportuna y es posible que no haya una terapia compatible disponible en otros lugares de la comunidad. El propósito de este protocolo es proporcionar respaldo entre el Centro Médico de la Universidad George Washington y la Rama de Oncología Radioterápica del NCI para permitir terapias ordenadas, seguras y compatibles en caso de falla del equipo; o reemplazo de un acelerador lineal o cualquier otro equipo defectuoso necesario para entregar TBI; o cualquier situación emergente.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La mayoría de los trasplantes de médula ósea para enfermedades malignas y no malignas incluyen irradiación de todo el cuerpo. Las técnicas para administrar ese tratamiento, incluido el posicionamiento del paciente, la compensación de tejidos blandos y pulmonares, la tasa de dosis, la dosis total y el fraccionamiento difieren entre instituciones. Estas diferencias se optimizan en cada institución para limitar la toxicidad y maximizar el resultado terapéutico.
Los procedimientos técnicamente complejos, como la radiación corporal total, están sujetos a fallas en los equipos. Tales fallas a mitad del tratamiento podrían ser catastróficas para el paciente, ya que la terapia debe ser oportuna y es posible que no haya una terapia compatible disponible en otros lugares de la comunidad. El propósito de este protocolo es proporcionar respaldo entre el Centro Médico de la Universidad George Washington y la Rama de Oncología Radioterápica del NCI para permitir terapias ordenadas, seguras y compatibles en caso de falla del equipo; o reemplazo de un acelerador lineal o cualquier otro equipo defectuoso necesario para entregar TBI; o cualquier situación emergente.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Los pacientes deben firmar el consentimiento informado.
Los médicos de la institución de apoyo deben estar de acuerdo en que la terapia es apropiada y segura.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thomas E, Storb R, Clift RA, Fefer A, Johnson FL, Neiman PE, Lerner KG, Glucksberg H, Buckner CD. Bone-marrow transplantation (first of two parts). N Engl J Med. 1975 Apr 17;292(16):832-43. doi: 10.1056/NEJM197504172921605. No abstract available.
- Tarbell NJ, Amato DA, Down JD, Mauch P, Hellman S. Fractionation and dose rate effects in mice: a model for bone marrow transplantation in man. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1987 Jul;13(7):1065-9. doi: 10.1016/0360-3016(87)90046-0.
- Champlin RE, Goldman JM, Gale RP. Bone marrow transplantation in chronic myelogenous leukemia. Semin Hematol. 1988 Jan;25(1):74-80. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 950003
- 95-C-0003
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