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Irradiación corporal total para trasplantes de médula ósea: esfuerzos de colaboración

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

La mayoría de los trasplantes de médula ósea para enfermedades malignas y no malignas incluyen irradiación de todo el cuerpo. Las técnicas para administrar ese tratamiento, incluido el posicionamiento del paciente, la compensación de tejidos blandos y pulmonares, la tasa de dosis, la dosis total y el fraccionamiento difieren entre instituciones. Estas diferencias se optimizan en cada institución para limitar la toxicidad y maximizar el resultado terapéutico.

Los procedimientos técnicamente complejos, como la radiación corporal total, están sujetos a fallas en los equipos. Tales fallas a mitad del tratamiento podrían ser catastróficas para el paciente, ya que la terapia debe ser oportuna y es posible que no haya una terapia compatible disponible en otros lugares de la comunidad. El propósito de este protocolo es proporcionar respaldo entre el Centro Médico de la Universidad George Washington y la Rama de Oncología Radioterápica del NCI para permitir terapias ordenadas, seguras y compatibles en caso de falla del equipo; o reemplazo de un acelerador lineal o cualquier otro equipo defectuoso necesario para entregar TBI; o cualquier situación emergente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mayoría de los trasplantes de médula ósea para enfermedades malignas y no malignas incluyen irradiación de todo el cuerpo. Las técnicas para administrar ese tratamiento, incluido el posicionamiento del paciente, la compensación de tejidos blandos y pulmonares, la tasa de dosis, la dosis total y el fraccionamiento difieren entre instituciones. Estas diferencias se optimizan en cada institución para limitar la toxicidad y maximizar el resultado terapéutico.

Los procedimientos técnicamente complejos, como la radiación corporal total, están sujetos a fallas en los equipos. Tales fallas a mitad del tratamiento podrían ser catastróficas para el paciente, ya que la terapia debe ser oportuna y es posible que no haya una terapia compatible disponible en otros lugares de la comunidad. El propósito de este protocolo es proporcionar respaldo entre el Centro Médico de la Universidad George Washington y la Rama de Oncología Radioterápica del NCI para permitir terapias ordenadas, seguras y compatibles en caso de falla del equipo; o reemplazo de un acelerador lineal o cualquier otro equipo defectuoso necesario para entregar TBI; o cualquier situación emergente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Los pacientes deben firmar el consentimiento informado.

Los médicos de la institución de apoyo deben estar de acuerdo en que la terapia es apropiada y segura.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1994

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2001

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 950003
  • 95-C-0003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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