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Equivalencia de retinol de carotenoides vegetales en niños

Para determinar el valor de vitamina A del betacaroteno en cápsulas de aceite, espinacas y arroz dorado.

Los experimentos se realizarán en niños (de 7 a 9 años) con o sin una nutrición adecuada de vitamina A. Dado que los carotenoides de provitamina A de las plantas son una fuente importante y segura de vitamina A para una gran población en el mundo, es esencial determinar la eficiencia de la conversión del carotenoide de provitamina A (principalmente ß-C) en vitamina A. Introduciendo ß-C en el arroz endospermo, el arroz dorado puede beneficiar directamente a los consumidores al proporcionar nutrición con vitamina A. Nuestra investigación utiliza espinacas y arroz dorado cultivados hidropónicamente, marcados con deca-deuterio, ß-C-d10 sintético y un isótopo de referencia de vitamina A, acetato de retinilo deca-deuterado (RAc-d10), para evaluar la biodisponibilidad y la bioconversión de la provitamina A vegetal. carotenos a retinol en comparación con ß-C en cápsulas de aceite in vivo.

Nuestros objetivos serán probar las siguientes hipótesis y hacer las siguientes determinaciones: (1) La absorción y bioconversión de los carotenos de provitamina A que toman los niños es diferente entre las espinacas, el Arroz Dorado y la ß-C en cápsulas de aceite. (2) La absorción de carotenos provitamina A y su bioconversión a vitamina A son diferentes en niños con o sin una nutrición adecuada de vitamina A. (3) Definir la(s) equivalencia(s) de vitamina A de la espinaca dietética, el arroz dorado y una dosis de ß-C en aceite mediante el uso de un método de referencia de isótopos en niños con o sin una nutrición adecuada de vitamina A y comparar esos valores con los valores derivados del análisis compartimental basado en modelos. (4) Determinar la cantidad y el tiempo de las muestras de sangre necesarias para estudios futuros en varios entornos de campo sobre la equivalencia de retinol de una gran cantidad de fuentes vegetales.

Este estudio será de importancia en la planificación de estrategias de prevención de la deficiencia de vitamina A y también proporcionará información útil sobre la eficacia potencial de un cultivo de bioingeniería para proporcionar nutrición con vitamina A.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Setenta y dos niños cada uno tomará dos comidas, almuerzo y cena, que contengan cantidades iguales de ß-C en espinacas etiquetadas (junto con arroz blanco), o arroz dorado (junto con verduras de color claro), o cápsulas de aceite ß-C (junto con con arroz blanco y verduras de colores claros), todos los días durante 7 días. Antes de las dos comidas, los voluntarios tomarán un desayuno con una dosis de RAc-d10 como referencia durante 7 días. El enriquecimiento de ß-C marcado y retinol marcado en la circulación humana se determinará mediante cromatografía líquida avanzada/espectrometría de masas y cromatografía de gases/espectrometría de masas. A través de las aplicaciones de estas nuevas tecnologías, podremos determinar las actividades biológicas relativas de los carotenoides endógenos; es decir, el valor de vitamina A de la espinaca, el Arroz Dorado y la ß-C en cápsulas de aceite para niños con/sin desnutrición de vitamina A.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños sanos con nutrición normal o marginal de vitamina A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 7-9 años

Criterio de exclusión:

  • Infeccion parásita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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