- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00082420
Equivalencia de retinol de carotenoides vegetales en niños
Para determinar el valor de vitamina A del betacaroteno en cápsulas de aceite, espinacas y arroz dorado.
Los experimentos se realizarán en niños (de 7 a 9 años) con o sin una nutrición adecuada de vitamina A. Dado que los carotenoides de provitamina A de las plantas son una fuente importante y segura de vitamina A para una gran población en el mundo, es esencial determinar la eficiencia de la conversión del carotenoide de provitamina A (principalmente ß-C) en vitamina A. Introduciendo ß-C en el arroz endospermo, el arroz dorado puede beneficiar directamente a los consumidores al proporcionar nutrición con vitamina A. Nuestra investigación utiliza espinacas y arroz dorado cultivados hidropónicamente, marcados con deca-deuterio, ß-C-d10 sintético y un isótopo de referencia de vitamina A, acetato de retinilo deca-deuterado (RAc-d10), para evaluar la biodisponibilidad y la bioconversión de la provitamina A vegetal. carotenos a retinol en comparación con ß-C en cápsulas de aceite in vivo.
Nuestros objetivos serán probar las siguientes hipótesis y hacer las siguientes determinaciones: (1) La absorción y bioconversión de los carotenos de provitamina A que toman los niños es diferente entre las espinacas, el Arroz Dorado y la ß-C en cápsulas de aceite. (2) La absorción de carotenos provitamina A y su bioconversión a vitamina A son diferentes en niños con o sin una nutrición adecuada de vitamina A. (3) Definir la(s) equivalencia(s) de vitamina A de la espinaca dietética, el arroz dorado y una dosis de ß-C en aceite mediante el uso de un método de referencia de isótopos en niños con o sin una nutrición adecuada de vitamina A y comparar esos valores con los valores derivados del análisis compartimental basado en modelos. (4) Determinar la cantidad y el tiempo de las muestras de sangre necesarias para estudios futuros en varios entornos de campo sobre la equivalencia de retinol de una gran cantidad de fuentes vegetales.
Este estudio será de importancia en la planificación de estrategias de prevención de la deficiencia de vitamina A y también proporcionará información útil sobre la eficacia potencial de un cultivo de bioingeniería para proporcionar nutrición con vitamina A.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7-9 años
Criterio de exclusión:
- Infeccion parásita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li L, Wang Y, Wu J, Zhu R. [Bioefficacy of plant carotenoid to vitamin A in school age children]. Wei Sheng Yan Jiu. 2007 Sep;36(5):547-51. Chinese.
- Lei Li, Yin Wang, Shi-an Yin, Michael A Grusak, Robert M Russell, Guangwen Tang. Bioconversion of spinach β-carotene in Chinese children with noemal or marginal vitamin A status. FASEB J. 2006 20:A1319
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RETEQ (completed)
- DK60021
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .