Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równoważność retinolu karotenoidów roślinnych u dzieci

Aby określić wartość witaminy A beta-karotenu w kapsułce olejowej, szpinaku i złotym ryżu.

Eksperymenty zostaną przeprowadzone na dzieciach (w wieku 7-9 lat) z/bez odpowiedniego odżywiania witaminą A. Ponieważ roślinne karotenoidy prowitaminy A są głównym i bezpiecznym źródłem witaminy A dla ogromnej populacji na świecie, konieczne jest określenie wydajności konwersji karotenoidów prowitaminy A (głównie ß-C) do witaminy A. Wprowadzenie ß-C do ryżu bielma, złoty ryż może bezpośrednio przynieść korzyści konsumentom, dostarczając witaminę A. Nasze badanie wykorzystuje hodowany hydroponicznie szpinak i złoty ryż znakowany deka-deuterem, syntetyczny ß-C-d10 i referencyjny izotop witaminy A, deka-deuterowany octan retinylu (RAc-d10), do oceny biodostępności i biokonwersji roślinnej prowitaminy A karoteny do retinolu w porównaniu z ß-C w kapsułkach olejowych in vivo.

Naszym celem będzie przetestowanie następujących hipotez i dokonanie następujących ustaleń: (1) Absorpcja i biokonwersja karotenów prowitaminy A przyjmowanych przez dzieci różnią się między szpinakiem, złotym ryżem i ß-C w kapsułkach olejowych. (2) Wchłanianie karotenów prowitaminy A i ich biokonwersja do witaminy A są różne u dzieci z lub bez odpowiedniego odżywiania witaminą A. (3) Określenie równoważności witaminy A w szpinaku, złotym ryżu i dawce ß-C w oleju za pomocą izotopowej metody referencyjnej u dzieci z odpowiednim żywieniem witaminą A lub bez niej oraz porównanie tych wartości z wartościami uzyskanymi z analizy kompartmentowej opartej na modelu. (4) Aby określić liczbę i czas pobierania próbek krwi potrzebnych do przyszłych badań w różnych warunkach terenowych dotyczących równoważności retinolu z dużą liczbą źródeł roślinnych.

Badanie to będzie miało znaczenie w planowaniu strategii zapobiegania niedoborom witaminy A, a także dostarczy przydatnych informacji dotyczących potencjalnej skuteczności upraw bioinżynieryjnych w dostarczaniu witaminy A.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Każde z siedemdziesięciu dwojga dzieci zje dwa posiłki, obiad i kolację, zawierające równe ilości ß-C w oznakowanym szpinaku (razem z białym ryżem) lub złotym ryżem (razem z jasnymi warzywami) lub kapsułek ß-C z olejem (wraz z z białym ryżem i jasnymi warzywami), codziennie przez 7 dni. Przed dwoma posiłkami ochotnicy zjedzą śniadanie z dawką RAc-d10 jako referencyjną na 7 dni. Wzbogacenie znakowanego ß-C i znakowanego retinolu w ludzkim obiegu zostanie określone za pomocą zaawansowanej chromatografii cieczowej / spektrometrii mas i chromatografii gazowej / spektrometrii mas. Dzięki zastosowaniu tych nowych technologii będziemy w stanie określić względną aktywność biologiczną endogennych karotenoidów; to znaczy wartość witaminy A ze szpinaku, złotego ryżu i ß-C w kapsułkach olejowych dla dzieci z niedożywieniem lub bez witaminy A.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 9 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych dzieci z normalnym lub marginalnym odżywianiem witaminą A

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 7-9 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja pasożytnicza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RETEQ (completed)
  • DK60021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy A

3
Subskrybuj