- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00082420
Retinol-Äquivalenz pflanzlicher Carotinoide bei Kindern
Zur Bestimmung des Vitamin-A-Werts von Beta-Carotin in Ölkapseln, Spinat und goldenem Reis.
Die Experimente werden an Kindern (im Alter von 7 bis 9 Jahren) mit/ohne ausreichender Vitamin-A-Ernährung durchgeführt. Da pflanzliche Provitamin-A-Carotinoide eine wichtige und sichere Vitamin-A-Quelle für einen großen Teil der Weltbevölkerung darstellen, ist es wichtig, die Effizienz der Umwandlung von Provitamin-A-Carotinoid (hauptsächlich ß-C) in Vitamin A zu bestimmen. Durch die Einführung von ß-C in Reis Endosperm kann Golden Rice den Verbrauchern durch die Bereitstellung von Vitamin A einen direkten Nutzen bringen. Unsere Untersuchung verwendet hydroponisch angebauten, mit Deca-Deuterium markierten Spinat und Golden Rice, synthetisches ß-C-d10 und eine Vitamin-A-Isotopenreferenz, deca-deuteriertes Retinylacetat (RAc-d10), um die Bioverfügbarkeit und die Bioumwandlung von pflanzlichem Provitamin A zu bewerten Carotine zu Retinol im Vergleich zu ß-C in Ölkapseln in vivo.
Unser Ziel besteht darin, die folgenden Hypothesen zu testen und die folgenden Feststellungen zu treffen: (1) Die Absorption und Bioumwandlung von Provitamin-A-Carotinen, die von Kindern eingenommen werden, unterscheidet sich zwischen Spinat, goldenem Reis und ß-C in Ölkapseln. (2) Die Aufnahme von Provitamin-A-Carotinen und ihre Bioumwandlung in Vitamin A sind bei Kindern mit oder ohne ausreichende Vitamin-A-Ernährung unterschiedlich. (3) Bestimmung der Vitamin-A-Äquivalenz(en) von Nahrungsspinat, goldenem Reis und einer ß-C-in-Öl-Dosis mithilfe einer Isotopenreferenzmethode bei Kindern mit oder ohne ausreichende Vitamin-A-Ernährung und Vergleich dieser Werte mit abgeleiteten Werten aus modellbasierter Kompartimentanalyse. (4) Bestimmung der Anzahl und des Zeitpunkts der Blutproben, die für zukünftige Studien in verschiedenen Feldumgebungen zur Retinoläquivalenz einer großen Anzahl pflanzlicher Quellen erforderlich sind.
Diese Studie wird für die Planung von Strategien zur Vorbeugung von Vitamin-A-Mangel von Bedeutung sein und auch nützliche Informationen über die potenzielle Wirksamkeit einer biotechnologisch hergestellten Pflanze zur Bereitstellung von Vitamin-A-Ernährung liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7-9 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Parasitäre Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li L, Wang Y, Wu J, Zhu R. [Bioefficacy of plant carotenoid to vitamin A in school age children]. Wei Sheng Yan Jiu. 2007 Sep;36(5):547-51. Chinese.
- Lei Li, Yin Wang, Shi-an Yin, Michael A Grusak, Robert M Russell, Guangwen Tang. Bioconversion of spinach β-carotene in Chinese children with noemal or marginal vitamin A status. FASEB J. 2006 20:A1319
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RETEQ (completed)
- DK60021
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vitamin-A-Mangel
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyNoch keine Rekrutierung
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Abgeschlossen
-
Prince of Songkla UniversityUnbekanntVitamin-A-StatusThailand
-
University of California, DavisHelen Keller InternationalAbgeschlossenVitamin-A-StatusVereinigte Staaten
-
Tufts UniversityNutricia Research Fundation; National University of Science and Technology,...Abgeschlossen
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... und andere MitarbeiterAbgeschlossenVitamin-A-StatusPhilippinen
-
University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossenVitamin-A-Status bei Maisfütterung
-
Newcastle UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Institute of Nutrition of Central America... und andere MitarbeiterUnbekanntVitamin-A-Mangel | Vitamin-A-Toxizität | Hypervitaminose AGuatemala, Vereinigtes Königreich
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... und andere MitarbeiterAbgeschlossenAnämie, Eisenmangel | Mangel, Vitamin A
-
SourseCitruslabsAktiv, nicht rekrutierendStimmung | Energieversorgung; Mangel | Vitamin B12 MangelVereinigte Staaten