Ensayo de tratamiento prolongado con liatermin (r-metHuGDNF) administrado mediante infusión intraputaminal continua (IPu) a sujetos con enfermedad de Parkinson idiopática que han completado un ensayo previo de liatermin
25 de febrero de 2010 actualizado por: Amgen
Ensayo abierto multicéntrico de tratamiento prolongado con Liatermin (r-metHuGDNF) administrado mediante infusión intraputaminal continua (IPu) a sujetos con enfermedad de Parkinson idiopática que han completado un ensayo anterior de Liatermin (Protocolo 20020168)
El propósito de este estudio es determinar la eficacia a largo plazo de la infusión continua de liatermin IPu administrada con la terapia antiparkinsoniana estándar concomitante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: - Finalización del protocolo 20020168
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Liatermin
Infusión continua bilateral de liatermin hasta por 24 meses.
|
Liatermin
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio porcentual en UPDRS
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento y relacionados con el dispositivo
Periodo de tiempo: 24 meses
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de mayo de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20030160
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