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Estudio de Liatermin (r-metHuGDNF) administrado por infusión intraputaminal bilateral (IPu) a sujetos con enfermedad de Parkinson idiopática

10 de enero de 2008 actualizado por: Amgen

Ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de liatermin (r-metHuGDNF) administrado mediante infusión intraputaminal bilateral (IPu) a sujetos con enfermedad de Parkinson idiopática

Este estudio aleatorizado se diseñó para evaluar la eficacia y la seguridad de la liatermina infundida con UIP (15 mg/putamen/día) en comparación con el placebo en sujetos con enfermedad de Parkinson sintomática que responde a la levodopa. Este estudio consistió en un período de evaluación de 90 días seguido de la implantación del sistema de entrega IPu y luego un período de tratamiento doble ciego de 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: - Diagnóstico de enfermedad de Parkinson idiopática bilateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson de United

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Pruebas motoras cronometradas
Calificaciones de discinesia
Calificaciones del diario
Medidas de resultados informadas por el paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Amgen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20020168

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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