Medicina transfusional - Prevención de errores de cabecera

El colaborador local en cada hospital participante identificará dos áreas clínicas comparables por los siguientes elementos: horas de servicio similares, uso similar de glóbulos rojos, nivel similar de intensidad y proporciones similares de personal de enfermería por paciente. A los efectos de este estudio, un área clínica se define como un área discreta donde se lleva a cabo un tipo de atención clínica. La comparabilidad se establecerá completando una lista de verificación.

El colaborador local transmitirá los datos de comparabilidad al coordinador del estudio, quien los transmitirá a un consultor médico designado (el profesor Mike Murphy) y al estadístico del estudio. Si ambas partes están satisfechas de que las dos áreas clínicas son comparables, se transmitirá la confirmación al colaborador local junto con la autoridad para comenzar la auditoría de referencia de dos semanas. Una vez que se complete la línea de base, el colaborador local se comunicará con el estadístico, a través del coordinador, para ser informado del área de intervención. El colaborador local informará entonces al banco de sangre del área de intervención.

La intervención se aplicará a un área clínica o planta de cada hospital participante. Ambas áreas clínicas serán auditadas durante un período de observación inicial de dos semanas. Luego, las dos áreas se asignarán aleatoriamente a la intervención de bolsas de sangre etiquetadas oa ninguna intervención. La auditoría continuará en ambas áreas hasta 2 semanas después de que se haya implementado la intervención. Para evaluar el impacto a largo plazo de la intervención, habrá un período adicional de dos semanas de auditoría 8 semanas desde el inicio de la intervención. La intervención se llevará a cabo durante el período completo de 10 semanas.

La comparación aleatoria se basará en los datos recopilados en el período de 2 semanas después de que un área haya recibido las bolsas etiquetadas y ambas áreas hayan sido observadas por un observador durante el mismo período de tiempo. Por lo tanto, el efecto de la intervención se separará de cualquier efecto inicial que el observador pueda tener sobre la práctica de control al lado de la cama. Esta comparación también se realizará en los datos de auditoría a largo plazo recopilados a las 8 semanas.

La intervención bajo investigación es una simple etiqueta aplicada a la bolsa de sangre de tal manera que cubra (obstruya la entrada) los "puertos" utilizados para administrar la sangre. La etiqueta se aplicará únicamente a las unidades de glóbulos rojos cruzados. La posición de la etiqueta requerirá que el usuario retire la etiqueta para administrar los glóbulos rojos. La etiqueta indicará: "DETÉNGASE: Compruebe la pulsera del paciente". El texto se traducirá al idioma apropiado según sea necesario.

Se pedirá a los observadores (auditores), que no están cegados a las áreas de prueba o de control, que auditen el control de cabecera en el momento de la transfusión. Esto se hará por observación directa. El auditor tomará una posición para observar la práctica y, por lo tanto, será obvio para el personal. Sin embargo, el auditor no participará en la verificación de transfusiones, no responderá preguntas ni revelará errores observados en la verificación (a menos que observe que se transfundirá la sangre incorrecta, en cuyo caso debe intervenir). Las observaciones se registrarán en el formulario de datos.

Se invita a participantes de Europa, América del Norte, América del Sur, Asia y Australia. La meta es por lo menos 15 hospitales.