Médecine transfusionnelle - Prévention des erreurs de chevet

Le collaborateur local de chaque hôpital participant identifiera deux domaines cliniques comparables pour les éléments suivants : heures de service similaires, utilisation similaire des globules rouges, niveau d'intensité similaire et ratios de personnel infirmier/patients similaires. Aux fins de cette étude, une zone clinique est définie comme une zone discrète où un type de soins cliniques a lieu. La comparabilité sera établie en remplissant une liste de contrôle.

Le collaborateur local transmettra les données de comparabilité au coordinateur de l'étude qui les transmettra à un consultant médical désigné (le professeur Mike Murphy) et au statisticien de l'étude. Si les deux parties sont convaincues que les deux domaines cliniques sont comparables, une confirmation sera transmise au collaborateur local avec l'autorisation de commencer l'audit de référence de deux semaines. Une fois la base de référence terminée, le collaborateur local contactera le statisticien, via le coordinateur, pour être informé de la zone d'intervention. Le collaborateur local informera alors la banque de sang de la zone d'intervention.

L'intervention sera appliquée à un domaine clinique ou à un service dans chaque hôpital participant. Les deux domaines cliniques seront audités pendant une période d'observation de base de deux semaines. Les deux zones seront alors affectées au hasard soit à l'intervention de poches de sang étiquetées soit à l'absence d'intervention. L'audit se poursuivra dans les deux zones jusqu'à 2 semaines après l'introduction de l'intervention. Pour évaluer l'impact à plus long terme de l'intervention, il y aura une nouvelle période d'audit de deux semaines 8 semaines après le début de l'intervention. L'intervention sera effectuée pendant toute la période de 10 semaines.

La comparaison aléatoire sera basée sur les données recueillies au cours de la période de 2 semaines après qu'une zone a reçu les sacs étiquetés et que les deux zones ont été observées par un observateur pendant la même durée. Ainsi, l'effet de l'intervention sera séparé de tout effet initial que l'observateur peut avoir sur la pratique de la vérification au chevet du patient. Cette comparaison sera également faite sur les données d'audit à long terme collectées à 8 semaines.

L'intervention à l'étude est une simple étiquette appliquée sur la poche de sang de manière à couvrir (obstruer l'entrée) les "ports" utilisés pour administrer le sang. L'étiquette sera appliquée uniquement aux unités de globules rouges ayant fait l'objet d'une épreuve croisée. La position de l'étiquette obligera l'utilisateur à retirer l'étiquette pour administrer les globules rouges. L'étiquette indiquera : « STOP : Vérifiez le bracelet du patient ». Le libellé sera traduit dans la langue appropriée si nécessaire.

Des observateurs (auditeurs) - qui ne connaissent pas les zones de test ou de contrôle - seront invités à auditer la vérification au chevet du patient au moment de la transfusion. Cela se fera par observation directe. L'auditeur se positionnera pour observer la pratique et sera donc évident pour le personnel. Cependant, l'auditeur ne participera pas au contrôle transfusionnel, ne répondra pas aux questions et ne révélera pas les erreurs observées lors du contrôle (sauf s'il constate que le mauvais sang sera transfusé, auquel cas il doit intervenir). Les observations seront enregistrées sur le formulaire de données.

Les participants sont invités d'Europe, d'Amérique du Nord, d'Amérique du Sud, d'Asie et d'Australie. L'objectif est d'au moins 15 hôpitaux.