- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00135265
PROS Smokebusters: Dejar de fumar en adolescentes en atención primaria pediátrica
Dejar de fumar en adolescentes en atención primaria pediátrica
Este es un estudio piloto que aborda los sistemas de oficina y el cambio de comportamiento de los médicos en torno a las intervenciones para dejar de fumar para adolescentes. El objetivo a largo plazo de los investigadores es mejorar la calidad de los servicios preventivos clínicos en entornos de redes de investigación basadas en la práctica. Sus fines específicos son:
- a) procedimientos piloto para el reclutamiento y la aleatorización de prácticas PROS; y b) inscripción de pacientes adolescentes en prácticas y asesoramiento sobre el abandono del tabaquismo por practicantes PROS de prueba de campo/piloto; y
- evaluar la viabilidad de la derivación del médico pediátrico de pacientes adolescentes a complementos basados en Internet para dejar de fumar.
Los investigadores evaluarán una ronda piloto de reclutamiento y aleatorización, y capacitación y entrega para dejar de fumar en 10 sitios de práctica PROS; y evaluar la aceptabilidad de los procedimientos de estudio y la factibilidad de derivación adjunta de asesoramiento en línea en línea dentro de los sitios de práctica de PROS. Hasta 1000 adolescentes que se presenten para visitas de bienestar completarán una breve encuesta de referencia antes de su visita de bienestar. Una muestra de ellos será encuestada por teléfono a las 4-6 semanas para proporcionar estimaciones preliminares de la efectividad del asesoramiento para dejar de fumar para estudios futuros. Los investigadores probarán medidas de campo, describirán los patrones de tabaquismo entre los jóvenes y explorarán en qué medida la recepción de intervenciones afecta la motivación, las actitudes para dejar de fumar, la abstinencia/recaída, las actitudes hacia las estrategias de divulgación basadas en Internet y los comportamientos de 100 fumadores.
**hemos completado el reclutamiento de proveedores; estamos reclutando adolescentes SOLAMENTE en este momento**
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto que aborda los sistemas de oficina y el cambio de comportamiento de los médicos en torno a las intervenciones para dejar de fumar para adolescentes. El objetivo a largo plazo de los investigadores es mejorar la calidad de los servicios preventivos clínicos en entornos de redes de investigación basadas en la práctica. Sus fines específicos son:
- a) procedimientos piloto para el reclutamiento y la aleatorización de prácticas PROS; y b) inscripción de pacientes adolescentes en prácticas y asesoramiento sobre el abandono del tabaquismo por practicantes PROS de prueba de campo/piloto; y
- evaluar la viabilidad de la derivación del médico pediátrico de pacientes adolescentes a complementos basados en Internet para dejar de fumar.
Los investigadores evaluarán una ronda piloto de reclutamiento y aleatorización, y capacitación y entrega para dejar de fumar en 10 sitios de práctica PROS; y evaluar la aceptabilidad de los procedimientos de estudio y la factibilidad de derivación adjunta de asesoramiento en línea en línea dentro de los sitios de práctica de PROS. Hasta 1000 adolescentes que se presenten para visitas de bienestar completarán una breve encuesta de referencia antes de su visita de bienestar. Una muestra de ellos será encuestada por teléfono a las 4-6 semanas para proporcionar estimaciones preliminares de asesoramiento para dejar de fumar para estudios futuros. Los investigadores probarán medidas de campo, describirán los patrones de tabaquismo entre los jóvenes y explorarán en qué medida la recepción de intervenciones afecta la motivación, las actitudes para dejar de fumar, la abstinencia/recaída, las actitudes hacia las estrategias de divulgación basadas en Internet y los comportamientos de 100 fumadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de contratación de profesionales:
- Tiene un flujo de pacientes de varios adolescentes por semana.
- Lee y habla inglés.
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterios de reclutamiento de pacientes:
- 14 años o más
- Vive en una casa o apartamento con acceso a un teléfono o dirección de correo
- Habla inglés
- Cognitivamente capaz de responder a las preguntas de la encuesta
- Cognitivamente capaz de dar asentimiento y obtener el permiso o consentimiento de los padres/tutores
Criterio de exclusión:
- Proveedores: ya participan en un estudio PROS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasas de abandono del hábito de fumar
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
4-6 semanas
|
intentos de abandono
Periodo de tiempo: 4-6 semanas
|
4-6 semanas
|
cambio de práctica del proveedor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan D Klein, MD, MPH, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15677
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .