- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00135265
PROS Smokebusters: Abandono do Tabagismo em Adolescentes na Atenção Primária Pediátrica
Cessação do tabagismo na adolescência na atenção primária pediátrica
Este é um estudo piloto abordando sistemas de escritório e mudança de comportamento clínico em torno de intervenções para parar de fumar para adolescentes. O objetivo de longo prazo dos investigadores é melhorar a qualidade dos serviços clínicos preventivos em configurações de redes de pesquisa baseadas na prática. Seus objetivos específicos são:
- a) procedimentos piloto para recrutamento e randomização de práticas PROS; e b) ensaio de campo/piloto PROS aconselhamento para cessação e inclusão de práticas de pacientes adolescentes; e
- avaliar a viabilidade do encaminhamento clínico pediátrico de pacientes adolescentes para adjuntos baseados na Internet para cessação do tabagismo.
Os investigadores avaliarão uma rodada piloto de recrutamento e randomização e treinamento e entrega para cessação do tabagismo em 10 locais de prática do PROS; e avaliar a aceitabilidade dos procedimentos do estudo e a viabilidade de encaminhamento adjunto de aconselhamento on-line pela Internet nos locais de prática do PROS. Até 1.000 adolescentes que se apresentam para consultas de saúde completarão uma breve pesquisa inicial antes de sua consulta de saúde. Uma amostra deles será pesquisada por telefone em 4-6 semanas para fornecer estimativas preliminares da eficácia do aconselhamento de cessação para estudos futuros. Os investigadores farão testes de campo, descreverão os padrões de tabagismo entre os jovens e explorarão o quanto receber intervenções afeta a motivação, abandono, atitudes de abstinência/recaída, atitudes em relação a estratégias de divulgação baseadas na Internet e comportamentos para 100 fumantes.
**concluímos o recrutamento de fornecedores; estamos recrutando apenas adolescentes neste momento **
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto abordando sistemas de escritório e mudança de comportamento clínico em torno de intervenções para parar de fumar para adolescentes. O objetivo de longo prazo dos investigadores é melhorar a qualidade dos serviços clínicos preventivos em configurações de redes de pesquisa baseadas na prática. Seus objetivos específicos são:
- a) procedimentos piloto para recrutamento e randomização de práticas PROS; e b) ensaio de campo/piloto PROS aconselhamento para cessação e inclusão de práticas de pacientes adolescentes; e
- avaliar a viabilidade do encaminhamento clínico pediátrico de pacientes adolescentes para adjuntos baseados na Internet para cessação do tabagismo.
Os investigadores avaliarão uma rodada piloto de recrutamento e randomização e treinamento e entrega para cessação do tabagismo em 10 locais de prática do PROS; e avaliar a aceitabilidade dos procedimentos do estudo e a viabilidade de encaminhamento adjunto de aconselhamento on-line pela Internet nos locais de prática do PROS. Até 1.000 adolescentes que se apresentam para consultas de saúde completarão uma breve pesquisa inicial antes de sua consulta de saúde. Uma amostra deles será pesquisada por telefone em 4-6 semanas para fornecer estimativas preliminares de aconselhamento para estudos futuros. Os investigadores farão testes de campo, descreverão os padrões de tabagismo entre os jovens e explorarão o quanto receber intervenções afeta a motivação, abandono, atitudes de abstinência/recaída, atitudes em relação a estratégias de divulgação baseadas na Internet e comportamentos para 100 fumantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de recrutamento de praticantes:
- Tem um fluxo de pacientes de vários adolescentes por semana.
- Lê e fala inglês.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
Critérios de recrutamento de pacientes:
- 14 anos ou mais
- Mora em uma casa ou apartamento com acesso a um telefone ou endereço de e-mail
- Fala inglês
- Cognitivamente capaz de responder às perguntas da pesquisa
- Cognitivamente capaz de dar consentimento e obter permissão ou consentimento dos pais/responsáveis
Critério de exclusão:
- Provedores: já participando de um estudo PROS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
taxas de cessação do tabagismo
Prazo: 4-6 semanas
|
4-6 semanas
|
desistir das tentativas
Prazo: 4-6 semanas
|
4-6 semanas
|
mudança de prática do provedor
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan D Klein, MD, MPH, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15677
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