Investigación de los efectos relajantes vasculares de candesartán y pioglitazona.
12 de septiembre de 2006 actualizado por: Technische Universität Dresden
Caracterización de los efectos vasculares de candesartán y pioglitazona.
El estudio está diseñado para probar la hipótesis en sujetos sanos de que el candesartán y la pioglitazona proporcionan efectos relajantes o moduladores vasculares adicionales además de su capacidad para reducir la presión arterial y el nivel de glucosa en sangre, respectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar el efecto de la terapia oral con candesartán y/o rosiglitazona sobre la respuesta vascular de diferentes compuestos vasoactivos (angiotensina II, insulina, histamina y trinitrato de glicerol) en sujetos sanos.
La pioglitazona se administrará por vía oral (4 semanas, 30 mg/día, titulado a 45 mg/día durante otras 4 semanas).
El candesartán se administrará por vía oral (4 semanas, 8 mg/d, ajustado a 16 mg/d durante otras 4 semanas) como tratamiento.
Todos los sujetos recibirán estimulación intravenosa con fenilefrina, angiotensina II, histamina, insulina y trinitrato de glicerol antes y después de un intervalo de tratamiento de 8 semanas con medicación del estudio o placebo.
Además, la velocidad de la onda del pulso se medirá de forma no invasiva antes y después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01307
- Institute of Clinical Pharmacology, Medical Faculty, University of Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- saludable
- 18 - 40 años
- no fumador
- sin medicación adicional
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad relevante
- fumadores
- enzimas hepáticas elevadas
- peso corporal diferente de Broca Norm > 20%
- alergias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Reactividad vascular
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Velocidad de onda de pulso
|
|
Cambios en los metabolitos de la angiotensina
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKPD 02-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .