- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00154037
Исследование сосудисто-расслабляющего действия кандесартана и пиоглитазона.
12 сентября 2006 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Характеристика сосудистых эффектов кандесартана и пиоглитазона.
Исследование предназначено для проверки на здоровых добровольцах гипотезы о том, что кандесартан и пиоглитазон оказывают дополнительное расслабляющее или модулирующее действие на сосуды в дополнение к их способности снижать артериальное давление и уровень глюкозы в крови соответственно.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования является изучение влияния пероральной терапии кандесартаном и/или розиглитазоном на сосудистую реактивность различных вазоактивных соединений (ангиотензин II, инсулин, гистамин и глицеролтринитрат) у здоровых добровольцев.
Пиоглитазон будет назначаться перорально (4 недели по 30 мг/день, с титрованием до 45 мг/день в течение следующих 4 недель).
Кандесартан будет назначаться перорально (4 недели по 8 мг/день, с титрованием до 16 мг/день в течение следующих 4 недель) в качестве лечения.
Каждый субъект получит внутривенную стимуляцию фенилэфрином, ангиотензином II, гистамином, инсулином и тринитратом глицерина до и после 8-недельного интервала лечения исследуемым лекарством или плацебо.
Кроме того, скорость пульсовой волны будет измеряться неинвазивно до и после лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dresden, Германия, 01307
- Institute of Clinical Pharmacology, Medical Faculty, University of Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- здоровый
- 18 - 40 лет
- некурящий
- никаких дополнительных лекарств
Критерий исключения:
- любое соответствующее заболевание
- курильщики
- повышенные ферменты печени
- масса тела отличается от нормы Брока > 20%
- аллергия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Сосудистая реактивность
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Скорость пульсовой волны
|
Изменения метаболитов ангиотензина
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Завершение исследования
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2006 г.
Последняя проверка
1 сентября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKPD 02-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые субъекты
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers