- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00180752
Actividad HDAC en el músculo esquelético periférico en la EPOC
17 de febrero de 2016 actualizado por: Michael Polkey, Imperial College London
La investigación de la actividad de HDAC y NF Kappa B en el músculo esquelético periférico en la EPOC
Deseamos estudiar el efecto de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica sobre la actividad de la vía de transcripción nuclear en el músculo esquelético periférico para determinar si la actividad alterada de esta vía puede ser responsable de la disfunción muscular observada en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La disfunción de los músculos periféricos está bien reconocida en la EPOC.
Deseamos estudiar a los pacientes que hemos encontrado que tienen músculos cuádriceps débiles y estudiar los mecanismos moleculares que subyacen a este problema.
Los pacientes estarán bien caracterizados con respecto a sus parámetros fisiológicos y se tomarán biopsias del músculo cuádriceps.
Estas muestras de biopsia se analizarán con respecto a la actividad de NFkappaB y la actividad de HDAC mediante extracción nuclear y para las citocinas inflamatorias musculares.
Sabemos que en el tejido pulmonar de pacientes con EPOC existe evidencia de una reducción en la actividad de HDAC que podría ser responsable de los niveles más altos de citocinas pronflamatorias en el pulmón.
También estudiaremos un grupo de control sano y una pequeña selección de pacientes que se encuentran en insuficiencia respiratoria debido a la escoliosis idiopática de la misma manera.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EPOC y controles sanos emparejados por edad y sexo
Descripción
Criterios de inclusión:
EPOC
-
Criterio de exclusión:
Terapia con aspirina Diástesis hemorrágica Enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael I Polkey, PhD, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agusti A, Morla M, Sauleda J, Saus C, Busquets X. NF-kappaB activation and iNOS upregulation in skeletal muscle of patients with COPD and low body weight. Thorax. 2004 Jun;59(6):483-7. doi: 10.1136/thx.2003.017640.
- Ito K, Ito M, Elliott WM, Cosio B, Caramori G, Kon OM, Barczyk A, Hayashi S, Adcock IM, Hogg JC, Barnes PJ. Decreased histone deacetylase activity in chronic obstructive pulmonary disease. N Engl J Med. 2005 May 12;352(19):1967-76. doi: 10.1056/NEJMoa041892.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MusHDAC -1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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