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Tratamiento con hormona de crecimiento para adultos jóvenes con deficiencia de hormona de crecimiento

12 de septiembre de 2005 actualizado por: University Hospital, Angers

Tratamiento con hormona de crecimiento de adultos jóvenes con deficiencia de hormona de crecimiento desde la infancia: estudio de las modificaciones de la composición corporal.

Los adultos hipopituitarios con todas las deficiencias hormonales están bien sustituidos excepto por la hormona del crecimiento (GH) y mueren antes que el resto de la población. La deficiencia de GH implica un aumento de la masa grasa con respecto a la masa magra, un perfil lipídico aterogénico y que participa en el mecanismo de osteopenia y disminución de la calidad de vida. Todas estas disfunciones se corrigen parcial o totalmente con la prescripción de GH en pacientes deficitarios desde la edad adulta.

Sin embargo, para los pacientes con deficiencia desde la infancia, ningún estudio ha demostrado que el tratamiento con GH durante la infancia presente estos mismos beneficios cuando se trata en la edad adulta.

El objetivo principal de este estudio es examinar que la masa grasa disminuye significativamente debido al tratamiento con GH en la edad adulta para pacientes con deficiencia de GH desde la infancia, tratados con GH durante la infancia pero detenidos desde el final de la adolescencia.

Comparamos la composición corporal y otros parámetros del metabolismo energético en dos grupos de pacientes, uno tratado con GH durante 18 meses y otro sin tratamiento. La composición corporal y la densidad ósea se miden mediante pletismografía (DEXA). Los parámetros metabólicos son: balance energético (evaluación del aporte energético por cuestionario, gasto energético evaluado por agua doblemente marcada) y parámetros biológicos (perfil lipídico, hormonas tiroideas).

Este estudio evaluará si el tratamiento con GH de adultos jóvenes con deficiencia de GH desde la infancia puede ser un beneficio para la composición corporal, el perfil lipídico y la densidad ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49000
        • Reclutamiento
        • UH of Angers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rohmer Vincent, Professor
      • Brest, Francia
        • Aún no reclutando
        • UH of Brest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sonnet Emmanuel, Doctor
      • Caen, Francia
        • Aún no reclutando
        • UH of Caen
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Reznik Yves, Professor
      • Limoges, Francia
        • Aún no reclutando
        • UH of Limoges
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tessier Marie-Pierre, Professor
      • Rennes, Francia, 35000
      • Tours, Francia
        • Aún no reclutando
        • UH of Tours
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lecompte Pierre, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (edad > 18-35 años)
  • Masa corporal estable +/- 5 kg en 3 meses
  • Déficit de GH desde la infancia, tratado con GH durante la infancia, habiendo suspendido el tratamiento con GH al final de la adolescencia
  • Quiere volver a recibir tratamiento con GH o rechazar un nuevo tratamiento con GH
  • Deficiencia de GH confirmada en la edad adulta por prueba de GHRH-Arginina
  • Las mujeres en tratamiento con GH deben disponer de un método anticonceptivo eficaz
  • Haber dado un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia somatotrópica
  • Todas las patologías o tratamientos que modifiquen el metabolismo energético, excepto la diabetes mellitus y la obesidad.
  • Participar en otro ensayo clínico durante los tres meses anteriores a la inclusión
  • Patologías que modifican el metabolismo óseo
  • Embarazo/Alimentación
  • Negativa a consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Población definida
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Rohmer Vincent, Professor, CHU of Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2005

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CP-04-03
  • 2004/10 (CCPPRB)
  • 0673 (AFSSAPS)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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