- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00187993
Leczenie hormonem wzrostu młodych dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu
Leczenie hormonem wzrostu młodych dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu od dzieciństwa: badanie modyfikacji składu ciała.
Osoby dorosłe z niedoczynnością przysadki ze wszystkimi niedoborami hormonalnymi są dobrze zastępowane, z wyjątkiem hormonu wzrostu (GH) i umierają wcześniej niż reszta populacji. Niedobór GH wiąże się ze wzrostem masy tłuszczowej w stosunku do masy beztłuszczowej, aterogennym profilem lipidowym oraz udziałem w mechanizmie osteopenii i obniżeniem jakości życia. Wszystkie te dysfunkcje są częściowo lub całkowicie korygowane przez receptę na GH u pacjentów z niedoborem od wieku dorosłego.
Jednak w przypadku pacjentów z niedoborem od dzieciństwa żadne badanie nie wykazało, że leczenie GH w dzieciństwie przynosi takie same korzyści, gdy są leczeni w wieku dorosłym.
Podstawowym celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy masa tkanki tłuszczowej istotnie zmniejsza się w wyniku leczenia GH w wieku dorosłym u pacjenta z niedoborem GH od dzieciństwa, leczonego GH w dzieciństwie, który ustąpił z końcem okresu dojrzewania.
Porównujemy skład ciała i inne parametry metabolizmu energetycznego w dwóch grupach pacjentów, jednej leczonej GH przez 18 miesięcy i drugiej bez leczenia. Skład ciała i gęstość kości mierzono za pomocą pletyzmografii (DEXA). Parametry metaboliczne to: bilans energetyczny (ocena poboru energii za pomocą kwestionariusza, wydatek energetyczny oceniany na podstawie wody podwójnie znakowanej) oraz parametry biologiczne (profil lipidowy, hormony tarczycy).
To badanie oceni, czy leczenie GH młodych dorosłych z niedoborem GH od dzieciństwa może przynieść korzyści dla składu ciała, profilu lipidowego i gęstości kości.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Rekrutacyjny
- UH of Angers
-
Kontakt:
- Rohmer Vincent, Professor
- E-mail: virohmer@chu-angers.fr
-
Główny śledczy:
- Rohmer Vincent, Professor
-
Brest, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- UH of Brest
-
Kontakt:
- Sonnet Emmanuel, Dr
- E-mail: emmanuel.sonnet@chu-brest.fr
-
Główny śledczy:
- Sonnet Emmanuel, Doctor
-
Caen, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- UH of Caen
-
Kontakt:
- Reznik
- E-mail: reznyk-y@chu-caen.fr
-
Główny śledczy:
- Reznik Yves, Professor
-
Limoges, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- UH of Limoges
-
Kontakt:
- Tessier Marie-Pierre, Professor
- E-mail: marie-pierre.tessier@chu-limoges.fr
-
Główny śledczy:
- Tessier Marie-Pierre, Professor
-
Rennes, Francja, 35000
- Jeszcze nie rekrutacja
- UH of Rennes
-
Kontakt:
- Lorcy
- E-mail: yannick.lorcy@chu-rennes.fr
-
Tours, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- UH of Tours
-
Kontakt:
- Lecomte
- E-mail: lecomte@med.univ-tours.fr
-
Główny śledczy:
- Lecompte Pierre, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (wiek > 18-35 lat)
- Stabilna masa ciała +/- 5 kg w 3 miesiące
- Niedobór GH od dzieciństwa, leczony GH w dzieciństwie, po przerwaniu leczenia GH pod koniec okresu dojrzewania
- Chcesz otrzymać ponownie leczenie GH lub odmówić nowego leczenia GH
- Niedobór GH potwierdzony w wieku dorosłym testem GHRH-Arginina
- Kobiety leczone hormonem wzrostu muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji
- Wyraziłem pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność somatotropowa
- Wszystkie patologie lub leczenie modyfikujące metabolizm energetyczny, z wyjątkiem cukrzycy i otyłości
- Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem
- Patologie modyfikujące metabolizm kostny
- Ciąża/Karmienie
- Odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rohmer Vincent, Professor, CHU of Angers
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP-04-03
- 2004/10 (CCPPRB)
- 0673 (AFSSAPS)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hormon wzrostu
-
Royal Holloway UniversityZawieszonyDepresja | Zaburzenia lękowe | Lęk | Niski nastrójZjednoczone Królestwo
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationZakończonyObjawy depresyjne | Objawy lękoweStany Zjednoczone
-
Child Mind InstituteStony Brook UniversityNieznanyObjawy behawioralne | Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia nastrojuStany Zjednoczone
-
CardioVascular BioTherapeutics, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedokrwienie mięśnia sercowego | Choroba wieńcowa | Choroba niedokrwienna serca | Miażdżyca tętnic wieńcowych