Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie hormonem wzrostu młodych dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu

12 września 2005 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Leczenie hormonem wzrostu młodych dorosłych z niedoborem hormonu wzrostu od dzieciństwa: badanie modyfikacji składu ciała.

Osoby dorosłe z niedoczynnością przysadki ze wszystkimi niedoborami hormonalnymi są dobrze zastępowane, z wyjątkiem hormonu wzrostu (GH) i umierają wcześniej niż reszta populacji. Niedobór GH wiąże się ze wzrostem masy tłuszczowej w stosunku do masy beztłuszczowej, aterogennym profilem lipidowym oraz udziałem w mechanizmie osteopenii i obniżeniem jakości życia. Wszystkie te dysfunkcje są częściowo lub całkowicie korygowane przez receptę na GH u pacjentów z niedoborem od wieku dorosłego.

Jednak w przypadku pacjentów z niedoborem od dzieciństwa żadne badanie nie wykazało, że leczenie GH w dzieciństwie przynosi takie same korzyści, gdy są leczeni w wieku dorosłym.

Podstawowym celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy masa tkanki tłuszczowej istotnie zmniejsza się w wyniku leczenia GH w wieku dorosłym u pacjenta z niedoborem GH od dzieciństwa, leczonego GH w dzieciństwie, który ustąpił z końcem okresu dojrzewania.

Porównujemy skład ciała i inne parametry metabolizmu energetycznego w dwóch grupach pacjentów, jednej leczonej GH przez 18 miesięcy i drugiej bez leczenia. Skład ciała i gęstość kości mierzono za pomocą pletyzmografii (DEXA). Parametry metaboliczne to: bilans energetyczny (ocena poboru energii za pomocą kwestionariusza, wydatek energetyczny oceniany na podstawie wody podwójnie znakowanej) oraz parametry biologiczne (profil lipidowy, hormony tarczycy).

To badanie oceni, czy leczenie GH młodych dorosłych z niedoborem GH od dzieciństwa może przynieść korzyści dla składu ciała, profilu lipidowego i gęstości kości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49000
        • Rekrutacyjny
        • UH of Angers
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rohmer Vincent, Professor
      • Brest, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UH of Brest
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sonnet Emmanuel, Doctor
      • Caen, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UH of Caen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Reznik Yves, Professor
      • Limoges, Francja
      • Rennes, Francja, 35000
      • Tours, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • UH of Tours
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lecompte Pierre, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek > 18-35 lat)
  • Stabilna masa ciała +/- 5 kg w 3 miesiące
  • Niedobór GH od dzieciństwa, leczony GH w dzieciństwie, po przerwaniu leczenia GH pod koniec okresu dojrzewania
  • Chcesz otrzymać ponownie leczenie GH lub odmówić nowego leczenia GH
  • Niedobór GH potwierdzony w wieku dorosłym testem GHRH-Arginina
  • Kobiety leczone hormonem wzrostu muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji
  • Wyraziłem pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność somatotropowa
  • Wszystkie patologie lub leczenie modyfikujące metabolizm energetyczny, z wyjątkiem cukrzycy i otyłości
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu trzech miesięcy przed włączeniem
  • Patologie modyfikujące metabolizm kostny
  • Ciąża/Karmienie
  • Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Zdefiniowana populacja
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rohmer Vincent, Professor, CHU of Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CP-04-03
  • 2004/10 (CCPPRB)
  • 0673 (AFSSAPS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hormon wzrostu

3
Subskrybuj